Efecto fisiológico de la ingestión de especias
Los estudios en humanos han demostrado que la capsaicina, un compuesto extraído de los chiles, puede estimular ciertas funciones fisiológicas (por ejemplo, gasto de energía, termogénesis, oxidación de lípidos, frecuencia cardíaca, etc.).
El propósito de este estudio es medir el impacto de ingerir varias moléculas picantes en un conjunto de parámetros fisiológicos en comparación con un placebo. Las moléculas fueron seleccionadas por sus diferentes propiedades sensoriales.
Los resultados de este estudio nos permitirán implementar un método efectivo para medir el impacto de ingerir especias en ciertas funciones corporales (por ejemplo, el metabolismo y la actividad del sistema nervioso autónomo). Este estudio también nos permitirá identificar las propiedades beneficiosas de comer ciertas especias.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Objetivo principal y resultado:
El principal objetivo de este estudio es establecer una metodología para evaluar el impacto agudo de la ingesta de especias sobre el metabolismo y la actividad del sistema nervioso autónomo.
Resultados primarios:
Impacto de la especia en la actividad del sistema nervioso autónomo: análisis de espectros de potencia en los cambios de variabilidad de la frecuencia cardíaca (VFC) durante los 90 minutos posteriores a la ingestión (medidos por ECG).
Impacto de la especia en el metabolismo: cambios en el gasto de energía durante los 90 minutos posteriores a la ingestión (medidos por calorimetría indirecta).
Como resultados secundarios, se evaluarán los cambios en la presión arterial y los cambios en la temperatura facial en un área específica (nariz, mejillas y frente). La oxidación de sustratos (utilización de carbohidratos y grasas) y el cociente respiratorio (RQ) se calcularán utilizando datos de calorimetría indirecta para medir el gasto de energía.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Lausanne, Suiza, 1026
- NESTEC / Metabolic Unit
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Saludable
- IMC: 19-25 kg/m2, ≥ 60 kg de peso corporal
- Comedores moderados de comida picante
- Haber firmado el consentimiento informado.
Criterio de exclusión:
- Cualquier trastorno gastrointestinal
- Sujeto sensible o no acostumbrado a comer comida picante
- fumadores
- Sujeto con barba o bigote
- Función tiroidea anormal
- Ingesta de medicamentos que podrían afectar el peso corporal y/o el gasto energético
- Pérdida de peso > 5% en los últimos 3 meses
- Bajo antibióticos o tratamientos habituales (programa médico o nutricional) que afecten al peso corporal, apetito, gasto energético, hipolipemiantes, hipertensión o inflamación o control de la glucosa durante los últimos 3 meses o tomando terapia hormonal sustitutiva
- Historia de la alergia
- Nivel de actividad física > 300 min de ejercicio moderado o intenso por semana
- Tener un consumo de alcohol superior a 1 bebida/día
- Consumo de drogas ilícitas
- Sujeto del que no se puede esperar que cumpla con los procedimientos del estudio, incluido el consumo de los productos de prueba
- Participar actualmente o haber participado en otro ensayo clínico durante las últimas 4 semanas antes del comienzo de este estudio
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación cruzada
- Enmascaramiento: Triple
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Comparador activo: Especia 1
Extracto de chile rojo
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Ingesta de jugo de tomate
Otros nombres:
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Comparador activo: Especia 2
Extracto de canela
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Ingesta de jugo de tomate
Otros nombres:
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Comparador activo: Especia 3
Agente refrescante
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Ingesta de jugo de tomate
Otros nombres:
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Comparador de placebos: Placebo
Jugo de tomate
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Cada sujeto tuvo que ingerir una sola dosis de cada una de las especias y el placebo.
El registro de los resultados se realizó a lo largo de los 90 minutos siguientes a la ingestión.
Otros nombres:
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Gasto energético en reposo
Periodo de tiempo: cambio desde el inicio hasta 90 minutos después de la ingesta del producto
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Cálculo del gasto energético en reposo a partir de la medida en continuo del consumo de oxígeno y la producción de dióxido de carbono (calorimetría indirecta).
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cambio desde el inicio hasta 90 minutos después de la ingesta del producto
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Variabilidad del ritmo cardíaco
Periodo de tiempo: Cambio desde el inicio hasta 90 minutos después de la ingesta del producto
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Análisis espectral de potencia de la variabilidad de la frecuencia cardíaca a partir de la medición continua de señales electrocardiográficas de muy baja, baja y alta frecuencia.
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Cambio desde el inicio hasta 90 minutos después de la ingesta del producto
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Oxidación del sustrato
Periodo de tiempo: Cambio desde el inicio hasta 90 minutos después de la ingesta del producto
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Oxidación de carbohidratos, oxidación de lípidos y cociente respiratorio a partir de mediciones continuas por calorimetría indirecta del consumo de oxígeno y producción de dióxido de carbono.
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Cambio desde el inicio hasta 90 minutos después de la ingesta del producto
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Presión arterial
Periodo de tiempo: cada 15 minutos durante 90 minutos de registro después de la ingesta del producto
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Monitoreo estándar de la presión arterial con un manguito para el brazo
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cada 15 minutos durante 90 minutos de registro después de la ingesta del producto
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Modificación de la temperatura de la piel del rostro
Periodo de tiempo: Cambio desde el inicio hasta 90 minutos después de la ingesta del producto durante 90 minutos
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Medición de la temperatura de la piel de la cara mediante una cámara infrarroja (FLIR A325)
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Cambio desde el inicio hasta 90 minutos después de la ingesta del producto durante 90 minutos
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Director de estudio: Stéphanie Michlig Gonzalez, PhD, Nestle
- Investigador principal: Maurice Beaumont, MD, PhD, Nestle
Publicaciones y enlaces útiles
Publicaciones Generales
- Tomsen N, Alvarez-Berdugo D, Rofes L, Ortega O, Arreola V, Nascimento W, Martin A, Cabib C, Bolivar-Prados M, Mundet L, Legrand C, Clave P, Michlig S. A randomized clinical trial on the acute therapeutic effect of TRPA1 and TRPM8 agonists in patients with oropharyngeal dysphagia. Neurogastroenterol Motil. 2020 Jun;32(6):e13821. doi: 10.1111/nmo.13821. Epub 2020 Feb 16.
- Michlig S, Merlini JM, Beaumont M, Ledda M, Tavenard A, Mukherjee R, Camacho S, le Coutre J. Effects of TRP channel agonist ingestion on metabolism and autonomic nervous system in a randomized clinical trial of healthy subjects. Sci Rep. 2016 Feb 17;6:20795. doi: 10.1038/srep20795.
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Estimar)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Otros números de identificación del estudio
- 10.24.MET
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