Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Fysiologisk effekt av kryddersvelging

16. juli 2014 oppdatert av: Nestlé

Menneskelige studier har vist at capsaicin, en forbindelse ekstrahert fra kjølig paprika, kan stimulere visse fysiologiske funksjoner (for eksempel energiforbruk, termogenese, lipidoksidasjon, hjertefrekvens, etc.).

Hensikten med denne studien er å måle effekten av å innta ulike krydrede molekyler på et sett med fysiologiske parametere sammenlignet med en placebo. Molekylene ble valgt for deres forskjellige sensoriske egenskaper.

Resultatene av denne studien vil tillate oss å implementere en effektiv metode for å måle effekten av å innta krydder på visse kroppsfunksjoner (for eksempel metabolisme og aktivitet i det autonome nervesystemet). Denne studien vil også tillate oss å identifisere de fordelaktige egenskapene til å spise visse krydder.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Primært mål og resultat:

Hovedmålet med denne studien er å etablere en metodikk for å evaluere den akutte virkningen av krydderinntak på metabolisme og aktivitet i det autonome nervesystemet.

Primære resultater:

Krydderets innvirkning på aktiviteten i det autonome nervesystemet: Kraftspektraanalyse på hjertefrekvensvariabilitet (HRV) endringer i løpet av de 90 minuttene etter inntak (målt ved EKG).

Krydderets innvirkning på metabolismen: Energiforbruket endres i løpet av de 90 minuttene etter inntak (målt ved indirekte kalorimetri).

Som sekundære utfall vil blodtrykksendringer og ansiktstemperaturendringer på bestemte områder (nese, kinn og panne) bli evaluert. Substratoksidasjon (karbohydrater og fettutnyttelse) og respirasjonskvotienten (RQ) vil bli beregnet ved hjelp av indirekte kalorimetridata for energiforbruksmål.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

19

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Sveits
      • Lausanne, Sveits, 1026
        • NESTEC / Metabolic Unit

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

20 år til 50 år (Voksen)

Tar imot friske frivillige

Ja

Kjønn som er kvalifisert for studier

Mann

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Sunn
  • BMI: 19-25 kg/m2, ≥ 60 kg kroppsvekt
  • Moderat krydret matspisere
  • Etter å ha signert det informerte samtykket.

Ekskluderingskriterier:

  • Enhver gastrointestinal lidelse
  • Følsomt emne eller ikke brukt til å spise krydret mat
  • Røykere
  • Motiv med skjegg eller bart
  • Unormal funksjon i skjoldbruskkjertelen
  • Inntak av medisiner som kan påvirke kroppsvekt og/eller energiforbruk
  • Vekttap > 5 % de siste 3 månedene
  • Under antibiotika eller regelmessige behandlinger (medisinsk eller ernæringsprogram) som påvirker kroppsvekt, appetitt, energiforbruk, lipidsenkende, hypertensjon eller betennelse eller glukosekontroll de siste 3 månedene eller tar hormonbehandling
  • Historie med allergi
  • Fysisk aktivitetsnivå > 300 minutter med moderat eller intens trening per uke
  • Ha et alkoholforbruk høyere enn 1 drink/dag
  • Forbruk av ulovlige rusmidler
  • Forsøksperson som ikke kan forventes å overholde studieprosedyrene, inkludert inntak av testproduktene
  • For øyeblikket deltar eller har deltatt i en annen klinisk studie i løpet av de siste 4 ukene før begynnelsen av denne studien

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Crossover-oppdrag
  • Masking: Trippel

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Aktiv komparator: Krydder 1
Rød chilipepper ekstrakt
Annen: Placebo
Inntak av tomatjuice
Andre navn:
  • Tomat juice
Aktiv komparator: Krydder 2
Kanel ekstrakt
Annen: Placebo
Inntak av tomatjuice
Andre navn:
  • Tomat juice
Aktiv komparator: Krydder 3
Forfriskende middel
Annen: Placebo
Inntak av tomatjuice
Andre navn:
  • Tomat juice
Placebo komparator: Placebo
Tomat juice
Annen: Krydderinntak
Hvert forsøksperson måtte innta en enkelt dose av hvert av krydderne og placebo. Registrering av utfall ble realisert i løpet av 90 minutter etter inntak.
Andre navn:
  • 3 forskjellige krydder

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Hvile energiforbruk
Tidsramme: endre fra baseline til 90 minutter etter produktinntak
Beregning av hvileenergiforbruket fra kontinuerlig måling av oksygenforbruk og karbondioksidproduksjon (indirekte kalorimetri).
endre fra baseline til 90 minutter etter produktinntak
Hjertefrekvensvariasjon
Tidsramme: Bytt fra baseline til 90 minutter etter produktinntak
Effektspektral analyse av hjertefrekvensvariabilitet fra kontinuerlig måling av elektrokardiografiske signaler med svært lavt, lavt og høyt frekvensområde.
Bytt fra baseline til 90 minutter etter produktinntak

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Substratoksidasjon
Tidsramme: Bytt fra baseline til 90 minutter etter produktinntak
Karbohydratoksidasjon, lipidoksidasjon og respirasjonskvotient fra kontinuerlige målinger ved indirekte kalorimetri av oksygenforbruk og karbondioksidproduksjon.
Bytt fra baseline til 90 minutter etter produktinntak
Blodtrykk
Tidsramme: hvert 15. minutt over 90 minutter med opptak etter produktinntak
Standard blodtrykksmåling ved hjelp av en armmansjett
hvert 15. minutt over 90 minutter med opptak etter produktinntak
Modifisering av temperaturen i ansiktshuden
Tidsramme: Bytt fra baseline til 90 minutter etter produktinntak 90 min
Måling av hudtemperaturen i ansiktet ved hjelp av et infrarødt kamera (FLIR A325)
Bytt fra baseline til 90 minutter etter produktinntak 90 min

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Nestlé

Etterforskere

  • Studieleder: Stéphanie Michlig Gonzalez, PhD, Nestle
  • Hovedetterforsker: Maurice Beaumont, MD, PhD, Nestle

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. mai 2011

Primær fullføring (Faktiske)

1. august 2012

Studiet fullført (Faktiske)

1. august 2012

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

16. juli 2014

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

16. juli 2014

Først lagt ut (Anslag)

17. juli 2014

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Anslag)

17. juli 2014

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

16. juli 2014

Sist bekreftet

1. juli 2014

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Andre studie-ID-numre

  • 10.24.MET

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere