Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Fysiologisch effect van inname van kruiden

16 juli 2014 bijgewerkt door: Nestlé

Studies bij mensen hebben aangetoond dat capsaïcine, een verbinding die wordt gewonnen uit koude pepers, bepaalde fysiologische functies kan stimuleren (bijvoorbeeld energieverbruik, thermogenese, lipidenoxidatie, hartslag, enz.).

Het doel van deze studie is om de impact te meten van de inname van verschillende pittige moleculen op een reeks fysiologische parameters in vergelijking met een placebo. De moleculen werden geselecteerd vanwege hun verschillende sensorische eigenschappen.

De resultaten van deze studie zullen ons in staat stellen een effectieve methode te implementeren voor het meten van de impact van de inname van kruiden op bepaalde lichaamsfuncties (bijvoorbeeld metabolisme en activiteit van het autonome zenuwstelsel). Deze studie zal ons ook in staat stellen om de heilzame eigenschappen van het eten van bepaalde kruiden te identificeren.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Hoofddoel en resultaat:

Het hoofddoel van deze studie is het vaststellen van een methodologie om de acute impact van de inname van kruiden op het metabolisme en de activiteit van het autonome zenuwstelsel te evalueren.

Primaire resultaten:

Impact van het kruid op de activiteit van het autonome zenuwstelsel: analyse van vermogensspectra op veranderingen in de hartslagvariabiliteit (HRV) gedurende de 90 minuten na inname (gemeten door ECG).

Invloed van het kruid op de stofwisseling: Veranderingen in het energieverbruik tijdens de 90 minuten na inname (gemeten door indirecte calorimetrie).

Als secundaire uitkomsten zullen bloeddrukveranderingen en gezichtstemperatuurveranderingen op een specifiek gebied (neus, wangen en voorhoofd) worden geëvalueerd. Substraatoxidatie (koolhydraten en vetgebruik) en het ademhalingsquotiënt (RQ) zullen worden berekend met behulp van indirecte calorimetrische gegevens voor het meten van het energieverbruik.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

19

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Zwitserland
      • Lausanne, Zwitserland, 1026
        • NESTEC / Metabolic Unit

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

20 jaar tot 50 jaar (Volwassen)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Mannelijk

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Gezond
  • BMI: 19-25 kg/m2, ≥ 60 kg lichaamsgewicht
  • Matige pittige voedseleters
  • Na ondertekening van de geïnformeerde toestemming.

Uitsluitingscriteria:

  • Elke gastro-intestinale stoornis
  • Onderwerp gevoelig of niet gewend om pittig eten te eten
  • Rokers
  • Onderwerp met baard of snor
  • Abnormale schildklierfunctie
  • Inname van medicatie die het lichaamsgewicht en/of energieverbruik kan beïnvloeden
  • Gewichtsverlies > 5% in de laatste 3 maanden
  • Onder antibiotica of regelmatige behandelingen (medisch of voedingsprogramma) die van invloed zijn op het lichaamsgewicht, de eetlust, het energieverbruik, lipidenverlaging, hypertensie of ontsteking of glucoseregulatie gedurende de laatste 3 maanden of hormoonvervangende therapie
  • Geschiedenis van allergie
  • Fysiek activiteitsniveau > 300 min matige of intensieve training per week
  • Een alcoholconsumptie hebben van meer dan 1 drankje/dag
  • Gebruik van illegale drugs
  • Proefpersoon van wie niet kan worden verwacht dat hij zich houdt aan de onderzoeksprocedures, inclusief het consumeren van de testproducten
  • Neemt momenteel deel aan of heeft deelgenomen aan een andere klinische studie gedurende de laatste 4 weken voorafgaand aan het begin van deze studie

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Crossover-opdracht
  • Masker: Verdrievoudigen

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Actieve vergelijker: Kruid 1
Extract van rode chilipeper
Ander: Placebo
Inname van tomatensap
Andere namen:
  • Tomatensap
Actieve vergelijker: Kruid 2
Kaneel extract
Ander: Placebo
Inname van tomatensap
Andere namen:
  • Tomatensap
Actieve vergelijker: Kruid 3
Verfrissend middel
Ander: Placebo
Inname van tomatensap
Andere namen:
  • Tomatensap
Placebo-vergelijker: Placebo
Tomatensap
Ander: Specerijen inname
Elke proefpersoon moest een enkele dosis van elk van de kruiden en placebo innemen. De resultaten werden geregistreerd gedurende de 90 minuten na inname.
Andere namen:
  • 3 verschillende kruiden

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Energieverbruik in rust
Tijdsspanne: verandering van basislijn naar 90 minuten na inname van het product
Berekening van het energieverbruik in rust door continue meting van het zuurstofverbruik en de kooldioxideproductie (indirecte calorimetrie).
verandering van basislijn naar 90 minuten na inname van het product
Hartslagvariabiliteit
Tijdsspanne: Verander van baseline naar 90 minuten na inname van het product
Vermogensspectrale analyse van hartslagvariabiliteit door continue meting van elektrocardiografische signalen met een zeer laag, laag en hoog frequentiebereik.
Verander van baseline naar 90 minuten na inname van het product

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Substraat oxidatie
Tijdsspanne: Verander van baseline naar 90 minuten na inname van het product
Koolhydraatoxidatie, lipidenoxidatie en ademhalingsquotiënt van continue metingen door indirecte calorimetrie van zuurstofverbruik en kooldioxideproductie.
Verander van baseline naar 90 minuten na inname van het product
Bloeddruk
Tijdsspanne: elke 15 minuten gedurende 90 minuten opname na productinname
Standaard bloeddrukmeting met behulp van een armmanchet
elke 15 minuten gedurende 90 minuten opname na productinname
Aanpassing van de temperatuur van de gezichtshuid
Tijdsspanne: Verander van baseline naar 90 minuten na inname van het product gedurende 90 minuten
Meting van de huidtemperatuur van het gezicht met behulp van een infraroodcamera (FLIR A325)
Verander van baseline naar 90 minuten na inname van het product gedurende 90 minuten

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Nestlé

Onderzoekers

  • Studie directeur: Stéphanie Michlig Gonzalez, PhD, Nestle
  • Hoofdonderzoeker: Maurice Beaumont, MD, PhD, Nestle

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 mei 2011

Primaire voltooiing (Werkelijk)

1 augustus 2012

Studie voltooiing (Werkelijk)

1 augustus 2012

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

16 juli 2014

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

16 juli 2014

Eerst geplaatst (Schatting)

17 juli 2014

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Schatting)

17 juli 2014

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

16 juli 2014

Laatst geverifieerd

1 juli 2014

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Andere studie-ID-nummers

  • 10.24.MET

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren