Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Nadzwyczajny cel dla złamania bliższej kości udowej

16 lipca 2014 zaktualizowane przez: Xiangcai Ruan, Guangzhou First People's Hospital

Supernormalne dostarczanie tlenu może nie być ważnym celem dla pacjentów ze złamaniem bliższej części kości udowej. Obserwacyjne badanie pilotażowe

Jest to obserwacyjne badanie pilotażowe dotyczące docelowego dostarczania tlenu w stanie nadnormalnym pacjentom ze złamaniem bliższej części kości udowej.

Przegląd badań

Status

Nieznany

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Wykazano, że zwiększenie podaży tlenu za pomocą płynów z inotropami lub bez nich poprawia wyniki leczenia chirurgicznego u pacjentów z grupy wysokiego ryzyka. Pacjenci ze złamaniem bliższej części kości udowej są uważani za pacjentów wysokiego ryzyka. Jednak większość pacjentów w podeszłym wieku z tej kohorty ma zły stan układu sercowo-naczyniowego i może nie osiągnąć celu dostarczania tlenu. Przeprowadzimy obserwacyjne badanie pilotażowe, czy ponadnormalne dostarczanie tlenu jest ważnym celem hemodynamicznym dla pacjentów ze złamaniem bliższej części kości udowej.

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Oczekiwany)

30

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Chiny
    • Guangdong
      • Guangzhou, Guangdong, Chiny, 510180
        • Guangzhou First Municipal People's Hospital

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

70 lat i starsze (Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Pacjenci będą w wieku powyżej 70 lat i ważący ponad 35 kg, poddawani operacji złamania bliższej części kości udowej (PFF) w znieczuleniu z blokadą nerwów obwodowych i maską krtaniową.

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Pacjenci w wieku powyżej 70 r
  • Waga ponad 35 kg
  • Przeszedł operację złamania bliższej części kości udowej (PFF) w znieczuleniu do dróg oddechowych z blokadą nerwów obwodowych i maską krtaniową.

Kryteria wyłączenia:

  • Pacjenci, którzy mogliby doznać uszczerbku na skutek leczenia (przewlekły zawał mięśnia sercowego, przewlekła dializa)
  • Stosowanie inhibitora monoaminooksydazy w ciągu ostatnich 14 dni
  • Złamania i stany patologiczne
  • Niemożność wyrażenia świadomej zgody (w ocenie członka zespołu badawczego)
  • Przewidywane trudności w pozyskiwaniu danych w pierwszym roku po operacji (w ocenie członka zespołu badawczego)

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Interwencja / Leczenie
Supernormalna terapia celu dostarczania tlenu
Pacjenci będą w wieku powyżej 70 lat i ważący ponad 35 kg, poddawani operacji złamania bliższej części kości udowej (PFF) w znieczuleniu z blokadą nerwów obwodowych i maską krtaniową.
Procedura: Supernormalna terapia celu dostarczania tlenu
10% wzrost objętości wyrzutowej (SV) po prowokacji płynami (5 ml/kg) roztworem Ringera z mleczanami zostanie uznany za pozytywny. Dostarczanie tlenu zostanie sprawdzone, gdy prowokacja płynami stanie się ujemna. Jeżeli wskaźnik dostarczania tlenu (DO2I) nie może być większy niż 600 ml/m2, wówczas dobutamina zostanie włączona w dawce 2,5 μg/kg/min i zwiększana o tę samą wartość co 20 minut, aż do osiągnięcia opisanego celu lub do uzyskania podawana jest maksymalna dawka 10 μg/kg mc./min. Dawkę dobutaminy należy zmniejszyć lub odstawić, jeśli częstość akcji serca przekracza 100 uderzeń na minutę lub występują objawy niedokrwienia mięśnia sercowego. Transfuzje krwi będą stosowane w celu utrzymania stężenia hemoglobiny powyżej 8 mg/dL.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Wskaźnik dostarczania tlenu
Ramy czasowe: Na zakończenie 4-godzinnej terapii ukierunkowanej na cel
Osiągnięcie lepszego wskaźnika dostarczania tlenu pod koniec 4-godzinnej terapii ukierunkowanej na cel
Na zakończenie 4-godzinnej terapii ukierunkowanej na cel

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Długość pobytu w szpitalu
Ramy czasowe: Dzień 30
Dzień 30
Zwiększenie częstotliwości słyszenia
Ramy czasowe: Dzień 1
Dzień 1
Odpowiedź hemodynamiczna
Ramy czasowe: Dzień 1
W tym objętość wyrzutowa, wskaźnik sercowy, nadmiar zasady, mleczan, hemoglobina i wydalanie moczu.
Dzień 1
podana objętość płynu
Ramy czasowe: śródoperacyjnie
śródoperacyjnie
Zachorowalność pooperacyjna
Ramy czasowe: dzień 5
dzień 5

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Guangzhou First People's Hospital

Śledczy

  • Główny śledczy: Xiangcai Ruan, MD., PhD., Guangzhou First Municipal People's Hospital,Guangzhou,Guangdong,China,510180

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 sierpnia 2014

Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)

1 kwietnia 2015

Ukończenie studiów (Oczekiwany)

1 czerwca 2015

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

14 lipca 2014

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

16 lipca 2014

Pierwszy wysłany (Oszacować)

18 lipca 2014

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)

18 lipca 2014

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

16 lipca 2014

Ostatnia weryfikacja

1 lipca 2014

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • GZFPH-IRB-2013-049

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Złamania kości udowej

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Rwanda

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj