Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Virkningerne af Minocyclin hos mennesker

16. september 2019 opdateret af: Mehmet Sofuoglu, Yale University

Kognitive virkninger af minocyclin hos mennesker

At bestemme minocyclins virkninger på kognitiv ydeevne og måling af humør hos afholdende kokainbrugere. Minocyclin er et antibiotikum af tetracyklinderivater, der også hæmmer mikroglia-aktivering og frigivelsen af ​​pro-inflammatoriske cytokiner, kemokiner og nitrogenoxid (NO) produktion. Tidligere dyre- og menneskeundersøgelser tyder på, at minocyclin kan have nytte som en behandling for kokainafhængighed.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Vi foreslår et randomiseret, dobbeltblindt crossover-studie. I alt 40 mandlige og eller kvindelige forsøgspersoner vil have to 4-dages behandlingsperioder, hvor de vil blive randomiseret til minocyclin (200 mg/dag) eller placebo. I løbet af de første 3 dage af hver behandlingsperiode vil forsøgspersonerne have daglige klinikbesøg til medicinadministration og monitorering af bivirkninger. På dag 4 vil forsøgspersonerne have en eksperimentel session, hvor mål for humør og kognitiv præstation vil blive opnået. Efter en udvaskningsperiode, der strækker sig fra 5 til 15 dage, vil forsøgspersonerne blive overført til den alternative behandling.

Denne undersøgelse begyndte juli 2013; i øjeblikket blev 7 forsøgspersoner randomiseret med 5 fuldførere og to drop-outs. Denne undersøgelse er i dataanalysefasen.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

10

Fase

  • Fase 1

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • Connecticut
      • West Haven, Connecticut, Forenede Stater, 06516
        • Veteran Affairs Hospital

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

21 år til 50 år (Voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Mænd og kvinder mellem 21 og 50 år, der opfylder kriterierne for tidligere kokainafhængighed i henhold til DSM-IV-kriterierne;
  • Ingen brug af kokain i de sidste 30 dage;
  • Ingen anden aktuel afhængighed eller misbrug af andre misbrugsstoffer eller alkohol (undtagen kokain og tobak);
  • Ingen aktuelle medicinske problemer og normalt EKG;
  • For kvinder, ikke gravide som bestemt ved graviditetsscreening eller amning, og ved brug af acceptable præventionsmetoder.

Ekskluderingskriterier:

  • aktuelle større psykiatriske sygdomme, herunder humør, psykotiske eller angstlidelser;
  • historie med større medicinske sygdomme; inklusive leversygdomme, hjertesygdomme eller andre medicinske tilstande, som lægen efterforsker vurderer kontraindiceret for forsøgspersonen, der skal være i undersøgelsen
  • Nuværende brug af håndkøbsmedicinske eller receptpligtige psykoaktive lægemidler (antidepressiva, anxiolytika, antipsykotika, stemningsstabilisatorer, psykostimulerende midler) eller lægemidler, der forventes at have større interaktioner med lægemidler, der skal testes, f.eks. benzodiazepiner, kodein, percocet og andre opiatmedicin, der vil interagere med metadon.
  • Leverfunktionsprøver (ALT eller AST) mere end 3 gange det normale.
  • Allergi over for minocyclin eller andre tetracykliner.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Sundhedstjenesteforskning
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Crossover opgave
  • Maskning: Dobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Placebo komparator: sukker pille
0,0 mg
Medicin: Minocyclin
du vil modtage 200 mg som en enkelt daglig dosis i 4 dage
Andre navne:
  • tetracyclin antibiotikum
Aktiv komparator: Minocyclin
200mg
Medicin: Sukker pille
du vil modtage 0,0 mg som en enkelt daglig dosis i 4 dage
Andre navne:
  • sukkerpille, placebo

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Hurtig visuel informationsbehandling
Tidsramme: 2 år
Kognitiv test for at bestemme hastigheden af ​​visuel information
2 år

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Yale University

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

8. juli 2013

Primær færdiggørelse (Faktiske)

5. november 2015

Studieafslutning (Faktiske)

5. november 2015

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

14. juli 2014

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

15. juli 2014

Først opslået (Skøn)

17. juli 2014

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

19. september 2019

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

16. september 2019

Sidst verificeret

1. september 2019

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 1304011871

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Hukommelsessvækkelse

Kliniske forsøg med Minocyclin

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Dominican Republic

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner