Fysiologisk effekt av intag av kryddor
Mänskliga studier har visat att capsaicin, en förening som utvinns från kylig paprika, kan stimulera vissa fysiologiska funktioner (till exempel energiförbrukning, termogenes, lipidoxidation, hjärtfrekvens, etc.).
Syftet med denna studie är att mäta effekten av att inta olika kryddiga molekyler på en uppsättning fysiologiska parametrar jämfört med en placebo. Molekylerna valdes ut för sina olika sensoriska egenskaper.
Resultaten av denna studie kommer att tillåta oss att implementera en effektiv metod för att mäta effekten av att inta kryddor på vissa kroppsfunktioner (till exempel ämnesomsättning och aktivitet i det autonoma nervsystemet). Denna studie kommer också att tillåta oss att identifiera de fördelaktiga egenskaperna av att äta vissa kryddor.
Studieöversikt
Detaljerad beskrivning
Primärt mål och resultat:
Huvudsyftet med denna studie är att etablera en metod för att utvärdera den akuta effekten av kryddintag på ämnesomsättningen och det autonoma nervsystemets aktivitet.
Primära resultat:
Inverkan av kryddan på det autonoma nervsystemets aktivitet: Effektspektraanalys på hjärtfrekvensvariabilitet (HRV) förändringar under de 90 minuterna efter intag (mätt med EKG).
Kryddans inverkan på ämnesomsättningen: Energiförbrukningen förändras under de 90 minuterna efter förtäring (mätt med indirekt kalorimetri).
Som sekundära utfall kommer blodtrycksförändringar och ansiktstemperaturförändringar på ett specifikt område (näsa, kinder och panna) att utvärderas. Substratoxidation (kolhydrater och fettutnyttjande) och respiratorisk kvot (RQ) kommer att beräknas med hjälp av indirekta kalorimetridata för energiförbrukningsmått.
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
-
Lausanne, Schweiz, 1026
- NESTEC / Metabolic Unit
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Kön som är behöriga för studier
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Friska
- BMI: 19-25 kg/m2, ≥ 60 kg kroppsvikt
- Måttlig kryddig matätare
- Efter att ha undertecknat det informerade samtycket.
Exklusions kriterier:
- Alla gastrointestinala störningar
- Ämne känslig eller inte van att äta kryddig mat
- Rökare
- Ämne med skägg eller mustasch
- Onormal sköldkörtelfunktion
- Intag av medicin som kan påverka kroppsvikt och/eller energiförbrukning
- Viktminskning > 5 % under de senaste 3 månaderna
- Under antibiotika eller regelbundna behandlingar (medicinska eller näringsmässiga program) som påverkar kroppsvikt, aptit, energiförbrukning, lipidsänkande, högt blodtryck eller inflammation eller glukoskontroll under de senaste 3 månaderna eller genom att ta hormonersättningsterapi
- Historia av allergi
- Fysisk aktivitetsnivå > 300 min måttlig eller intensiv träning per vecka
- Ha en alkoholkonsumtion högre än 1 drink/dag
- Konsumtion av illegala droger
- Försöksperson som inte kan förväntas följa studieprocedurerna, inklusive att konsumera testprodukterna
- För närvarande deltar eller har deltagit i en annan klinisk prövning under de senaste 4 veckorna före början av denna studie
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Crossover tilldelning
- Maskning: Trippel
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: Krydda 1
Röd chilipeppar extrakt
|
Intag av tomatjuice
Andra namn:
|
|
Aktiv komparator: Spice 2
Kanelextrakt
|
Intag av tomatjuice
Andra namn:
|
|
Aktiv komparator: Spice 3
Uppfriskande medel
|
Intag av tomatjuice
Andra namn:
|
|
Placebo-jämförare: Placebo
Tomat juice
|
Varje försöksperson var tvungen att inta en enda dos av var och en av kryddorna och placebo.
Registrering av resultat realiserades under de 90 minuterna efter intag.
Andra namn:
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Vilande energiförbrukning
Tidsram: ändra från baslinjen till 90 minuter efter produktintag
|
Beräkning av viloenergiförbrukningen från kontinuerlig mätning av syreförbrukning och koldioxidproduktion (indirekt kalorimetri).
|
ändra från baslinjen till 90 minuter efter produktintag
|
|
Hjärtslagsvariation
Tidsram: Ändra från baslinjen till 90 minuter efter produktintag
|
Effektspektral analys av hjärtfrekvensvariabilitet från kontinuerlig mätning av elektrokardiografiska signaler med mycket låg, låg och hög frekvens.
|
Ändra från baslinjen till 90 minuter efter produktintag
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Substratoxidation
Tidsram: Ändra från baslinjen till 90 minuter efter produktintag
|
Kolhydratoxidation, lipidoxidation och respiratorisk kvot från kontinuerliga mätningar genom indirekt kalorimetri av syreförbrukning och koldioxidproduktion.
|
Ändra från baslinjen till 90 minuter efter produktintag
|
|
Blodtryck
Tidsram: var 15:e minut över 90 minuters inspelning efter produktintag
|
Standard blodtrycksövervakning med en armmanschett
|
var 15:e minut över 90 minuters inspelning efter produktintag
|
|
Modifiering av temperaturen i ansiktet
Tidsram: Ändra från baslinje till 90 minuter efter produktintag 90 min
|
Mätning av hudtemperaturen i ansiktet med en infraröd kamera (FLIR A325)
|
Ändra från baslinje till 90 minuter efter produktintag 90 min
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Utredare
- Studierektor: Stéphanie Michlig Gonzalez, PhD, Nestle
- Huvudutredare: Maurice Beaumont, MD, PhD, Nestle
Publikationer och användbara länkar
Allmänna publikationer
- Tomsen N, Alvarez-Berdugo D, Rofes L, Ortega O, Arreola V, Nascimento W, Martin A, Cabib C, Bolivar-Prados M, Mundet L, Legrand C, Clave P, Michlig S. A randomized clinical trial on the acute therapeutic effect of TRPA1 and TRPM8 agonists in patients with oropharyngeal dysphagia. Neurogastroenterol Motil. 2020 Jun;32(6):e13821. doi: 10.1111/nmo.13821. Epub 2020 Feb 16.
- Michlig S, Merlini JM, Beaumont M, Ledda M, Tavenard A, Mukherjee R, Camacho S, le Coutre J. Effects of TRP channel agonist ingestion on metabolism and autonomic nervous system in a randomized clinical trial of healthy subjects. Sci Rep. 2016 Feb 17;6:20795. doi: 10.1038/srep20795.
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart
Primärt slutförande (Faktisk)
Avslutad studie (Faktisk)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Uppskatta)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Andra studie-ID-nummer
- 10.24.MET
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .