此页面是自动翻译的，不保证翻译的准确性。请参阅 英文版 对于源文本。

摄入香料的生理效应

2014年7月16日 更新者：Nestlé

人类研究表明，辣椒素是一种从辣椒中提取的化合物，可以刺激某些生理功能（例如，能量消耗、产热、脂质氧化、心率等）。

本研究的目的是测量与安慰剂相比，摄入各种辛辣分子对一组生理参数的影响。 选择这些分子是因为它们具有不同的感官特性。

这项研究的结果将使我们能够实施一种有效的方法来测量摄入香料对某些身体功能（例如，新陈代谢和自主神经系统活动）的影响。 这项研究还将使我们能够确定食用某些香料的有益特性。

研究概览

地位

完全的

条件

干预/治疗

详细说明

主要目标和成果：

本研究的主要目的是建立一种方法来评估香料摄入对新陈代谢和自主神经系统活动的急性影响。

主要成果：

香料对自主神经系统活动的影响：在摄入后 90 分钟（通过心电图测量）期间心率变异性 (HRV) 变化的功率谱分析。

香料对新陈代谢的影响：能量消耗在摄入后 90 分钟内发生变化（通过间接量热法测量）。

作为次要结果，将评估特定区域（鼻子、脸颊和前额）的血压变化和面部温度变化。 将使用间接量热法数据计算底物氧化（碳水化合物和脂肪利用）和呼吸商 (RQ) 以测量能量消耗。

研究类型

介入性

注册 (实际的)

19

阶段

  • 不适用

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

  • 瑞士
      • Lausanne、瑞士、1026
        • NESTEC / Metabolic Unit

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

20年 至 50年 (成人)

接受健康志愿者

是的

有资格学习的性别

男性

描述

纳入标准：

  • 健康
  • BMI：19-25公斤/平方米，≥60公斤体重
  • 中度辛辣食物者
  • 已签署知情同意书。

排除标准：

  • 任何胃肠道疾病
  • 受试者敏感或不习惯吃辛辣食物
  • 吸烟者
  • 有胡子或小胡子的对象
  • 甲状腺功能异常
  • 摄入可能影响体重和/或能量消耗的药物
  • 最近 3 个月体重减轻 > 5%
  • 在过去 3 个月内接受影响体重、食欲、能量消耗、降脂、高血压或炎症或血糖控制的抗生素或常规治疗（医疗或营养计划）或接受激素替代疗法
  • 过敏史
  • 身体活动水平 > 每周 300 分钟的中等强度或高强度运动
  • 每天饮酒量超过 1 杯
  • 服用违禁药物
  • 不能期望受试者遵守研究程序，包括食用测试产品
  • 在本研究开始前的最后 4 周内，目前正在参加或曾参加过另一项临床试验

学习计划

本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的？

设计细节

  • 分配：随机化
  • 介入模型：交叉作业
  • 屏蔽：三倍

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
有源比较器：香料 1
红辣椒提取物
其他：安慰剂
番茄汁摄入量
其他名称：
  • 番茄汁
有源比较器：香料 2
肉桂提取物
其他：安慰剂
番茄汁摄入量
其他名称：
  • 番茄汁
有源比较器：香料 3
清爽剂
其他：安慰剂
番茄汁摄入量
其他名称：
  • 番茄汁
安慰剂比较：安慰剂
番茄汁
其他：香料摄入量
每个受试者必须摄取单剂量的每种香料和安慰剂。 在摄入后的 90 分钟内实现了结果记录。
其他名称：
  • 3种不同的香料

研究衡量的是什么？

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
静息能量消耗
大体时间：摄入产品后从基线到 90 分钟的变化
通过连续测量耗氧量和二氧化碳生成量（间接量热法）计算静息能量消耗。
摄入产品后从基线到 90 分钟的变化
心率变异性
大体时间：摄入产品后从基线到 90 分钟的变化
通过连续测量非常低、低和高频范围的心电图信号对心率变异性进行功率谱分析。
摄入产品后从基线到 90 分钟的变化

次要结果测量

结果测量
措施说明
大体时间
基板氧化
大体时间：摄入产品后从基线到 90 分钟的变化
通过间接量热法对耗氧量和二氧化碳生成量的连续测量得出的碳水化合物氧化、脂质氧化和呼吸商数。
摄入产品后从基线到 90 分钟的变化
血压
大体时间：在摄入产品后的 90 分钟内每 15 分钟记录一次
使用袖带进行标准血压监测
在摄入产品后的 90 分钟内每 15 分钟记录一次
面部皮肤温度调节
大体时间：摄入产品 90 分钟后从基线到 90 分钟的变化
使用红外热像仪 (FLIR A325) 测量面部皮肤温度
摄入产品 90 分钟后从基线到 90 分钟的变化

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

赞助

Nestlé

调查人员

  • 研究主任：Stéphanie Michlig Gonzalez, PhD、Nestle
  • 首席研究员：Maurice Beaumont, MD, PhD、Nestle

出版物和有用的链接

负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。

一般刊物

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始

2011年5月1日

初级完成 (实际的)

2012年8月1日

研究完成 (实际的)

2012年8月1日

研究注册日期

首次提交

2014年7月16日

首先提交符合 QC 标准的

2014年7月16日

首次发布 (估计)

2014年7月17日

研究记录更新

最后更新发布 (估计)

2014年7月17日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2014年7月16日

最后验证

2014年7月1日

更多信息

与本研究相关的术语

关键字

其他研究编号

  • 10.24.MET

此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.

订阅