인간에 대한 미노사이클린의 영향
2019년 9월 16일 업데이트: Mehmet Sofuoglu, Yale University
인간에서 미노사이클린의 인지 효과
금욕 코카인 사용자의인지 성능 및 기분 측정에 대한 미노사이클린의 영향을 결정합니다.
미노사이클린은 소교세포 활성화와 전염증성 사이토카인, 케모카인 및 산화질소(NO) 생성을 억제하는 테트라사이클린 유도체 항생제입니다.
이전의 동물 및 인간 연구에 따르면 미노사이클린은 코카인 중독 치료제로 유용할 수 있습니다.
연구 개요
상세 설명
우리는 무작위, 이중 맹검, 교차 연구를 제안하고 있습니다. 총 40명의 남성 및/또는 여성 피험자 완성자는 2번의 4일 치료 기간을 갖게 되며, 이 기간 동안 미노사이클린(200mg/일) 또는 위약에 무작위 배정됩니다. 각 치료 기간의 처음 3일 동안 피험자는 약물 투여 및 부작용 모니터링을 위해 매일 클리닉을 방문합니다. 4일차에 피험자는 기분과 인지 성능을 측정하는 실험 세션을 갖게 됩니다. 5일에서 15일 범위의 휴약 기간 후, 피험자는 대체 치료로 전환됩니다.
이 연구는 2013년 7월에 시작되었습니다. 현재 7명의 피험자가 5명의 완성자와 2명의 탈락자로 무작위 배정되었습니다. 이 연구는 데이터 분석 단계에 있습니다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
10
단계
- 1단계
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Connecticut
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West Haven, Connecticut, 미국, 06516
- Veteran Affairs Hospital
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
21년 (성인)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- DSM-IV 기준에 따라 과거 코카인 의존 기준을 충족하는 21세에서 50세 사이의 남성 및 여성;
- 지난 30일 동안 코카인을 사용하지 않았습니다.
- 다른 남용 약물 또는 알코올(코카인 및 담배 제외)에 대한 현재 의존성 또는 남용이 없습니다.
- 현재 의학적 문제가 없고 정상적인 ECG가 있습니다.
- 여성의 경우, 임신 선별 검사나 모유 수유를 통해 임신 여부를 판단하고 허용되는 피임 방법을 사용합니다.
제외 기준:
- 기분, 정신병 또는 불안 장애를 포함한 현재의 주요 정신 질환;
- 주요 의학적 질병의 병력; 간 질환, 심장 질환 또는 의사 조사관이 피험자가 연구에 참여하는 데 금기라고 생각하는 기타 의학적 상태를 포함합니다.
- 처방전 없이 구입할 수 있는 향정신성 약물(항우울제, 항불안제, 항정신병제, 기분 안정제, 정신자극제) 또는 검사 대상 약물과 주요 상호작용이 있을 것으로 예상되는 약물(예: 벤조디아제핀, 코데인, 퍼코세트 및 기타 약물)의 현재 사용 메타돈과 상호 작용하는 아편 제.
- 간 기능 검사(ALT 또는 AST)가 정상의 3배 이상입니다.
- 미노사이클린 또는 기타 테트라사이클린에 대한 알레르기.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 건강 서비스 연구
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 크로스오버 할당
- 마스킹: 더블
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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위약 비교기: 설탕 알약
0.0mg
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4일 동안 1일 1회 복용량으로 200mg을 받게 됩니다.
다른 이름들:
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활성 비교기: 미노사이클린
200mg
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4일 동안 0.0 mg을 1일 1회 투여합니다.
다른 이름들:
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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신속한 시각 정보 처리
기간: 2년
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시각 정보의 속도를 알아보는 인지 테스트
|
2년
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
스폰서
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2013년 7월 8일
기본 완료 (실제)
2015년 11월 5일
연구 완료 (실제)
2015년 11월 5일
연구 등록 날짜
최초 제출
2014년 7월 14일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2014년 7월 15일
처음 게시됨 (추정)
2014년 7월 17일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2019년 9월 19일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2019년 9월 16일
마지막으로 확인됨
2019년 9월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
키워드
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- 1304011871
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
아니
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