Efeito Fisiológico da Ingestão de Especiarias
Estudos em humanos mostraram que a capsaicina, um composto extraído da pimenta malagueta, pode estimular certas funções fisiológicas (por exemplo, gasto de energia, termogênese, oxidação lipídica, frequência cardíaca, etc.).
O objetivo deste estudo é medir o impacto da ingestão de várias moléculas picantes em um conjunto de parâmetros fisiológicos em comparação com um placebo. As moléculas foram selecionadas por suas diferentes propriedades sensoriais.
Os resultados deste estudo permitirão implementar um método eficaz para medir o impacto da ingestão de especiarias em certas funções do corpo (por exemplo, metabolismo e atividade do sistema nervoso autônomo). Este estudo também nos permitirá identificar as propriedades benéficas de comer certas especiarias.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Objetivo primário e resultado:
O principal objetivo deste estudo é estabelecer uma metodologia para avaliar o impacto agudo da ingestão de especiarias no metabolismo e na atividade do sistema nervoso autônomo.
Resultados primários:
Impacto da especiaria na atividade do sistema nervoso autônomo: Análise de espectros de potência nas alterações da variabilidade da frequência cardíaca (VFC) durante os 90 minutos pós-ingestão (medidos por ECG).
Impacto da especiaria no metabolismo: Mudanças no gasto energético durante os 90 minutos pós-ingestão (medido por calorimetria indireta).
Como desfechos secundários serão avaliadas as alterações da pressão arterial e as alterações da temperatura facial em áreas específicas (nariz, bochechas e testa). A oxidação do substrato (utilização de carboidratos e gorduras) e o quociente respiratório (QR) serão calculados usando dados de calorimetria indireta para medida do gasto energético.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Lausanne, Suíça, 1026
- NESTEC / Metabolic Unit
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Saudável
- IMC: 19-25 kg/m2, ≥ 60 kg de peso corporal
- Comedores moderados de comida picante
- Tendo assinado o consentimento informado.
Critério de exclusão:
- Qualquer distúrbio gastrointestinal
- Sujeito sensível ou não acostumado a comer comida picante
- Fumantes
- Sujeito com barba ou bigode
- Função tireoidiana anormal
- Ingestão de medicamentos que possam afetar o peso corporal e/ou o gasto energético
- Perda de peso > 5% nos últimos 3 meses
- Sob antibióticos ou tratamentos regulares (programa médico ou nutricional) afetando o peso corporal, apetite, gasto energético, hipolipemiante, hipertensão ou inflamação ou controle da glicose nos últimos 3 meses ou fazendo terapia de reposição hormonal
- Histórico de alergia
- Nível de atividade física > 300 min de exercício moderado ou intenso por semana
- Ter um consumo de álcool superior a 1 bebida/dia
- Consumo de drogas ilícitas
- Sujeito de quem não se pode esperar que cumpra os procedimentos do estudo, incluindo o consumo dos produtos de teste
- Atualmente participando ou tendo participado de outro ensaio clínico durante as últimas 4 semanas antes do início deste estudo
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição cruzada
- Mascaramento: Triplo
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Comparador Ativo: Tempero 1
Extrato de pimenta vermelha
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Ingestão de suco de tomate
Outros nomes:
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Comparador Ativo: Tempero 2
Extrato de canela
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Ingestão de suco de tomate
Outros nomes:
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Comparador Ativo: Tempero 3
Agente refrescante
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Ingestão de suco de tomate
Outros nomes:
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Comparador de Placebo: Placebo
Suco de tomate
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Cada sujeito teve que ingerir uma única dose de cada uma das especiarias e placebo.
A gravação dos resultados foi realizada ao longo dos 90 minutos após a ingestão.
Outros nomes:
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Gasto energético de repouso
Prazo: mudança da linha de base para 90 minutos após a ingestão do produto
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Cálculo do gasto energético de repouso a partir da medição contínua do consumo de oxigênio e produção de dióxido de carbono (calorimetria indireta).
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mudança da linha de base para 90 minutos após a ingestão do produto
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Variabilidade do batimento cardíaco
Prazo: Mudança da linha de base para 90 minutos após a ingestão do produto
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Análise espectral de potência da variabilidade da frequência cardíaca a partir da medição contínua de sinais eletrocardiográficos de frequência muito baixa, baixa e alta.
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Mudança da linha de base para 90 minutos após a ingestão do produto
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Oxidação do substrato
Prazo: Mudança da linha de base para 90 minutos após a ingestão do produto
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Oxidação de carboidratos, oxidação lipídica e quociente respiratório a partir de medições contínuas por calorimetria indireta do consumo de oxigênio e produção de dióxido de carbono.
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Mudança da linha de base para 90 minutos após a ingestão do produto
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Pressão arterial
Prazo: a cada 15 minutos durante 90 minutos de gravação após a ingestão do produto
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Monitoramento padrão da pressão arterial usando um manguito de braço
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a cada 15 minutos durante 90 minutos de gravação após a ingestão do produto
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Modificação da temperatura da pele facial
Prazo: Mudança da linha de base para 90 minutos após a ingestão do produto durante 90 min
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Medição da temperatura da pele do rosto usando uma câmera infravermelha (FLIR A325)
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Mudança da linha de base para 90 minutos após a ingestão do produto durante 90 min
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Diretor de estudo: Stéphanie Michlig Gonzalez, PhD, Nestle
- Investigador principal: Maurice Beaumont, MD, PhD, Nestle
Publicações e links úteis
Publicações Gerais
- Tomsen N, Alvarez-Berdugo D, Rofes L, Ortega O, Arreola V, Nascimento W, Martin A, Cabib C, Bolivar-Prados M, Mundet L, Legrand C, Clave P, Michlig S. A randomized clinical trial on the acute therapeutic effect of TRPA1 and TRPM8 agonists in patients with oropharyngeal dysphagia. Neurogastroenterol Motil. 2020 Jun;32(6):e13821. doi: 10.1111/nmo.13821. Epub 2020 Feb 16.
- Michlig S, Merlini JM, Beaumont M, Ledda M, Tavenard A, Mukherjee R, Camacho S, le Coutre J. Effects of TRP channel agonist ingestion on metabolism and autonomic nervous system in a randomized clinical trial of healthy subjects. Sci Rep. 2016 Feb 17;6:20795. doi: 10.1038/srep20795.
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Estimativa)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Outros números de identificação do estudo
- 10.24.MET
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