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근위 대퇴골 골절에 대한 초정상 목표

2014년 7월 16일 업데이트: Xiangcai Ruan, Guangzhou First People's Hospital

초정상 산소 전달은 근위 대퇴골 골절 환자에게 유효한 목표가 아닐 수 있습니다. 관찰 파일럿 연구

이것은 근위 대퇴부 골절 환자를 위한 초정상 산소 전달 목표에 대한 관찰 파일럿 연구입니다.

연구 개요

상태

알려지지 않은

정황

개입 / 치료

상세 설명

Inotropes 유무에 관계없이 체액을 사용하여 산소 전달을 강화하면 고위험 환자의 수술 결과가 개선되는 것으로 나타났습니다. 근위 대퇴골 골절 환자는 고위험군으로 간주됩니다. 그러나 이 코호트 노인 환자의 대부분은 심혈관 상태가 좋지 않아 산소 전달 목표를 달성하지 못할 수 있습니다. 근위부 대퇴골 골절 환자에게 초정상 산소 공급이 유효한 혈류역학적 목표인지 여부에 대한 관찰 파일럿 연구를 수행할 것입니다.

연구 유형

관찰

등록 (예상)

30

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 중국
    • Guangdong
      • Guangzhou, Guangdong, 중국, 510180
        • Guangzhou First Municipal People's Hospital

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

70년 이상 (고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

샘플링 방법

비확률 샘플

연구 인구

대상자는 70세 이상, 체중 35kg 이상이며, 말초신경차단 및 후두마스크 기도마취 하에 대퇴골 근위부 골절(PFF) 수술을 받게 됩니다.

설명

포함 기준:

  • 70세 이상 환자
  • 35kg 이상의 무게
  • 말초 신경 차단 및 후두 마스크기도 마취하에 근위 대퇴골 골절 (PFF) 수술을 받았습니다.

제외 기준:

  • 치료로 인해 피해를 입을 수 있는 환자(진행 중인 심근경색, 만성 투석)
  • 지난 14일 이내의 모노아민 옥시다제 억제제 사용
  • 병적 골절 및 상태
  • 정보에 입각한 동의를 할 수 없음(연구팀 구성원이 판단)
  • 수술 후 1년 동안 데이터 확보에 어려움이 예상되는 경우(연구팀원 판단)

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

코호트 및 개입

그룹/코호트
개입 / 치료
초정상 산소 전달 목표 요법
대상자는 70세 이상, 체중 35kg 이상이며, 말초신경차단 및 후두마스크 기도마취 하에 대퇴골 근위부 골절(PFF) 수술을 받게 됩니다.
절차: 초정상 산소 전달 목표 요법
Ringer's 젖산 용액으로 수액 투여(5ml/kg) 후 박출량(SV)이 10% 증가하면 양성으로 간주됩니다. 유체 도전이 음성이 되면 산소 전달이 확인됩니다. 산소 전달 지수(DO2I)가 600mL/m2를 초과할 수 없는 경우, 도부타민은 2.5μg/kg/분의 용량으로 시작하여 설명된 목표에 도달할 때까지 20분마다 동일한 증분씩 증가합니다. 10 μg/kg/min의 최대 용량이 주어집니다. 도부타민은 심박수가 분당 100회 이상이거나 심장 허혈의 징후를 보이는 경우 용량을 줄이거나 중단합니다. 8mg/dL 이상의 헤모글로빈 농도를 유지하기 위해 수혈이 사용됩니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
산소 전달 지수
기간: 4시간의 목표 지향적 치료가 끝나면
4시간의 목표 지향적 치료 종료 시 산소 전달 지수를 향상시키기 위해
4시간의 목표 지향적 치료가 끝나면

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
입원 기간
기간: 30일
30일
청력 증가
기간: 1일차
1일차
혈역학적 반응
기간: 1일차
박출량, 심박수, 염기 과잉, 젖산, 헤모글로빈 및 소변 배출량을 포함합니다.
1일차
투여된 체적
기간: 수술 중
수술 중
수술 후 이환율
기간: 5일
5일

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Guangzhou First People's Hospital

수사관

  • 수석 연구원: Xiangcai Ruan, MD., PhD., Guangzhou First Municipal People's Hospital,Guangzhou,Guangdong,China,510180

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

일반 간행물

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작

2014년 8월 1일

기본 완료 (예상)

2015년 4월 1일

연구 완료 (예상)

2015년 6월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2014년 7월 14일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2014년 7월 16일

처음 게시됨 (추정)

2014년 7월 18일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (추정)

2014년 7월 18일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2014년 7월 16일

마지막으로 확인됨

2014년 7월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • GZFPH-IRB-2013-049

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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