Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Supernormaali tavoite proksimaaliseen reisiluun murtumaan

keskiviikko 16. heinäkuuta 2014 päivittänyt: Xiangcai Ruan, Guangzhou First People's Hospital

Ylinormaali hapen annostelu ei välttämättä ole pätevä tavoite potilaille, joilla on proksimaalinen reisiluun murtuma. Havaintopilottitutkimus

Tämä on havainnollinen pilottitutkimus ylinormaalista hapenkuljetustavoitteesta potilaille, joilla on proksimaalinen reisiluun murtuma.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Tuntematon

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Hapen toimittamisen tehostamisen käyttämällä nesteitä inotroopeilla tai ilman niitä on osoitettu parantavan leikkaustuloksia korkean riskin potilailla. Potilaita, joilla on proksimaalinen reisiluun murtuma, pidetään suurena riskinä. Suurimmalla osalla tästä kohortista iäkkäistä potilaista on kuitenkin huono sydän- ja verisuonitila, eivätkä he välttämättä saavuta hapen toimitustavoitetta. Suoritamme havainnoivan pilottitutkimuksen, onko ylinormaali hapenkuljetus pätevä hemodynaaminen tavoite potilaille, joilla on proksimaalinen reisiluun murtuma.

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Odotettu)

30

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Kiina
    • Guangdong
      • Guangzhou, Guangdong, Kiina, 510180
        • Guangzhou First Municipal People's Hospital

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

70 vuotta ja vanhemmat (Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Näytteenottomenetelmä

Ei-todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Potilaat ovat yli 70-vuotiaita ja yli 35 kg painavia, ja heille tehdään proksimaalinen reisiluun murtuma (PFF) -leikkaus ääreishermokatkoksen ja kurkunpään maskin hengitystiepuudutuksessa.

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Yli 70-vuotiaat potilaat
  • Paino yli 35 kg
  • Kävi proksimaalisen reisiluun murtuman (PFF) leikkauksen ääreishermokatkoksen ja kurkunpään maskin hengitystiepuudutuksessa.

Poissulkemiskriteerit:

  • Potilaat, joille hoito saattaa vahingoittaa (menevä sydäninfarkti, krooninen dialyysi)
  • Monoamiinioksidaasin estäjän käyttö viimeisen 14 päivän aikana
  • Patologiset murtumat ja tilat
  • Kyvyttömyys antaa tietoon perustuva suostumus (tutkijaryhmän jäsenen arvion mukaan)
  • Odotetut vaikeudet tietojen saamisessa ensimmäisen leikkauksen jälkeisenä vuonna (tutkijaryhmän jäsenen arvioimana)

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

Kohortit ja interventiot

Ryhmä/Kohortti
Interventio / Hoito
Supernormaali hapen toimitus tavoiteterapia
Potilaat ovat yli 70-vuotiaita ja yli 35 kg painavia, ja heille tehdään proksimaalinen reisiluun murtuma (PFF) -leikkaus ääreishermokatkoksen ja kurkunpään maskin hengitystiepuudutuksessa.
Menettely: Supernormaali hapen toimitus tavoiteterapia
10 %:n lisäys iskutilavuudessa (SV) nestealtistuksen (5 ml/kg) jälkeen Ringerin laktaattiliuoksella katsotaan positiiviseksi. Hapen toimitus tarkistetaan, kun nestealtistus muuttuu negatiiviseksi. Jos hapen toimitusindeksi (DO2I) ei voi olla suurempi kuin 600 ml/m2, dobutamiini aloitetaan annoksella 2,5 μg/kg/min ja sitä lisätään samalla lisäyksellä 20 minuutin välein, kunnes kuvattu tavoite saavutetaan tai kunnes enimmäisannos on 10 μg/kg/min. Dobutamiinin annosta pienennetään tai käyttö lopetetaan, jos syke on yli 100 lyöntiä minuutissa tai jos siinä on merkkejä sydämen iskemiasta. Verensiirtoja käytetään ylläpitämään hemoglobiinipitoisuus yli 8 mg/dl.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Hapen toimitusindeksi
Aikaikkuna: 4 tunnin tavoiteohjatun terapian lopussa
Parannetun hapen toimitusindeksin saavuttamiseksi 4 tunnin tavoitteellisen hoidon lopussa
4 tunnin tavoiteohjatun terapian lopussa

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Sairaalahoidon pituus
Aikaikkuna: Päivä 30
Päivä 30
Kuulonopeuden lisäys
Aikaikkuna: Päivä 1
Päivä 1
Hemodynaaminen vaste
Aikaikkuna: Päivä 1
Mukaan lukien aivohalvaustilavuus, sydänindeksi, emäsylimäärä, laktaatti, hemoglobiini ja virtsan eritys.
Päivä 1
annosteltu nestemäärä
Aikaikkuna: intraoperatiivisesti
intraoperatiivisesti
Postoperatiivinen sairastuvuus
Aikaikkuna: päivä 5
päivä 5

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Guangzhou First People's Hospital

Tutkijat

  • Päätutkija: Xiangcai Ruan, MD., PhD., Guangzhou First Municipal People's Hospital,Guangzhou,Guangdong,China,510180

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Perjantai 1. elokuuta 2014

Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)

Keskiviikko 1. huhtikuuta 2015

Opintojen valmistuminen (Odotettu)

Maanantai 1. kesäkuuta 2015

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Maanantai 14. heinäkuuta 2014

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 16. heinäkuuta 2014

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Perjantai 18. heinäkuuta 2014

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)

Perjantai 18. heinäkuuta 2014

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 16. heinäkuuta 2014

Viimeksi vahvistettu

Tiistai 1. heinäkuuta 2014

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • GZFPH-IRB-2013-049

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Reisiluun murtumat

Kliiniset tutkimukset Supernormaali hapen toimitus tavoiteterapia

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Guatemala

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Tilaa