Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Effektene av minocyklin hos mennesker

16. september 2019 oppdatert av: Mehmet Sofuoglu, Yale University

Kognitive effekter av minocyklin hos mennesker

For å bestemme minocyklins effekter på kognitiv ytelse og mål på humør hos avholdende kokainbrukere. Minocycline er et tetracyklinderivat antibiotikum som også hemmer mikroglia-aktivering og frigjøring av pro-inflammatoriske cytokiner, kjemokiner og nitrogenoksid (NO) produksjon. Tidligere dyre- og menneskestudier tyder på at minocyklin kan ha nytte som en behandling for kokainavhengighet.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Vi foreslår en randomisert, dobbeltblind crossover-studie. Totalt 40 mannlige og eller kvinnelige forsøkspersoner vil ha to 4-dagers behandlingsperioder, hvor de vil bli randomisert til minocyklin (200 mg/dag) eller placebo. I løpet av de første 3 dagene av hver behandlingsperiode vil forsøkspersonene ha daglige klinikkbesøk for medisinadministrasjon og overvåking av uønskede hendelser. På dag 4 vil forsøkspersonene ha en eksperimentell økt der mål på humør og kognitiv ytelse vil bli innhentet. Etter en utvaskingsperiode, fra 5 til 15 dager, vil forsøkspersonene gå over til den alternative behandlingen.

Denne studien startet juli 2013; for tiden ble 7 forsøkspersoner randomisert med 5 fullførere og to frafall. Denne studien er i dataanalysefasen.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

10

Fase

  • Fase 1

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Forente stater
    • Connecticut
      • West Haven, Connecticut, Forente stater, 06516
        • Veteran Affairs Hospital

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

21 år til 50 år (Voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • menn og kvinner, mellom 21 og 50 år som oppfyller kriterier for tidligere kokainavhengighet i henhold til DSM-IV-kriterier;
  • Ingen kokainbruk de siste 30 dagene;
  • Ingen annen nåværende avhengighet eller misbruk av andre rusmidler eller alkohol (unntatt kokain og tobakk);
  • Ingen aktuelle medisinske problemer og normalt EKG;
  • For kvinner, ikke gravide som bestemt ved graviditetsscreening eller amming, og ved bruk av akseptable prevensjonsmetoder.

Ekskluderingskriterier:

  • nåværende store psykiatriske sykdommer inkludert humør, psykotiske eller angstlidelser;
  • historie med alvorlige medisinske sykdommer; inkludert leversykdommer, hjertesykdom eller andre medisinske tilstander som legen etterforsker anser som kontraindisert for forsøkspersonen å være i studien
  • Nåværende bruk av reseptfrie eller reseptbelagte psykoaktive legemidler (antidepressiva, anxiolytika, antipsykotika, stemningsstabilisatorer, psykostimulerende midler) eller legemidler som forventes å ha store interaksjoner med legemidler som skal testes, f.eks. benzodiazepiner, kodein, percocet og andre opiatmedisiner som vil interagere med metadon.
  • Leverfunksjonstester (ALT eller AST) større enn 3 ganger normalen.
  • Allergi mot minocyklin eller andre tetracykliner.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Helsetjenesteforskning
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Crossover-oppdrag
  • Masking: Dobbelt

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Placebo komparator: sukkerpille
0,0 mg
Legemiddel: Minocyklin
du vil få 200 mg som en enkelt daglig dose i 4 dager
Andre navn:
  • tetracyklin antibiotika
Aktiv komparator: Minocyklin
200 mg
Legemiddel: Sukkerpille
du vil motta 0,0 mg som en enkelt daglig dose i 4 dager
Andre navn:
  • sukkerpille, placebo

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Rask visuell informasjonsbehandling
Tidsramme: 2 år
Kognitiv test for å bestemme hastigheten på visuell informasjon
2 år

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Yale University

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

8. juli 2013

Primær fullføring (Faktiske)

5. november 2015

Studiet fullført (Faktiske)

5. november 2015

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

14. juli 2014

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

15. juli 2014

Først lagt ut (Anslag)

17. juli 2014

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

19. september 2019

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

16. september 2019

Sist bekreftet

1. september 2019

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • 1304011871

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere