Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Fyziologický účinek požití koření

16. července 2014 aktualizováno: Nestlé

Studie na lidech ukázaly, že kapsaicin, sloučenina extrahovaná z chilli papriček, může stimulovat určité fyziologické funkce (například výdej energie, termogenezi, oxidaci lipidů, srdeční frekvenci atd.).

Účelem této studie je změřit dopad požití různých kořeněných molekul na soubor fyziologických parametrů ve srovnání s placebem. Molekuly byly vybrány pro jejich různé senzorické vlastnosti.

Výsledky této studie nám umožní implementovat účinnou metodu měření vlivu konzumace koření na určité tělesné funkce (například metabolismus a činnost autonomního nervového systému). Tato studie nám také umožní identifikovat prospěšné vlastnosti konzumace určitých koření.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Primární cíl a výsledek:

Hlavním cílem této studie je vytvořit metodiku pro hodnocení akutního dopadu požití koření na metabolismus a aktivitu autonomního nervového systému.

Primární výsledky:

Vliv koření na aktivitu autonomního nervového systému: Analýza výkonových spekter na změny variability srdeční frekvence (HRV) během 90 minut po požití (měřeno pomocí EKG).

Vliv koření na metabolismus: Výdej energie se mění během 90 minut po požití (měřeno nepřímou kalorimetrií).

Jako sekundární výsledky budou hodnoceny změny krevního tlaku a změny teploty obličeje na konkrétní oblasti (nos, tváře a čelo). Oxidace substrátu (využití sacharidů a tuků) a respirační kvocient (RQ) budou vypočítány pomocí nepřímých kalorimetrických dat pro měření energetického výdeje.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

19

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Švýcarsko
      • Lausanne, Švýcarsko, 1026
        • NESTEC / Metabolic Unit

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

20 let až 50 let (Dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Pohlaví způsobilá ke studiu

Mužský

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Zdravý
  • BMI: 19-25 kg/m2, ≥ 60 kg tělesné hmotnosti
  • Umírnění jedlíci kořeněných jídel
  • Po podepsání informovaného souhlasu.

Kritéria vyloučení:

  • Jakákoli gastrointestinální porucha
  • Subjekt citlivý nebo není zvyklý jíst kořeněná jídla
  • Kuřáci
  • Subjekt s plnovousem nebo knírem
  • Abnormální funkce štítné žlázy
  • Příjem léků, které by mohly ovlivnit tělesnou hmotnost a/nebo výdej energie
  • Úbytek hmotnosti > 5 % za poslední 3 měsíce
  • Při užívání antibiotik nebo pravidelné léčby (lékařský nebo nutriční program) ovlivňující tělesnou hmotnost, chuť k jídlu, výdej energie, snížení lipidů, hypertenzi nebo zánět nebo kontrolu glukózy za poslední 3 měsíce nebo užívání hormonální substituční terapie
  • Historie alergie
  • Úroveň fyzické aktivity > 300 minut mírného nebo intenzivního cvičení týdně
  • Konzumujte alkohol vyšší než 1 drink/den
  • Konzumace nelegálních drog
  • Subjekt, u kterého nelze očekávat, že bude dodržovat postupy studie, včetně konzumace testovaných produktů
  • V současné době se účastníte nebo jste se účastnili jiné klinické studie během posledních 4 týdnů před začátkem této studie

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Crossover Assignment
  • Maskování: Trojnásobný

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Aktivní komparátor: Koření 1
Extrakt z červené chilli papričky
Jiný: Placebo
Příjem rajčatové šťávy
Ostatní jména:
  • Rajčatový džus
Aktivní komparátor: Koření 2
Extrakt ze skořice
Jiný: Placebo
Příjem rajčatové šťávy
Ostatní jména:
  • Rajčatový džus
Aktivní komparátor: Koření 3
Osvěžující prostředek
Jiný: Placebo
Příjem rajčatové šťávy
Ostatní jména:
  • Rajčatový džus
Komparátor placeba: Placebo
Rajčatový džus
Jiný: Příjem koření
Každý subjekt musel spolknout jednu dávku každého z koření a placeba. Zaznamenávání výsledků bylo prováděno během 90 minut po požití.
Ostatní jména:
  • 3 různé koření

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Výdej energie v klidu
Časové okno: změna z výchozí hodnoty na 90 minut po požití produktu
Výpočet klidového energetického výdeje z kontinuálního měření spotřeby kyslíku a produkce oxidu uhličitého (nepřímá kalorimetrie).
změna z výchozí hodnoty na 90 minut po požití produktu
Variabilita srdeční frekvence
Časové okno: Změňte výchozí stav na 90 minut po požití produktu
Výkonová spektrální analýza variability srdeční frekvence z kontinuálního měření elektrokardiografických signálů s velmi nízkým, nízkým a vysokým frekvenčním rozsahem.
Změňte výchozí stav na 90 minut po požití produktu

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Oxidace substrátu
Časové okno: Změňte výchozí stav na 90 minut po požití produktu
Oxidace sacharidů, oxidace lipidů a respirační kvocient z kontinuálních měření nepřímou kalorimetrií spotřeby kyslíku a produkce oxidu uhličitého.
Změňte výchozí stav na 90 minut po požití produktu
Krevní tlak
Časové okno: každých 15 minut během 90 minut záznamu po příjmu produktu
Standardní monitorování krevního tlaku pomocí manžety
každých 15 minut během 90 minut záznamu po příjmu produktu
Změna teploty pokožky obličeje
Časové okno: Změna z výchozí hodnoty na 90 minut po požití produktu po dobu 90 minut
Měření teploty pokožky obličeje pomocí infračervené kamery (FLIR A325)
Změna z výchozí hodnoty na 90 minut po požití produktu po dobu 90 minut

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Nestlé

Vyšetřovatelé

  • Ředitel studie: Stéphanie Michlig Gonzalez, PhD, Nestle
  • Vrchní vyšetřovatel: Maurice Beaumont, MD, PhD, Nestle

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. května 2011

Primární dokončení (Aktuální)

1. srpna 2012

Dokončení studie (Aktuální)

1. srpna 2012

Termíny zápisu do studia

První předloženo

16. července 2014

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

16. července 2014

První zveřejněno (Odhad)

17. července 2014

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)

17. července 2014

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

16. července 2014

Naposledy ověřeno

1. července 2014

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další identifikační čísla studie

  • 10.24.MET

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Zdravý

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Gabon

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit