Mausteiden nielemisen fysiologinen vaikutus
Ihmisillä tehdyt tutkimukset ovat osoittaneet, että kapsaisiini, kosteista paprikoista uutettu yhdiste, voi stimuloida tiettyjä fysiologisia toimintoja (esimerkiksi energiankulutusta, lämpösyntymistä, lipidien hapettumista, sykettä jne.).
Tämän tutkimuksen tarkoituksena on mitata erilaisten mausteisten molekyylien nauttimisen vaikutusta tiettyihin fysiologisiin parametreihin verrattuna lumelääkkeeseen. Molekyylit valittiin niiden erilaisten aistiominaisuuksien perusteella.
Tämän tutkimuksen tulosten avulla voimme ottaa käyttöön tehokkaan menetelmän mausteiden nauttimisen vaikutuksen mittaamiseen tiettyihin kehon toimintoihin (esimerkiksi aineenvaihduntaan ja autonomisen hermoston toimintaan). Tämän tutkimuksen avulla voimme myös tunnistaa tiettyjen mausteiden syömisen hyödylliset ominaisuudet.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Yksityiskohtainen kuvaus
Ensisijainen tavoite ja tulos:
Tämän tutkimuksen päätavoitteena on luoda metodologia arvioida mausteiden nauttimisen akuuttia vaikutusta aineenvaihduntaan ja autonomisen hermoston toimintaan.
Ensisijaiset tulokset:
Mausteen vaikutus autonomisen hermoston toimintaan: Tehospektrianalyysi sykevaihteluista (HRV) muuttuu 90 nielemisen jälkeisen minuutin aikana (EKG:llä mitattuna).
Mausteen vaikutus aineenvaihduntaan: Energiankulutus muuttuu 90 nielemisen jälkeisen minuutin aikana (mitattuna epäsuoralla kalorimetrialla).
Toissijaisina seurauksina arvioidaan verenpaineen ja kasvojen lämpötilan muutokset tietyllä alueella (nenä, posket ja otsa). Substraatin hapettumis (hiilihydraattien ja rasvan hyötykäyttö) ja hengitysosamäärä (RQ) lasketaan käyttämällä epäsuoraa kalorimetriaa energiankulutuksen mittaamiseen.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Lausanne, Sveitsi, 1026
- NESTEC / Metabolic Unit
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Terve
- BMI: 19-25 kg/m2, ≥ 60 kg ruumiinpainoa
- Kohtalaisen mausteisen ruoan syöjät
- Allekirjoitettuaan tietoisen suostumuksen.
Poissulkemiskriteerit:
- Mikä tahansa ruoansulatuskanavan häiriö
- Aihe on herkkä tai ei ole tottunut syömään mausteista ruokaa
- Tupakoitsijat
- Kohde, jolla on parta tai viikset
- Epänormaali kilpirauhasen toiminta
- Sellaisten lääkkeiden nauttiminen, jotka voivat vaikuttaa kehon painoon ja/tai energiankulutukseen
- Painonpudotus > 5 % viimeisen 3 kuukauden aikana
- Antibioottien tai säännöllisten hoitojen (lääketieteellinen tai ravitsemusohjelma), jotka vaikuttavat ruumiinpainoon, ruokahaluon, energiankulutukseen, lipidejä alentaviin, verenpainetautiin tai tulehdukseen tai glukoositason hallintaan viimeisen 3 kuukauden aikana tai hormonikorvaushoitoa
- Allergiahistoria
- Fyysinen aktiivisuus > 300 min kohtalaista tai intensiivistä liikuntaa viikossa
- Käytä alkoholia enemmän kuin 1 juoma päivässä
- Laittomien huumeiden käyttö
- Kohde, jonka ei voida odottaa noudattavan tutkimusmenettelyjä, mukaan lukien testituotteiden nauttiminen
- Osallistut tällä hetkellä tai olet osallistunut toiseen kliiniseen tutkimukseen viimeisen 4 viikon aikana ennen tämän tutkimuksen alkua
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Crossover-tehtävä
- Naamiointi: Kolminkertaistaa
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Active Comparator: Mauste 1
Punainen chili-uute
|
Tomaattimehun nauttiminen
Muut nimet:
|
|
Active Comparator: Mauste 2
Kaneliuute
|
Tomaattimehun nauttiminen
Muut nimet:
|
|
Active Comparator: Mauste 3
Virkistävä aine
|
Tomaattimehun nauttiminen
Muut nimet:
|
|
Placebo Comparator: Plasebo
Tomaattimehu
|
Jokaisen koehenkilön oli nautittava yksi annos kutakin maustetta ja lumelääkettä.
Tulosten kirjaaminen toteutettiin 90 minuutin ajan nauttimisen jälkeen.
Muut nimet:
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Lepoenergian kulutus
Aikaikkuna: muuttaa lähtötasosta 90 minuuttiin tuotteen nauttimisen jälkeen
|
Lepoenergian kulutuksen laskeminen jatkuvasta hapenkulutuksen ja hiilidioksidin tuotannon mittauksesta (epäsuora kalorimetria).
|
muuttaa lähtötasosta 90 minuuttiin tuotteen nauttimisen jälkeen
|
|
Sykevaihtelu
Aikaikkuna: Muuta lähtötasosta 90 minuuttiin tuotteen nauttimisen jälkeen
|
Sykkeen vaihtelun tehospektrianalyysi erittäin matalan, matalan ja korkean taajuuden alueen elektrokardiografisten signaalien jatkuvasta mittauksesta.
|
Muuta lähtötasosta 90 minuuttiin tuotteen nauttimisen jälkeen
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Substraatin hapetus
Aikaikkuna: Muuta lähtötasosta 90 minuuttiin tuotteen nauttimisen jälkeen
|
Hiilihydraattien hapettuminen, lipidien hapettuminen ja hengitysosamäärä jatkuvista mittauksista hapen kulutuksen ja hiilidioksidin tuotannon epäsuoralla kalorimetrialla.
|
Muuta lähtötasosta 90 minuuttiin tuotteen nauttimisen jälkeen
|
|
Verenpaine
Aikaikkuna: 15 minuutin välein 90 minuutin aikana tuotteen ottamisen jälkeen
|
Normaali verenpaineen seuranta käsimansetilla
|
15 minuutin välein 90 minuutin aikana tuotteen ottamisen jälkeen
|
|
Kasvojen ihon lämpötilan muutos
Aikaikkuna: Muutos lähtötasosta 90 minuuttiin tuotteen nauttimisen jälkeen 90 min
|
Kasvojen ihon lämpötilan mittaus infrapunakameralla (FLIR A325)
|
Muutos lähtötasosta 90 minuuttiin tuotteen nauttimisen jälkeen 90 min
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Opintojohtaja: Stéphanie Michlig Gonzalez, PhD, Nestle
- Päätutkija: Maurice Beaumont, MD, PhD, Nestle
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Yleiset julkaisut
- Tomsen N, Alvarez-Berdugo D, Rofes L, Ortega O, Arreola V, Nascimento W, Martin A, Cabib C, Bolivar-Prados M, Mundet L, Legrand C, Clave P, Michlig S. A randomized clinical trial on the acute therapeutic effect of TRPA1 and TRPM8 agonists in patients with oropharyngeal dysphagia. Neurogastroenterol Motil. 2020 Jun;32(6):e13821. doi: 10.1111/nmo.13821. Epub 2020 Feb 16.
- Michlig S, Merlini JM, Beaumont M, Ledda M, Tavenard A, Mukherjee R, Camacho S, le Coutre J. Effects of TRP channel agonist ingestion on metabolism and autonomic nervous system in a randomized clinical trial of healthy subjects. Sci Rep. 2016 Feb 17;6:20795. doi: 10.1038/srep20795.
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muut tutkimustunnusnumerot
- 10.24.MET
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .