Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Сверхнормальная цель при переломе проксимального отдела бедренной кости

16 июля 2014 г. обновлено: Xiangcai Ruan, Guangzhou First People's Hospital

Сверхнормальная доставка кислорода не может быть реальной целью для пациентов с переломом проксимального отдела бедренной кости. Экспериментальное наблюдательное исследование

Это обсервационное пилотное исследование цели сверхнормальной доставки кислорода у пациентов с переломом проксимального отдела бедренной кости.

Обзор исследования

Статус

Неизвестный

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Было показано, что увеличение доставки кислорода с использованием жидкостей с инотропами или без них улучшает хирургический результат у пациентов с высоким риском. Пациенты с переломом проксимального отдела бедренной кости относятся к группе высокого риска. Однако у большинства пожилых пациентов этой когорты плохое сердечно-сосудистое состояние, и они могут не достичь целевого уровня доставки кислорода. Мы проведем обсервационное пилотное исследование на предмет того, является ли сверхнормальная подача кислорода действительной гемодинамической целью для пациентов с переломом проксимального отдела бедренной кости.

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Ожидаемый)

30

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

  • Китай
    • Guangdong
      • Guangzhou, Guangdong, Китай, 510180
        • Guangzhou First Municipal People's Hospital

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

70 лет и старше (Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Метод выборки

Невероятностная выборка

Исследуемая популяция

Пациенты будут в возрасте старше 70 лет и весом более 35 кг и перенесут операцию по поводу перелома проксимального отдела бедренной кости (PFF) под блокадой периферических нервов и анестезией дыхательных путей ларингеальной маской.

Описание

Критерии включения:

  • Пациенты старше 70 лет
  • Вес более 35 кг
  • Перенес операцию по поводу перелома проксимального отдела бедренной кости (PFF) под блокадой периферических нервов и анестезией дыхательных путей ларингеальной маской.

Критерий исключения:

  • Пациенты, которым может быть причинен вред в результате лечения (продолжающийся инфаркт миокарда, хронический диализ)
  • Использование ингибитора моноаминоксидазы в течение последних 14 дней
  • Патологические переломы и состояния
  • Неспособность дать информированное согласие (по оценке члена исследовательской группы)
  • Ожидаемые трудности с получением данных в течение первого года после операции (по оценке члена исследовательской группы)

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

Когорты и вмешательства

Группа / когорта
Вмешательство/лечение
Целевая терапия сверхнормальной доставки кислорода
Пациенты будут в возрасте старше 70 лет и весом более 35 кг и перенесут операцию по поводу перелома проксимального отдела бедренной кости (PFF) под блокадой периферических нервов и анестезией дыхательных путей ларингеальной маской.
Процедура: Целевая терапия сверхнормальной доставки кислорода
Увеличение ударного объема (SV) на 10% после введения жидкости (5 мл/кг) раствором лактата Рингера будет считаться положительным. Доставка кислорода будет проверена, когда провокация жидкостью станет отрицательной. Если индекс доставки кислорода (DO2I) не может быть выше 600 мл/м2, то добутамин следует начинать с дозы 2,5 мкг/кг/мин и увеличивать на такое же приращение каждые 20 минут до достижения описанной цели или до достижения дается максимальная доза 10 мкг/кг/мин. Дозу добутамина уменьшают или отменяют, если частота сердечных сокращений превышает 100 ударов в минуту или появляются признаки сердечной ишемии. Переливание крови будет использоваться для поддержания концентрации гемоглобина выше 8 мг/дл.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Индекс доставки кислорода
Временное ограничение: По окончании 4-часовой целенаправленной терапии
Для достижения улучшенного индекса доставки кислорода в конце 4-часовой целенаправленной терапии
По окончании 4-часовой целенаправленной терапии

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Продолжительность пребывания в больнице
Временное ограничение: День 30
День 30
Увеличение частоты слуха
Временное ограничение: 1 день
1 день
Гемодинамический ответ
Временное ограничение: 1 день
Включая ударный объем, сердечный индекс, избыток оснований, лактат, гемоглобин и диурез.
1 день
объем вводимой жидкости
Временное ограничение: интраоперационно
интраоперационно
Послеоперационная заболеваемость
Временное ограничение: день 5
день 5

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Guangzhou First People's Hospital

Следователи

  • Главный следователь: Xiangcai Ruan, MD., PhD., Guangzhou First Municipal People's Hospital,Guangzhou,Guangdong,China,510180

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

1 августа 2014 г.

Первичное завершение (Ожидаемый)

1 апреля 2015 г.

Завершение исследования (Ожидаемый)

1 июня 2015 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

14 июля 2014 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

16 июля 2014 г.

Первый опубликованный (Оценивать)

18 июля 2014 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Оценивать)

18 июля 2014 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

16 июля 2014 г.

Последняя проверка

1 июля 2014 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • GZFPH-IRB-2013-049

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться