Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Физиологический эффект употребления специй

16 июля 2014 г. обновлено: Nestlé

Исследования на людях показали, что капсаицин, соединение, извлеченное из острого перца, может стимулировать определенные физиологические функции (например, расход энергии, термогенез, окисление липидов, частоту сердечных сокращений и т. д.).

Целью этого исследования является измерение влияния приема внутрь различных пряных молекул на набор физиологических параметров по сравнению с плацебо. Молекулы были выбраны из-за их различных сенсорных свойств.

Результаты этого исследования позволят внедрить эффективный метод измерения влияния употребления специй на определенные функции организма (например, обмен веществ и активность вегетативной нервной системы). Это исследование также позволит выявить полезные свойства употребления в пищу определенных специй.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Основная цель и результат:

Основная цель этого исследования — разработать методологию для оценки острого воздействия употребления специй на обмен веществ и активность вегетативной нервной системы.

Первичные результаты:

Влияние специи на активность вегетативной нервной системы: Анализ спектров мощности по изменению вариабельности сердечного ритма (ВСР) в течение 90 минут после приема пищи (измерено по ЭКГ).

Влияние специи на обмен веществ: изменение расхода энергии в течение 90 минут после приема пищи (измерено непрямой калориметрией).

В качестве вторичных результатов будут оцениваться изменения артериального давления и изменения температуры лица в определенной области (нос, щеки и лоб). Окисление субстрата (утилизация углеводов и жиров) и дыхательный коэффициент (RQ) будут рассчитываться с использованием данных косвенной калориметрии для измерения расхода энергии.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

19

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 20 лет до 50 лет (Взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Да

Полы, имеющие право на обучение

Мужской

Описание

Критерии включения:

  • Здоровый
  • ИМТ: 19-25 кг/м2, масса тела ≥ 60 кг
  • Умеренные любители острой пищи
  • Подписав информированное согласие.

Критерий исключения:

  • Любые желудочно-кишечные расстройства
  • Субъект чувствителен или не привык есть острую пищу
  • Курильщики
  • Субъект с бородой или усами
  • Аномальная функция щитовидной железы
  • Прием лекарств, которые могут повлиять на массу тела и/или расход энергии
  • Потеря веса > 5% за последние 3 месяца
  • На фоне приема антибиотиков или регулярного лечения (медикаментозного или диетического), влияющего на массу тела, аппетит, расход энергии, гиполипидемическую терапию, гипертензию или воспаление или контроль уровня глюкозы в течение последних 3 месяцев, или принимающего заместительную гормональную терапию.
  • История аллергии
  • Уровень физической активности > 300 минут умеренных или интенсивных упражнений в неделю
  • Употребление алкоголя выше 1 порции в день
  • Употребление запрещенных наркотиков
  • Субъект, от которого нельзя ожидать соблюдения процедур исследования, включая употребление тестируемых продуктов.
  • В настоящее время участвует или участвовал в другом клиническом исследовании в течение последних 4 недель до начала этого исследования.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Назначение кроссовера
  • Маскировка: Тройной

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Активный компаратор: Специя 1
Экстракт красного перца чили
Другой: Плацебо
Прием томатного сока
Другие имена:
  • Томатный сок
Активный компаратор: Специи 2
Экстракт корицы
Другой: Плацебо
Прием томатного сока
Другие имена:
  • Томатный сок
Активный компаратор: Спайс 3
Освежающий агент
Другой: Плацебо
Прием томатного сока
Другие имена:
  • Томатный сок
Плацебо Компаратор: Плацебо
Томатный сок
Другой: Потребление специй
Каждый субъект должен был принять одну дозу каждой из специй и плацебо. Запись результатов осуществлялась в течение 90 минут после приема внутрь.
Другие имена:
  • 3 разные специи

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Расход энергии в покое
Временное ограничение: изменение от исходного до 90 минут после приема продукта
Расчет расхода энергии в состоянии покоя на основе непрерывного измерения потребления кислорода и производства углекислого газа (косвенная калориметрия).
изменение от исходного до 90 минут после приема продукта
Изменчивость сердечного ритма
Временное ограничение: Изменение от исходного уровня до 90 минут после приема продукта
Спектральный анализ мощности вариабельности сердечного ритма при непрерывном измерении электрокардиографических сигналов очень низкого, низкого и высокого частотного диапазона.
Изменение от исходного уровня до 90 минут после приема продукта

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Окисление субстрата
Временное ограничение: Изменение от исходного уровня до 90 минут после приема продукта
Окисление углеводов, окисление липидов и дыхательный коэффициент из непрерывных измерений с помощью непрямой калориметрии потребления кислорода и производства углекислого газа.
Изменение от исходного уровня до 90 минут после приема продукта
Артериальное давление
Временное ограничение: каждые 15 минут в течение 90 минут записи после приема продукта
Стандартный мониторинг артериального давления с помощью наручной манжеты
каждые 15 минут в течение 90 минут записи после приема продукта
Модификация температуры кожи лица
Временное ограничение: Изменение по сравнению с исходным уровнем до 90 минут после приема продукта в течение 90 минут
Измерение температуры кожи лица с помощью инфракрасной камеры (FLIR A325)
Изменение по сравнению с исходным уровнем до 90 минут после приема продукта в течение 90 минут

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Nestlé

Следователи

  • Директор по исследованиям: Stéphanie Michlig Gonzalez, PhD, Nestlé
  • Главный следователь: Maurice Beaumont, MD, PhD, Nestlé

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

1 мая 2011 г.

Первичное завершение (Действительный)

1 августа 2012 г.

Завершение исследования (Действительный)

1 августа 2012 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

16 июля 2014 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

16 июля 2014 г.

Первый опубликованный (Оценивать)

17 июля 2014 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Оценивать)

17 июля 2014 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

16 июля 2014 г.

Последняя проверка

1 июля 2014 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Другие идентификационные номера исследования

  • 10.24.MET

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования Здоровый

Клинические исследования Плацебо

Искать похожие исследования

Спонсоры и соавторы

Заболевания

Медикаментозные вмешательства

CROs by country

CROs in Madagascar

Заболевания

Редкие заболевания

Медикаментозные вмешательства

Пищевые добавки

Спонсор / Соавторы

Места

Подписаться