Les effets de la minocycline chez l'homme
Effets cognitifs de la minocycline chez l'homme
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Nous proposons une étude randomisée, en double aveugle, croisée. Un total de 40 hommes et/ou femmes finissants auront deux périodes de traitement de 4 jours, au cours desquelles ils seront randomisés pour recevoir de la minocycline (200 mg/jour) ou un placebo. Au cours des 3 premiers jours de chaque période de traitement, les sujets auront des visites quotidiennes à la clinique pour l'administration des médicaments et le suivi des événements indésirables. Le jour 4, les sujets auront une session expérimentale au cours de laquelle des mesures de l'humeur et des performances cognitives seront obtenues. Après une période de sevrage, allant de 5 à 15 jours, les sujets seront passés au traitement alternatif.
Cette étude a débuté en juillet 2013 ; actuellement 7 sujets ont été randomisés avec 5 finissants et deux décrocheurs. Cette étude est en phase d'analyse des données.
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- La phase 1
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
-
-
Connecticut
-
West Haven, Connecticut, États-Unis, 06516
- Veteran Affairs Hospital
-
-
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
La description
Critère d'intégration:
- Hommes et femmes, âgés de 21 à 50 ans, qui remplissent les critères de dépendance passée à la cocaïne selon les critères du DSM-IV ;
- Aucune consommation de cocaïne au cours des 30 derniers jours ;
- Aucune autre dépendance ou abus actuel d'autres drogues ou d'alcool (sauf la cocaïne et le tabac) ;
- Aucun problème médical actuel et ECG normal ;
- Pour les femmes, non enceintes, tel que déterminé par le dépistage de la grossesse ou l'allaitement, et utilisant des méthodes de contraception acceptables.
Critère d'exclusion:
- les maladies psychiatriques majeures actuelles, y compris les troubles de l'humeur, psychotiques ou anxieux ;
- antécédents de maladies médicales majeures ; y compris les maladies du foie, les maladies cardiaques ou d'autres conditions médicales que le médecin investigateur juge contre-indiquées pour que le sujet participe à l'étude
- Utilisation actuelle de médicaments psychoactifs en vente libre ou sur ordonnance (antidépresseurs, anxiolytiques, antipsychotiques, stabilisateurs de l'humeur, psychostimulants) ou de médicaments susceptibles d'avoir des interactions majeures avec les médicaments à tester, par exemple les benzodiazépines, la codéine, le percocet et d'autres médicaments opiacés qui interagissent avec la méthadone.
- Tests de la fonction hépatique (ALT ou AST) supérieurs à 3 fois la normale.
- Allergie à la minocycline ou à d'autres tétracyclines.
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Recherche sur les services de santé
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation croisée
- Masquage: Double
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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Comparateur placebo: pilule de sucre
0,0 mg
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vous recevrez 200 mg en une dose quotidienne unique pendant 4 jours
Autres noms:
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Comparateur actif: Minocycline
200mg
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vous recevrez 0,0 mg en une dose quotidienne unique pendant 4 jours
Autres noms:
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Traitement rapide de l'information visuelle
Délai: 2 ans
|
Test cognitif pour déterminer la vitesse des informations visuelles
|
2 ans
|
Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Estimation)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 1304011871
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
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