Effet physiologique de l'ingestion d'épices
Des études humaines ont montré que la capsaïcine, un composé extrait du piment fort, peut stimuler certaines fonctions physiologiques (par exemple, la dépense énergétique, la thermogenèse, l'oxydation des lipides, le rythme cardiaque, etc.).
Le but de cette étude est de mesurer l'impact de l'ingestion de différentes molécules épicées sur un ensemble de paramètres physiologiques par rapport à un placebo. Les molécules ont été sélectionnées pour leurs différentes propriétés sensorielles.
Les résultats de cette étude permettront de mettre en place une méthode efficace pour mesurer l'impact de l'ingestion d'épices sur certaines fonctions de l'organisme (par exemple, le métabolisme et l'activité du système nerveux autonome). Cette étude nous permettra également d'identifier les propriétés bénéfiques de la consommation de certaines épices.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Objectif principal et résultat :
L'objectif principal de cette étude est d'établir une méthodologie pour évaluer l'impact aigu de l'ingestion d'épices sur le métabolisme et l'activité du système nerveux autonome.
Principaux résultats :
Impact de l'épice sur l'activité du système nerveux autonome : analyse des spectres de puissance sur les changements de variabilité de la fréquence cardiaque (HRV) au cours des 90 minutes post-ingestives (mesurées par ECG).
Impact de l'épice sur le métabolisme : La dépense énergétique évolue au cours des 90 minutes post ingestives (mesurée par calorimétrie indirecte).
En tant que résultats secondaires, les changements de pression artérielle et les changements de température faciale sur une zone spécifique (nez, joues et front) seront évalués. L'oxydation du substrat (utilisation des glucides et des graisses) et le quotient respiratoire (QR) seront calculés à l'aide de données de calorimétrie indirecte pour mesurer la dépense énergétique.
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
-
-
-
Lausanne, Suisse, 1026
- NESTEC / Metabolic Unit
-
-
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
La description
Critère d'intégration:
- En bonne santé
- IMC : 19-25 kg/m2, ≥ 60 kg de poids corporel
- Mangeurs modérés d'aliments épicés
- Avoir signé le consentement éclairé.
Critère d'exclusion:
- Tout trouble gastro-intestinal
- Sujet sensible ou non habitué à manger des aliments épicés
- Les fumeurs
- Sujet avec barbe ou moustache
- Fonction thyroïdienne anormale
- Prise de médicaments pouvant affecter le poids corporel et/ou la dépense énergétique
- Perte de poids > 5 % au cours des 3 derniers mois
- Sous antibiotiques ou traitements réguliers (programme médical ou nutritionnel) affectant le poids corporel, l'appétit, les dépenses énergétiques, les hypolipémiants, l'hypertension ou l'inflammation ou le contrôle de la glycémie depuis 3 mois ou sous traitement hormonal substitutif
- Antécédents d'allergie
- Niveau d'activité physique > 300 min d'exercice modéré ou intense par semaine
- Avoir une consommation d'alcool supérieure à 1 verre/jour
- Consommation de drogues illicites
- Sujet dont on ne peut s'attendre à ce qu'il se conforme aux procédures de l'étude, y compris la consommation des produits à tester
- Participant actuellement ou ayant participé à un autre essai clinique au cours des 4 dernières semaines précédant le début de cette étude
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation croisée
- Masquage: Tripler
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
|
Comparateur actif: Épice 1
Extrait de piment rouge
|
Consommation de jus de tomate
Autres noms:
|
|
Comparateur actif: Épice 2
Extrait de cannelle
|
Consommation de jus de tomate
Autres noms:
|
|
Comparateur actif: Épice 3
Rafraîchissant
|
Consommation de jus de tomate
Autres noms:
|
|
Comparateur placebo: Placebo
Jus de tomate
|
Chaque sujet devait ingérer une seule dose de chacune des épices et du placebo.
L'enregistrement des résultats a été réalisé tout au long des 90 minutes suivant l'ingestion.
Autres noms:
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
Dépenses d'énergie de repos
Délai: passer de la ligne de base à 90 minutes après la prise du produit
|
Calcul de la dépense énergétique au repos à partir de la mesure continue de la consommation d'oxygène et de la production de dioxyde de carbone (calorimétrie indirecte).
|
passer de la ligne de base à 90 minutes après la prise du produit
|
|
Variabilité de la fréquence cardiaque
Délai: Passer de la ligne de base à 90 minutes après la prise du produit
|
Analyse spectrale de puissance de la variabilité de la fréquence cardiaque à partir de la mesure continue de signaux électrocardiographiques à très basse, basse et haute fréquence.
|
Passer de la ligne de base à 90 minutes après la prise du produit
|
Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
Oxydation du substrat
Délai: Passer de la ligne de base à 90 minutes après la prise du produit
|
Oxydation des glucides, oxydation des lipides et quotient respiratoire à partir de mesures continues par calorimétrie indirecte de la consommation d'oxygène et de la production de dioxyde de carbone.
|
Passer de la ligne de base à 90 minutes après la prise du produit
|
|
Pression artérielle
Délai: toutes les 15 minutes sur 90 minutes d'enregistrement après prise de produit
|
Surveillance standard de la pression artérielle à l'aide d'un brassard
|
toutes les 15 minutes sur 90 minutes d'enregistrement après prise de produit
|
|
Modification de la température de la peau du visage
Délai: Passer de la ligne de base à 90 minutes après la prise du produit sur 90 minutes
|
Mesure de la température cutanée du visage à l'aide d'une caméra infrarouge (FLIR A325)
|
Passer de la ligne de base à 90 minutes après la prise du produit sur 90 minutes
|
Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Directeur d'études: Stéphanie Michlig Gonzalez, PhD, Nestle
- Chercheur principal: Maurice Beaumont, MD, PhD, Nestle
Publications et liens utiles
Publications générales
- Tomsen N, Alvarez-Berdugo D, Rofes L, Ortega O, Arreola V, Nascimento W, Martin A, Cabib C, Bolivar-Prados M, Mundet L, Legrand C, Clave P, Michlig S. A randomized clinical trial on the acute therapeutic effect of TRPA1 and TRPM8 agonists in patients with oropharyngeal dysphagia. Neurogastroenterol Motil. 2020 Jun;32(6):e13821. doi: 10.1111/nmo.13821. Epub 2020 Feb 16.
- Michlig S, Merlini JM, Beaumont M, Ledda M, Tavenard A, Mukherjee R, Camacho S, le Coutre J. Effects of TRP channel agonist ingestion on metabolism and autonomic nervous system in a randomized clinical trial of healthy subjects. Sci Rep. 2016 Feb 17;6:20795. doi: 10.1038/srep20795.
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Estimation)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimation)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Autres numéros d'identification d'étude
- 10.24.MET
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .