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Physiologische Wirkung der Einnahme von Gewürzen

16. Juli 2014 aktualisiert von: Nestlé

Studien am Menschen haben gezeigt, dass Capsaicin, eine aus Chilischoten extrahierte Verbindung, bestimmte physiologische Funktionen stimulieren kann (z. B. Energieverbrauch, Thermogenese, Lipidoxidation, Herzfrequenz usw.).

Der Zweck dieser Studie ist es, die Auswirkungen der Einnahme verschiedener würziger Moleküle auf eine Reihe physiologischer Parameter im Vergleich zu einem Placebo zu messen. Die Moleküle wurden aufgrund ihrer unterschiedlichen sensorischen Eigenschaften ausgewählt.

Die Ergebnisse dieser Studie werden es uns ermöglichen, eine effektive Methode zur Messung der Auswirkungen der Einnahme von Gewürzen auf bestimmte Körperfunktionen (z. B. Stoffwechsel und Aktivität des autonomen Nervensystems) zu implementieren. Diese Studie wird es uns auch ermöglichen, die vorteilhaften Eigenschaften des Verzehrs bestimmter Gewürze zu identifizieren.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Primäres Ziel und Ergebnis:

Das Hauptziel dieser Studie ist die Etablierung einer Methodik zur Bewertung der akuten Auswirkungen der Gewürzeinnahme auf den Stoffwechsel und die Aktivität des autonomen Nervensystems.

Primäre Ergebnisse:

Einfluss des Gewürzs auf die Aktivität des autonomen Nervensystems: Power-Spektren-Analyse auf Veränderungen der Herzfrequenzvariabilität (HRV) während der 90 Minuten nach der Einnahme (gemessen durch EKG).

Auswirkung des Gewürzs auf den Stoffwechsel: Der Energieverbrauch ändert sich während der 90 Minuten nach der Einnahme (gemessen durch indirekte Kalorimetrie).

Als sekundäre Ergebnisse werden Blutdruckänderungen und Änderungen der Gesichtstemperatur in bestimmten Bereichen (Nase, Wangen und Stirn) ausgewertet. Die Substratoxidation (Kohlenhydrat- und Fettverwertung) und der respiratorische Quotient (RQ) werden unter Verwendung von indirekten Kalorimetriedaten zur Messung des Energieverbrauchs berechnet.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

19

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Schweiz
      • Lausanne, Schweiz, 1026
        • NESTEC / Metabolic Unit

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

20 Jahre bis 50 Jahre (Erwachsene)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Studienberechtigte Geschlechter

Männlich

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Gesund
  • BMI: 19-25 kg/m2, ≥ 60 kg Körpergewicht
  • Mäßiger Esser von scharfem Essen
  • Nach Unterzeichnung der Einverständniserklärung.

Ausschlusskriterien:

  • Jede Magen-Darm-Erkrankung
  • Subjekt empfindlich oder nicht daran gewöhnt, scharfes Essen zu essen
  • Raucher
  • Thema mit Bart oder Schnurrbart
  • Abnormale Schilddrüsenfunktion
  • Einnahme von Medikamenten, die das Körpergewicht und/oder den Energieverbrauch beeinflussen könnten
  • Gewichtsverlust > 5 % in den letzten 3 Monaten
  • Unter Antibiotika oder regelmäßigen Behandlungen (medizinisches oder Ernährungsprogramm), die das Körpergewicht, den Appetit, den Energieverbrauch, die Lipidsenkung, den Bluthochdruck oder die Entzündung oder die Glukosekontrolle in den letzten 3 Monaten beeinflussen, oder unter einer Hormonersatztherapie
  • Geschichte der Allergie
  • Körperliches Aktivitätsniveau > 300 min moderates oder intensives Training pro Woche
  • Haben Sie einen Alkoholkonsum von mehr als 1 Getränk/Tag
  • Konsum illegaler Drogen
  • Proband, von dem nicht erwartet werden kann, dass er die Studienverfahren einhält, einschließlich des Konsums der Testprodukte
  • Derzeitige Teilnahme oder Teilnahme an einer anderen klinischen Studie in den letzten 4 Wochen vor Beginn dieser Studie

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Crossover-Aufgabe
  • Maskierung: Verdreifachen

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Aktiver Komparator: Gewürz 1
Extrakt aus rotem Chili
Sonstiges: Placebo
Einnahme von Tomatensaft
Andere Namen:
  • Tomatensaft
Aktiver Komparator: Gewürz 2
Zimt-Extrakt
Sonstiges: Placebo
Einnahme von Tomatensaft
Andere Namen:
  • Tomatensaft
Aktiver Komparator: Gewürz 3
Erfrischungsmittel
Sonstiges: Placebo
Einnahme von Tomatensaft
Andere Namen:
  • Tomatensaft
Placebo-Komparator: Placebo
Tomatensaft
Sonstiges: Einnahme von Gewürzen
Jeder Proband musste eine Einzeldosis von jedem Gewürz und Placebo einnehmen. Die Aufzeichnung der Ergebnisse erfolgte während der 90 Minuten nach der Einnahme.
Andere Namen:
  • 3 verschiedene Gewürze

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Energieverbrauch im Ruhezustand
Zeitfenster: Änderung von der Grundlinie auf 90 Minuten nach der Einnahme des Produkts
Berechnung des Ruheenergieumsatzes aus kontinuierlicher Messung des Sauerstoffverbrauchs und der Kohlendioxidproduktion (indirekte Kalorimetrie).
Änderung von der Grundlinie auf 90 Minuten nach der Einnahme des Produkts
Herzfrequenzvariabilität
Zeitfenster: Änderung vom Ausgangswert auf 90 Minuten nach der Einnahme des Produkts
Leistungsspektralanalyse der Herzfrequenzvariabilität aus kontinuierlicher Messung von elektrokardiographischen Signalen im sehr niedrigen, niedrigen und hohen Frequenzbereich.
Änderung vom Ausgangswert auf 90 Minuten nach der Einnahme des Produkts

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Substratoxidation
Zeitfenster: Änderung vom Ausgangswert auf 90 Minuten nach der Einnahme des Produkts
Kohlenhydratoxidation, Lipidoxidation und respiratorischer Quotient aus kontinuierlichen Messungen durch indirekte Kalorimetrie des Sauerstoffverbrauchs und der Kohlendioxidproduktion.
Änderung vom Ausgangswert auf 90 Minuten nach der Einnahme des Produkts
Blutdruck
Zeitfenster: alle 15 Minuten über 90 Minuten Aufzeichnung nach Produkteinnahme
Standard-Blutdruckmessung mit Armmanschette
alle 15 Minuten über 90 Minuten Aufzeichnung nach Produkteinnahme
Änderung der Gesichtshauttemperatur
Zeitfenster: Änderung von der Grundlinie auf 90 Minuten nach Produktaufnahme über 90 Minuten
Messung der Hauttemperatur des Gesichts mit einer Infrarotkamera (FLIR A325)
Änderung von der Grundlinie auf 90 Minuten nach Produktaufnahme über 90 Minuten

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Nestlé

Ermittler

  • Studienleiter: Stéphanie Michlig Gonzalez, PhD, Nestlé
  • Hauptermittler: Maurice Beaumont, MD, PhD, Nestlé

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. Mai 2011

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. August 2012

Studienabschluss (Tatsächlich)

1. August 2012

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

16. Juli 2014

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

16. Juli 2014

Zuerst gepostet (Schätzen)

17. Juli 2014

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Schätzen)

17. Juli 2014

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

16. Juli 2014

Zuletzt verifiziert

1. Juli 2014

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Andere Studien-ID-Nummern

  • 10.24.MET

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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