米诺环素对人体的影响
2019年9月16日 更新者：Mehmet Sofuoglu、Yale University
米诺环素对人类认知的影响
确定米诺环素对戒断可卡因使用者的认知表现和情绪测量的影响。
米诺环素是一种四环素衍生物抗生素，它还抑制小胶质细胞活化和促炎细胞因子、趋化因子和一氧化氮 (NO) 生成的释放。
先前的动物和人类研究表明，米诺环素可能具有治疗可卡因成瘾的作用。
研究概览
详细说明
我们提议进行一项随机、双盲、交叉研究。 总共 40 名男性和/或女性受试者完成者将有两个为期 4 天的治疗期，期间他们将被随机分配到米诺环素（200 毫克/天）或安慰剂组。 在每个治疗期的前 3 天，受试者将进行每日门诊就诊以进行药物管理和监测不良事件。 在第 4 天，受试者将进行实验，其中将获得情绪和认知表现的测量值。 在 5 到 15 天的清除期之后，受试者将被交叉接受替代治疗。
这项研究于 2013 年 7 月开始；目前有 7 名受试者被随机分配，其中 5 名完成者和 2 名退出者。 本研究处于数据分析阶段。
研究类型
介入性
注册 (实际的)
10
阶段
- 阶段1
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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-
Connecticut
-
West Haven、Connecticut、美国、06516
- Veteran Affairs Hospital
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
21年 至 50年 (成人)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 根据 DSM-IV 标准，符合过去可卡因依赖标准的 21 岁至 50 岁的男性和女性；
- 过去 30 天没有吸食可卡因；
- 目前没有其他依赖或滥用其他滥用药物或酒精（可卡因和烟草除外）；
- 目前没有健康问题，心电图正常；
- 对于通过妊娠筛查或母乳喂养并使用可接受的节育方法确定未怀孕的女性。
排除标准：
- 当前的主要精神疾病，包括情绪障碍、精神病性障碍或焦虑症；
- 重大疾病史；包括肝脏疾病、心脏病或医生研究者认为受试者禁忌参加研究的其他医学状况
- 目前正在使用非处方药或处方精神活性药物（抗抑郁药、抗焦虑药、抗精神病药、情绪稳定剂、精神兴奋剂）或预期会与待测药物发生主要相互作用的药物，例如苯二氮卓类药物、可待因、percocet 和其他药物会与美沙酮相互作用的阿片类药物。
- 肝功能测试（ALT 或 AST）大于正常值的 3 倍。
- 对米诺环素或其他四环素过敏。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2013年7月8日
初级完成 (实际的)
2015年11月5日
研究完成 (实际的)
2015年11月5日
研究注册日期
首次提交
2014年7月14日
首先提交符合 QC 标准的
2014年7月15日
首次发布 (估计)
2014年7月17日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2019年9月19日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2019年9月16日
最后验证
2019年9月1日
更多信息
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