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Übernatürliches Ziel für proximale Femurfraktur

16. Juli 2014 aktualisiert von: Xiangcai Ruan, Guangzhou First People's Hospital

Eine überdurchschnittliche Sauerstoffzufuhr ist möglicherweise kein gültiges Ziel für Patienten mit proximaler Femurfraktur. Eine beobachtende Pilotstudie

Dies ist eine beobachtende Pilotstudie zum Ziel einer überdurchschnittlichen Sauerstoffzufuhr bei Patienten mit proximaler Femurfraktur.

Studienübersicht

Status

Unbekannt

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Es hat sich gezeigt, dass die Verstärkung der Sauerstoffzufuhr durch Flüssigkeiten mit oder ohne Inotropika das chirurgische Ergebnis bei Hochrisikopatienten verbessert. Patienten mit proximalen Femurfrakturen gelten als Hochrisikopatienten. Allerdings haben die meisten älteren Patienten dieser Kohorte einen schlechten Herz-Kreislauf-Zustand und erreichen möglicherweise nicht das Ziel der Sauerstoffzufuhr. Wir werden eine beobachtende Pilotstudie durchführen, um festzustellen, ob die übernormale Sauerstoffzufuhr ein gültiges hämodynamisches Ziel für Patienten mit proximaler Femurfraktur ist.

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Voraussichtlich)

30

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studieren Sie die Kontaktsicherung

  • Name: Jingwen Guo

Studienorte

  • China
    • Guangdong
      • Guangzhou, Guangdong, China, 510180
        • Guangzhou First Municipal People's Hospital

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

70 Jahre und älter (Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

Die Patienten sind über 70 Jahre alt und wiegen über 35 kg. Sie unterziehen sich einer proximalen Femurfrakturoperation (PFF) unter peripherer Nervenblockade und Anästhesie der Atemwege mit Kehlkopfmaske.

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Patienten über 70 Jahre
  • Gewicht über 35 kg
  • Unterzog sich einer proximalen Femurfraktur (PFF)-Operation unter peripherer Nervenblockade und Anästhesie der Atemwege mit Kehlkopfmaske.

Ausschlusskriterien:

  • Patienten, die durch die Behandlung geschädigt werden könnten (andauernder Herzinfarkt, chronische Dialyse)
  • Verwendung von Monoaminoxidase-Hemmern innerhalb der letzten 14 Tage
  • Pathologische Frakturen und Zustände
  • Unfähigkeit, eine Einwilligung nach Aufklärung zu erteilen (nach Einschätzung eines Mitglieds des Forschungsteams)
  • Erwartete Schwierigkeiten bei der Datenbeschaffung im ersten postoperativen Jahr (nach Einschätzung eines Mitglieds des Forschungsteams)

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte
Intervention / Behandlung
Übernatürliche Sauerstoffzufuhr-Zieltherapie
Die Patienten sind über 70 Jahre alt und wiegen über 35 kg. Sie unterziehen sich einer proximalen Femurfrakturoperation (PFF) unter peripherer Nervenblockade und Anästhesie der Atemwege mit Kehlkopfmaske.
Verfahren: Übernatürliche Sauerstoffzufuhr-Zieltherapie
Eine 10-prozentige Steigerung des Schlagvolumens (SV) nach einer Flüssigkeitsbelastung (5 ml/kg) mit Ringer-Laktatlösung wird als positiv gewertet. Die Sauerstoffzufuhr wird überprüft, wenn die Flüssigkeitsbelastung negativ wird. Wenn der Sauerstoffabgabeindex (DO2I) nicht größer als 600 ml/m2 sein kann, wird Dobutamin mit einer Dosis von 2,5 μg/kg/min begonnen und alle 20 Minuten um die gleiche Stufe erhöht, bis der beschriebene Zielwert erreicht ist oder bis a Es wird eine maximale Dosis von 10 μg/kg/min verabreicht. Wenn die Herzfrequenz über 100 Schlägen pro Minute liegt oder Anzeichen einer Herzischämie auftreten, wird die Dobutamin-Dosis verringert oder die Einnahme abgesetzt. Um eine Hämoglobinkonzentration von über 8 mg/dl aufrechtzuerhalten, werden Bluttransfusionen eingesetzt.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Sauerstoffabgabeindex
Zeitfenster: Am Ende einer 4-stündigen zielgerichteten Therapie
Um einen verbesserten Sauerstoffzufuhrindex am Ende einer 4-stündigen zielgerichteten Therapie zu erreichen
Am Ende einer 4-stündigen zielgerichteten Therapie

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Dauer des Krankenhausaufenthalts
Zeitfenster: Tag 30
Tag 30
Steigerung der Hörfrequenz
Zeitfenster: Tag 1
Tag 1
Hämodynamische Reaktion
Zeitfenster: Tag 1
Einschließlich Schlagvolumen, Herzindex, Basenüberschuss, Laktat, Hämoglobin und Urinausstoß.
Tag 1
verabreichtes Flüssigkeitsvolumen
Zeitfenster: intraoperativ
intraoperativ
Postoperative Morbidität
Zeitfenster: Tag 5
Tag 5

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Guangzhou First People's Hospital

Ermittler

  • Hauptermittler: Xiangcai Ruan, MD., PhD., Guangzhou First Municipal People's Hospital,Guangzhou,Guangdong,China,510180

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. August 2014

Primärer Abschluss (Voraussichtlich)

1. April 2015

Studienabschluss (Voraussichtlich)

1. Juni 2015

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

14. Juli 2014

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

16. Juli 2014

Zuerst gepostet (Schätzen)

18. Juli 2014

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Schätzen)

18. Juli 2014

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

16. Juli 2014

Zuletzt verifiziert

1. Juli 2014

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • GZFPH-IRB-2013-049

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