Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Effekterna av minocyklin hos människor

16 september 2019 uppdaterad av: Mehmet Sofuoglu, Yale University

Kognitiva effekter av minocyklin hos människor

För att bestämma minocyklins effekter på kognitiv prestation och mått på humör hos abstinenta kokainanvändare. Minocyklin är ett antibiotikum av tetracyklinderivat som också hämmar mikrogliaaktivering och frisättning av pro-inflammatoriska cytokiner, kemokiner och produktion av kväveoxid (NO). Tidigare studier på djur och människor tyder på att minocyklin kan vara användbar som en behandling för kokainberoende.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Vi föreslår en randomiserad, dubbelblind, crossover-studie. Totalt 40 manliga och eller kvinnliga patienter som slutförs kommer att ha två 4-dagars behandlingsperioder, under vilka de kommer att randomiseras till minocyklin (200 mg/dag) eller placebo. Under de första 3 dagarna av varje behandlingsperiod kommer försökspersonerna att ha dagliga klinikbesök för läkemedelsadministration och övervakning av biverkningar. På dag 4 kommer försökspersonerna att ha en experimentell session där mått på humör och kognitiv prestation kommer att erhållas. Efter en tvättningsperiod, som sträcker sig från 5 till 15 dagar, kommer försökspersonerna att gå över till den alternativa behandlingen.

Denna studie började juli 2013; för närvarande randomiserades 7 försökspersoner med 5 fullbordare och två avhoppare. Denna studie är i dataanalysfas.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

10

Fas

  • Fas 1

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Förenta staterna
    • Connecticut
      • West Haven, Connecticut, Förenta staterna, 06516
        • Veteran Affairs Hospital

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

21 år till 50 år (Vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • män och kvinnor, mellan 21 och 50 år som uppfyller kriterierna för tidigare kokainberoende enligt DSM-IV-kriterier;
  • Ingen kokainanvändning de senaste 30 dagarna;
  • Inget annat aktuellt beroende eller missbruk av andra droger eller alkohol (förutom kokain och tobak);
  • Inga aktuella medicinska problem och normalt EKG;
  • För kvinnor, inte gravida enligt graviditetsscreening eller amning, och med acceptabla preventivmetoder.

Exklusions kriterier:

  • nuvarande större psykiatriska sjukdomar inklusive humör, psykotiska eller ångestsjukdomar;
  • historia av allvarliga medicinska sjukdomar; inklusive leversjukdomar, hjärtsjukdomar eller andra medicinska tillstånd som läkarens utredare anser vara kontraindicerade för försökspersonen att delta i studien
  • Nuvarande användning av receptfria eller receptbelagda psykoaktiva läkemedel (antidepressiva, ångestdämpande, antipsykotika, humörstabilisatorer, psykostimulerande medel) eller läkemedel som förväntas ha betydande interaktioner med läkemedel som ska testas, t.ex. bensodiazepiner, kodein, percocet och andra opiatläkemedel som interagerar med metadon.
  • Leverfunktionstester (ALT eller ASAT) mer än 3 gånger det normala.
  • Allergi mot minocyklin eller andra tetracykliner.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Hälsovårdsforskning
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Crossover tilldelning
  • Maskning: Dubbel

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Placebo-jämförare: sockerpiller
0,0 mg
Läkemedel: Minocyklin
du kommer att få 200 mg som en daglig dos i 4 dagar
Andra namn:
  • tetracyklin antibiotikum
Aktiv komparator: Minocyklin
200 mg
Läkemedel: Sockerpiller
du kommer att få 0,0 mg som en daglig dos i 4 dagar
Andra namn:
  • sockerpiller, placebo

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Snabb visuell informationsbearbetning
Tidsram: 2 år
Kognitivt test för att bestämma hastigheten på visuell information
2 år

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Yale University

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

8 juli 2013

Primärt slutförande (Faktisk)

5 november 2015

Avslutad studie (Faktisk)

5 november 2015

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

14 juli 2014

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

15 juli 2014

Första postat (Uppskatta)

17 juli 2014

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

19 september 2019

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

16 september 2019

Senast verifierad

1 september 2019

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • 1304011871

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera