Fizjologiczny wpływ spożycia przypraw
Badania na ludziach wykazały, że kapsaicyna, związek ekstrahowany z papryczek chilli, może stymulować pewne funkcje fizjologiczne (na przykład wydatek energetyczny, termogenezę, utlenianie lipidów, tętno itp.).
Celem tego badania jest zmierzenie wpływu spożycia różnych pikantnych cząsteczek na zestaw parametrów fizjologicznych w porównaniu z placebo. Cząsteczki zostały wybrane ze względu na ich różne właściwości sensoryczne.
Wyniki tych badań pozwolą nam wdrożyć skuteczną metodę pomiaru wpływu spożywania przypraw na niektóre funkcje organizmu (m.in. metabolizm i aktywność autonomicznego układu nerwowego). Badanie to pozwoli nam również zidentyfikować korzystne właściwości spożywania niektórych przypraw.
Przegląd badań
Szczegółowy opis
Główny cel i wynik:
Głównym celem tego badania jest ustalenie metodologii oceny ostrego wpływu spożycia przypraw na metabolizm i aktywność autonomicznego układu nerwowego.
Główne wyniki:
Wpływ przyprawy na aktywność autonomicznego układu nerwowego: Analiza widm mocy na zmiany zmienności rytmu serca (HRV) w ciągu 90 minut po spożyciu (mierzona za pomocą EKG).
Wpływ przyprawy na metabolizm: Zmiany wydatku energetycznego w ciągu 90 minut po spożyciu (mierzone metodą kalorymetrii pośredniej).
Jako drugorzędne wyniki zostaną ocenione zmiany ciśnienia krwi i zmiany temperatury twarzy na określonym obszarze (nos, policzki i czoło). Utlenianie substratu (utylizacja węglowodanów i tłuszczu) oraz współczynnik oddechowy (RQ) zostaną obliczone przy użyciu danych kalorymetrii pośredniej do pomiaru wydatku energetycznego.
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
-
Lausanne, Szwajcaria, 1026
- NESTEC / Metabolic Unit
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Zdrowy
- BMI: 19-25 kg/m2, ≥ 60 kg masy ciała
- Umiarkowani zjadacze pikantnych potraw
- Po podpisaniu świadomej zgody.
Kryteria wyłączenia:
- Wszelkie zaburzenia żołądkowo-jelitowe
- Obiekt wrażliwy lub nieprzyzwyczajony do jedzenia pikantnych potraw
- Palacze
- Temat z brodą lub wąsami
- Nieprawidłowa czynność tarczycy
- Przyjmowanie leków, które mogą wpływać na masę ciała i/lub wydatek energetyczny
- Utrata masy ciała > 5% w ciągu ostatnich 3 miesięcy
- W trakcie antybiotykoterapii lub regularnego leczenia (program medyczny lub żywieniowy) wpływającego na masę ciała, apetyt, wydatek energetyczny, obniżenie poziomu lipidów, nadciśnienie lub zapalenie lub kontrolę glikemii przez ostatnie 3 miesiące lub stosowanie hormonalnej terapii zastępczej
- Historia alergii
- Poziom aktywności fizycznej > 300 minut umiarkowanych lub intensywnych ćwiczeń tygodniowo
- Miej spożycie alkoholu większe niż 1 drink dziennie
- Spożycie nielegalnych narkotyków
- Uczestnik, od którego nie można oczekiwać przestrzegania procedur badania, w tym spożywania testowanych produktów
- Obecnie uczestniczy lub uczestniczył w innym badaniu klinicznym w ciągu ostatnich 4 tygodni przed rozpoczęciem tego badania
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Zadanie krzyżowe
- Maskowanie: Potroić
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Aktywny komparator: Przyprawa 1
Ekstrakt z czerwonej papryczki chilli
|
Spożycie soku pomidorowego
Inne nazwy:
|
|
Aktywny komparator: Przyprawa 2
Ekstrakt z cynamonu
|
Spożycie soku pomidorowego
Inne nazwy:
|
|
Aktywny komparator: Przyprawa 3
Środek odświeżający
|
Spożycie soku pomidorowego
Inne nazwy:
|
|
Komparator placebo: Placebo
Sok pomidorowy
|
Każdy badany musiał przyjąć pojedynczą dawkę każdej z przypraw i placebo.
Rejestrację wyników prowadzono przez 90 minut po spożyciu.
Inne nazwy:
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Spoczynkowy wydatek energetyczny
Ramy czasowe: od wartości początkowej do 90 minut po przyjęciu produktu
|
Obliczanie spoczynkowego wydatku energetycznego z ciągłego pomiaru zużycia tlenu i produkcji dwutlenku węgla (kalorymetria pośrednia).
|
od wartości początkowej do 90 minut po przyjęciu produktu
|
|
Zmienność rytmu serca
Ramy czasowe: Zmiana od wartości początkowej do 90 minut po przyjęciu produktu
|
Widmowa analiza mocy zmienności rytmu serca z ciągłego pomiaru sygnałów elektrokardiograficznych w zakresie bardzo niskich, niskich i wysokich częstotliwości.
|
Zmiana od wartości początkowej do 90 minut po przyjęciu produktu
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Utlenianie podłoża
Ramy czasowe: Zmiana od wartości początkowej do 90 minut po przyjęciu produktu
|
Utlenianie węglowodanów, utlenianie lipidów i iloraz oddechowy z ciągłych pomiarów kalorymetrii pośredniej zużycia tlenu i produkcji dwutlenku węgla.
|
Zmiana od wartości początkowej do 90 minut po przyjęciu produktu
|
|
Ciśnienie krwi
Ramy czasowe: co 15 minut przez 90 minut rejestracji po spożyciu produktu
|
Standardowe monitorowanie ciśnienia krwi za pomocą mankietu na ramię
|
co 15 minut przez 90 minut rejestracji po spożyciu produktu
|
|
Modyfikacja temperatury skóry twarzy
Ramy czasowe: Zmiana od wartości początkowej do 90 minut po przyjęciu produktu w ciągu 90 min
|
Pomiar temperatury skóry twarzy za pomocą kamery termowizyjnej (FLIR A325)
|
Zmiana od wartości początkowej do 90 minut po przyjęciu produktu w ciągu 90 min
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Śledczy
- Dyrektor Studium: Stéphanie Michlig Gonzalez, PhD, Nestle
- Główny śledczy: Maurice Beaumont, MD, PhD, Nestle
Publikacje i pomocne linki
Publikacje ogólne
- Tomsen N, Alvarez-Berdugo D, Rofes L, Ortega O, Arreola V, Nascimento W, Martin A, Cabib C, Bolivar-Prados M, Mundet L, Legrand C, Clave P, Michlig S. A randomized clinical trial on the acute therapeutic effect of TRPA1 and TRPM8 agonists in patients with oropharyngeal dysphagia. Neurogastroenterol Motil. 2020 Jun;32(6):e13821. doi: 10.1111/nmo.13821. Epub 2020 Feb 16.
- Michlig S, Merlini JM, Beaumont M, Ledda M, Tavenard A, Mukherjee R, Camacho S, le Coutre J. Effects of TRP channel agonist ingestion on metabolism and autonomic nervous system in a randomized clinical trial of healthy subjects. Sci Rep. 2016 Feb 17;6:20795. doi: 10.1038/srep20795.
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Oszacować)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Inne numery identyfikacyjne badania
- 10.24.MET
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .