Effetto fisiologico dell'ingestione di spezie
Studi sull'uomo hanno dimostrato che la capsaicina, un composto estratto dal peperoncino, può stimolare alcune funzioni fisiologiche (ad esempio, dispendio energetico, termogenesi, ossidazione dei lipidi, frequenza cardiaca, ecc.).
Lo scopo di questo studio è misurare l'impatto dell'ingestione di varie molecole piccanti su una serie di parametri fisiologici rispetto a un placebo. Le molecole sono state selezionate per le loro diverse proprietà sensoriali.
I risultati di questo studio ci permetteranno di implementare un metodo efficace per misurare l'impatto dell'ingestione di spezie su alcune funzioni del corpo (ad esempio, il metabolismo e l'attività del sistema nervoso autonomo). Questo studio ci permetterà anche di identificare le proprietà benefiche del consumo di determinate spezie.
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Obiettivo primario e risultato:
L'obiettivo principale di questo studio è stabilire una metodologia per valutare l'impatto acuto dell'ingestione di spezie sul metabolismo e sull'attività del sistema nervoso autonomo.
Risultati primari:
Impatto della spezia sull'attività del sistema nervoso autonomo: analisi degli spettri di potenza sui cambiamenti della variabilità della frequenza cardiaca (HRV) durante i 90 minuti successivi all'ingestione (misurati dall'ECG).
Impatto della spezia sul metabolismo: il dispendio energetico varia durante i 90 minuti successivi all'ingestione (misurato mediante calorimetria indiretta).
Come esiti secondari verranno valutate le variazioni della pressione arteriosa e della temperatura facciale su un'area specifica (naso, guance e fronte). L'ossidazione del substrato (utilizzazione di carboidrati e grassi) e il quoziente respiratorio (RQ) saranno calcolati utilizzando i dati della calorimetria indiretta per la misura del dispendio energetico.
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
-
-
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Lausanne, Svizzera, 1026
- NESTEC / Metabolic Unit
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Salutare
- BMI: 19-25 kg/m2, ≥ 60 kg di peso corporeo
- Mangiatori moderati di cibi piccanti
- Dopo aver firmato il consenso informato.
Criteri di esclusione:
- Qualsiasi disturbo gastrointestinale
- Soggetto sensibile o non abituato a mangiare cibi piccanti
- Fumatori
- Soggetto con barba o baffi
- Funzionalità tiroidea anomala
- Assunzione di farmaci che potrebbero influenzare il peso corporeo e/o il dispendio energetico
- Perdita di peso > 5% negli ultimi 3 mesi
- Sotto antibiotici o trattamenti regolari (programma medico o nutrizionale) che influenzano il peso corporeo, l'appetito, il dispendio energetico, l'abbassamento dei lipidi, l'ipertensione o l'infiammazione o il controllo del glucosio negli ultimi 3 mesi o sotto terapia ormonale sostitutiva
- Storia di allergia
- Livello di attività fisica > 300 minuti di esercizio moderato o intenso a settimana
- Avere un consumo di alcol superiore a 1 drink al giorno
- Consumo di droghe illecite
- - Soggetti che non possono essere tenuti a rispettare le procedure dello studio, incluso il consumo dei prodotti del test
- Attualmente partecipante o che ha partecipato a un altro studio clinico durante le ultime 4 settimane prima dell'inizio di questo studio
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione incrociata
- Mascheramento: Triplicare
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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Comparatore attivo: Spezie 1
Estratto di peperoncino rosso
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Assunzione di succo di pomodoro
Altri nomi:
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Comparatore attivo: Spezie 2
Estratto di cannella
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Assunzione di succo di pomodoro
Altri nomi:
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Comparatore attivo: Spezie 3
Agente rinfrescante
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Assunzione di succo di pomodoro
Altri nomi:
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Comparatore placebo: Placebo
Succo di pomodoro
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Ogni soggetto doveva ingerire una singola dose di ciascuna delle spezie e del placebo.
La registrazione dei risultati è stata realizzata durante i 90 minuti successivi all'ingestione.
Altri nomi:
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Dispendio energetico a riposo
Lasso di tempo: passare dal basale a 90 minuti dopo l'assunzione del prodotto
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Calcolo del dispendio energetico a riposo dalla misurazione continua del consumo di ossigeno e della produzione di anidride carbonica (calorimetria indiretta).
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passare dal basale a 90 minuti dopo l'assunzione del prodotto
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Variabilità del battito cardiaco
Lasso di tempo: Passare dal basale a 90 minuti dopo l'assunzione del prodotto
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Analisi spettrale di potenza della variabilità della frequenza cardiaca dalla misurazione continua di segnali elettrocardiografici a frequenze molto basse, basse e alte.
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Passare dal basale a 90 minuti dopo l'assunzione del prodotto
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Ossidazione del substrato
Lasso di tempo: Passare dal basale a 90 minuti dopo l'assunzione del prodotto
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Ossidazione dei carboidrati, ossidazione dei lipidi e quoziente respiratorio da misurazioni continue mediante calorimetria indiretta del consumo di ossigeno e della produzione di anidride carbonica.
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Passare dal basale a 90 minuti dopo l'assunzione del prodotto
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Pressione sanguigna
Lasso di tempo: ogni 15 minuti oltre i 90 minuti di registrazione successivi all'assunzione del prodotto
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Monitoraggio standard della pressione arteriosa mediante un bracciale
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ogni 15 minuti oltre i 90 minuti di registrazione successivi all'assunzione del prodotto
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Modifica della temperatura della pelle del viso
Lasso di tempo: Modifica dal basale a 90 minuti dopo l'assunzione del prodotto oltre 90 min
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Misurazione della temperatura cutanea del viso mediante termocamera a infrarossi (FLIR A325)
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Modifica dal basale a 90 minuti dopo l'assunzione del prodotto oltre 90 min
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Investigatori
- Direttore dello studio: Stéphanie Michlig Gonzalez, PhD, Nestlé
- Investigatore principale: Maurice Beaumont, MD, PhD, Nestlé
Pubblicazioni e link utili
Pubblicazioni generali
- Tomsen N, Alvarez-Berdugo D, Rofes L, Ortega O, Arreola V, Nascimento W, Martin A, Cabib C, Bolivar-Prados M, Mundet L, Legrand C, Clave P, Michlig S. A randomized clinical trial on the acute therapeutic effect of TRPA1 and TRPM8 agonists in patients with oropharyngeal dysphagia. Neurogastroenterol Motil. 2020 Jun;32(6):e13821. doi: 10.1111/nmo.13821. Epub 2020 Feb 16.
- Michlig S, Merlini JM, Beaumont M, Ledda M, Tavenard A, Mukherjee R, Camacho S, le Coutre J. Effects of TRP channel agonist ingestion on metabolism and autonomic nervous system in a randomized clinical trial of healthy subjects. Sci Rep. 2016 Feb 17;6:20795. doi: 10.1038/srep20795.
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Completamento dello studio (Effettivo)
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Primo Inserito (Stima)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Altri numeri di identificazione dello studio
- 10.24.MET
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