De effecten van minocycline bij mensen
Cognitieve effecten van minocycline bij mensen
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
We stellen een gerandomiseerde, dubbelblinde, cross-over studie voor. Een totaal van 40 mannelijke en/of vrouwelijke proefpersonen die de behandeling afmaakten, krijgen twee behandelingsperioden van 4 dagen, waarin ze willekeurig worden toegewezen aan minocycline (200 mg/dag) of placebo. Gedurende de eerste 3 dagen van elke behandelingsperiode zullen proefpersonen dagelijks kliniekbezoeken hebben voor medicatietoediening en monitoring van bijwerkingen. Op dag 4 krijgen proefpersonen een experimentele sessie waarin metingen van stemming en cognitieve prestaties worden verkregen. Na een uitwasperiode, variërend van 5 tot 15 dagen, zullen proefpersonen worden overgezet naar de alternatieve behandeling.
Deze studie begon in juli 2013; momenteel werden 7 proefpersonen gerandomiseerd met 5 completers en twee drop-outs. Dit onderzoek bevindt zich in de data-analysefase.
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Fase
- Fase 1
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
Connecticut
-
West Haven, Connecticut, Verenigde Staten, 06516
- Veteran Affairs Hospital
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Mannen en vrouwen tussen de 21 en 50 jaar die voldoen aan de criteria voor cocaïneverslaving in het verleden volgens de DSM-IV-criteria;
- Geen cocaïnegebruik in de afgelopen 30 dagen;
- Geen andere huidige afhankelijkheid of misbruik van andere drugs of alcohol (behalve cocaïne en tabak);
- Geen actuele medische problemen en normaal ECG;
- Voor vrouwen die niet zwanger zijn, zoals bepaald door zwangerschapsscreening of borstvoeding, en die aanvaardbare anticonceptiemethodes gebruiken.
Uitsluitingscriteria:
- huidige ernstige psychiatrische aandoeningen, waaronder stemmings-, psychotische of angststoornissen;
- geschiedenis van belangrijke medische ziekten; waaronder leveraandoeningen, hartaandoeningen of andere medische aandoeningen waarvan de arts-onderzoeker gecontra-indiceerd acht dat de proefpersoon deelneemt aan het onderzoek
- Huidig gebruik van vrij verkrijgbare of voorgeschreven psychoactieve medicijnen (antidepressiva, anxiolytica, antipsychotica, stemmingsstabilisatoren, psychostimulantia) of medicijnen waarvan wordt verwacht dat ze grote interacties hebben met medicijnen die getest moeten worden, bijv. benzodiazepines, codeïne, percocet en andere opiaatgeneesmiddelen die interageren met methadon.
- Leverfunctietesten (ALAT of ASAT) meer dan 3 keer normaal.
- Allergie voor minocycline of andere tetracyclines.
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Onderzoek naar gezondheidsdiensten
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Crossover-opdracht
- Masker: Dubbele
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Placebo-vergelijker: suiker pil
0,0mg
|
u krijgt 200 mg als een enkele dagelijkse dosis gedurende 4 dagen
Andere namen:
|
|
Actieve vergelijker: Minocycline
200mg
|
u krijgt 0,0 mg als een enkele dagelijkse dosis gedurende 4 dagen
Andere namen:
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Snelle visuele informatieverwerking
Tijdsspanne: 2 jr
|
Cognitieve test om de snelheid van visuele informatie te bepalen
|
2 jr
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Schatting)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 1304011871
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .
Klinische onderzoeken op Geheugenstoornis
-
Charite University, Berlin, GermanyGerman Federal Ministry of Education and ResearchOnbekendChronische afasie na een beroerte | Anomie (Word-retrieval Impairment)Duitsland