Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Fysiologisk virkning af krydderiindtagelse

16. juli 2014 opdateret af: Nestlé

Menneskelige undersøgelser har vist, at capsaicin, en forbindelse udvundet af kølige peberfrugter, kan stimulere visse fysiologiske funktioner (f.eks. energiforbrug, termogenese, lipidoxidation, hjertefrekvens osv.).

Formålet med denne undersøgelse er at måle virkningen af ​​at indtage forskellige krydrede molekyler på et sæt fysiologiske parametre sammenlignet med en placebo. Molekylerne blev udvalgt for deres forskellige sensoriske egenskaber.

Resultaterne af denne undersøgelse vil give os mulighed for at implementere en effektiv metode til at måle virkningen af ​​at indtage krydderier på visse kropsfunktioner (for eksempel stofskifte og aktivitet i det autonome nervesystem). Denne undersøgelse vil også give os mulighed for at identificere de gavnlige egenskaber ved at spise visse krydderier.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Primært mål og resultat:

Hovedformålet med denne undersøgelse er at etablere en metode til at evaluere den akutte indvirkning af krydderiindtagelse på metabolisme og aktivitet i det autonome nervesystem.

Primære resultater:

Krydderiets indvirkning på det autonome nervesystems aktivitet: Effektspektreanalyse på hjertefrekvensvariabilitet (HRV) ændringer i løbet af de 90 minutter efter indtagelse (målt ved EKG).

Krydderiets indvirkning på stofskiftet: Energiforbruget ændrer sig i løbet af de 90 minutter efter indtagelse (målt ved indirekte kalorimetri).

Som sekundære resultater vil blodtryksændringer og ansigtstemperaturændringer på specifikke områder (næse, kinder og pande) blive evalueret. Substratoxidation (kulhydrater og fedtudnyttelse) og respiratorisk kvotient (RQ) vil blive beregnet ved hjælp af indirekte kalorimetridata til energiforbrugsmål.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

19

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Schweiz
      • Lausanne, Schweiz, 1026
        • NESTEC / Metabolic Unit

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

20 år til 50 år (Voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Køn, der er berettiget til at studere

Han

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Sund og rask
  • BMI: 19-25 kg/m2, ≥ 60 kg kropsvægt
  • Moderat krydret madspisere
  • Efter at have underskrevet det informerede samtykke.

Ekskluderingskriterier:

  • Enhver mave-tarmlidelse
  • Emne følsomme eller ikke vant til at spise krydret mad
  • Rygere
  • Motiv med skæg eller overskæg
  • Unormal skjoldbruskkirtelfunktion
  • Indtagelse af medicin, der kan påvirke kropsvægt og/eller energiforbrug
  • Vægttab > 5 % inden for de sidste 3 måneder
  • Under antibiotika eller regelmæssige behandlinger (medicinsk eller ernæringsmæssigt program), der påvirker kropsvægt, appetit, energiforbrug, lipidsænkende, hypertension eller betændelse eller glukosekontrol i de sidste 3 måneder eller under hormonsubstitutionsterapi
  • Historie om allergi
  • Fysisk aktivitetsniveau > 300 min moderat eller intens træning om ugen
  • Har et alkoholforbrug højere end 1 drink/dag
  • Indtagelse af ulovlige stoffer
  • Forsøgsperson, der ikke kan forventes at overholde undersøgelsesprocedurerne, herunder indtagelse af testprodukterne
  • Deltager i øjeblikket eller har deltaget i et andet klinisk forsøg i løbet af de sidste 4 uger før begyndelsen af ​​denne undersøgelse

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Crossover opgave
  • Maskning: Tredobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: Krydderi 1
Rød chilipeber ekstrakt
Andet: Placebo
Indtagelse af tomatjuice
Andre navne:
  • Tomat juice
Aktiv komparator: Krydderi 2
Kanel ekstrakt
Andet: Placebo
Indtagelse af tomatjuice
Andre navne:
  • Tomat juice
Aktiv komparator: Krydderi 3
Opfriskende middel
Andet: Placebo
Indtagelse af tomatjuice
Andre navne:
  • Tomat juice
Placebo komparator: Placebo
Tomat juice
Andet: Indtagelse af krydderier
Hvert forsøgsperson skulle indtage en enkelt dosis af hvert af krydderierne og placebo. Registrering af resultater blev realiseret i løbet af de 90 minutter efter indtagelse.
Andre navne:
  • 3 forskellige krydderier

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Hvile energiforbrug
Tidsramme: skifte fra baseline til 90 minutter efter produktindtagelse
Beregning af hvileenergiforbruget fra kontinuerlig måling af iltforbrug og kuldioxidproduktion (indirekte kalorimetri).
skifte fra baseline til 90 minutter efter produktindtagelse
Pulsvariation
Tidsramme: Skift fra baseline til 90 minutter efter produktindtagelse
Effektspektral analyse af hjertefrekvensvariabilitet fra kontinuerlig måling af elektrokardiografiske signaler med meget lav, lav og høj frekvens.
Skift fra baseline til 90 minutter efter produktindtagelse

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Substrat oxidation
Tidsramme: Skift fra baseline til 90 minutter efter produktindtagelse
Kulhydratoxidation, lipidoxidation og respiratorisk kvotient fra kontinuerlige målinger ved indirekte kalorimetri af iltforbrug og kuldioxidproduktion.
Skift fra baseline til 90 minutter efter produktindtagelse
Blodtryk
Tidsramme: hvert 15. minut over 90 minutters optagelse efter produktindtagelse
Standard blodtryksovervågning ved hjælp af en armmanchet
hvert 15. minut over 90 minutters optagelse efter produktindtagelse
Ændring af ansigtshudens temperatur
Tidsramme: Skift fra baseline til 90 minutter efter produktindtagelse 90 min
Måling af ansigtets hudtemperatur ved hjælp af et infrarødt kamera (FLIR A325)
Skift fra baseline til 90 minutter efter produktindtagelse 90 min

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Nestlé

Efterforskere

  • Studieleder: Stéphanie Michlig Gonzalez, PhD, Nestle
  • Ledende efterforsker: Maurice Beaumont, MD, PhD, Nestle

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. maj 2011

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. august 2012

Studieafslutning (Faktiske)

1. august 2012

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

16. juli 2014

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

16. juli 2014

Først opslået (Skøn)

17. juli 2014

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

17. juli 2014

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

16. juli 2014

Sidst verificeret

1. juli 2014

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Andre undersøgelses-id-numre

  • 10.24.MET

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Placebo

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Belgium

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner