Wpływ minocykliny na ludzi
Efekty poznawcze minocykliny u ludzi
Przegląd badań
Status
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Proponujemy randomizowane, podwójnie ślepe badanie krzyżowe. W sumie 40 mężczyzn i/lub kobiet, którzy ukończyli badanie, będzie miało dwa 4-dniowe okresy leczenia, podczas których zostaną losowo przydzieleni do grupy otrzymującej minocyklinę (200 mg/dzień) lub placebo. Podczas pierwszych 3 dni każdego okresu leczenia, pacjenci będą mieli codzienne wizyty w klinice w celu podawania leków i monitorowania zdarzeń niepożądanych. Czwartego dnia badani będą mieli sesję eksperymentalną, podczas której zostaną uzyskane pomiary nastroju i wydajności poznawczej. Po okresie wypłukiwania, trwającym od 5 do 15 dni, pacjenci zostaną przeniesieni do leczenia alternatywnego.
Badanie to rozpoczęło się w lipcu 2013 r.; obecnie losowo przydzielono 7 pacjentów z 5 osobami, które ukończyły i 2 wypadły. To badanie jest w fazie analizy danych.
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Faza
- Faza 1
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
Connecticut
-
West Haven, Connecticut, Stany Zjednoczone, 06516
- Veteran Affairs Hospital
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Mężczyźni i kobiety w wieku od 21 do 50 lat, którzy spełniają kryteria przeszłego uzależnienia od kokainy zgodnie z kryteriami DSM-IV;
- Nie używaj kokainy przez ostatnie 30 dni;
- Żadne inne obecne uzależnienie lub nadużywanie innych środków odurzających lub alkoholu (z wyjątkiem kokainy i tytoniu);
- Brak aktualnych problemów zdrowotnych i prawidłowe EKG;
- Dla kobiet, które nie są w ciąży, co ustalono na podstawie badań przesiewowych lub karmienia piersią oraz stosujących akceptowalne metody kontroli urodzeń.
Kryteria wyłączenia:
- obecne poważne choroby psychiczne, w tym zaburzenia nastroju, zaburzenia psychotyczne lub lękowe;
- historia poważnych chorób medycznych; w tym choroby wątroby, choroby serca lub inne schorzenia, które zdaniem lekarza prowadzącego badanie są przeciwwskazane dla uczestnika badania
- Bieżące stosowanie leków psychoaktywnych dostępnych bez recepty lub na receptę (leków przeciwdepresyjnych, przeciwlękowych, przeciwpsychotycznych, stabilizatorów nastroju, psychostymulujących) lub leków, które mogą wchodzić w poważne interakcje z badanymi lekami, np. benzodiazepiny, kodeina, percocet i inne leki opiatowe, które wchodzą w interakcje z metadonem.
- Testy czynnościowe wątroby (ALT lub AST) ponad 3 razy większe od normy.
- Alergia na minocyklinę lub inne tetracykliny.
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Badania usług zdrowotnych
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Zadanie krzyżowe
- Maskowanie: Podwójnie
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Komparator placebo: pigułka cukru
0,0 mg
|
pacjent będzie otrzymywał 200 mg w pojedynczej dawce dobowej przez 4 dni
Inne nazwy:
|
|
Aktywny komparator: Minocyklina
200mg
|
będziesz otrzymywać 0,0 mg w pojedynczej dawce dobowej przez 4 dni
Inne nazwy:
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Szybkie przetwarzanie informacji wizualnych
Ramy czasowe: 2 lata
|
Test poznawczy w celu określenia szybkości informacji wizualnych
|
2 lata
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Oszacować)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 1304011871
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .