Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Supernormalt mål for proksimalt lårbensbrud

16. juli 2014 opdateret af: Xiangcai Ruan, Guangzhou First People's Hospital

Supernormal ilttilførsel er muligvis ikke et gyldigt mål for patienter med proksimal lårbensfraktur. En observationspilotundersøgelse

Dette er en observationel pilotundersøgelse af supernormal iltleveringsmål for patienter med proksimal lårbensfraktur.

Studieoversigt

Status

Ukendt

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Forøgelse af ilttilførsel ved hjælp af væsker med eller uden inotroper har vist sig at forbedre kirurgisk resultat hos højrisikopatienter. Patienter med proksimal lårbensfraktur anses for høj risiko. Imidlertid har de fleste af denne kohorte ældre patienter dårlig kardiovaskulær tilstand og opnår muligvis ikke ilttilførselsmålet. Vi vil udføre en observationel pilotundersøgelse, om den supernormale ilttilførsel er et gyldigt hæmodynamisk mål for patienter med proksimal lårbensfraktur.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Forventet)

30

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Kina
    • Guangdong
      • Guangzhou, Guangdong, Kina, 510180
        • Guangzhou First Municipal People's Hospital

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

70 år og ældre (Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Patienter vil være over 70 år og veje over 35 kg og gennemgå proksimal femurfraktur (PFF) operation under perifer nerveblok og larynxmaske-luftvejsbedøvelse.

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Patienter over 70 år
  • Vægt over 35 kg
  • Gennemgik proksimal femurfraktur (PFF) operation under perifer nerveblok og larynxmaske luftvejsbedøvelse.

Ekskluderingskriterier:

  • Patienter, der kan komme til skade på grund af behandlingen (igangværende myokardieinfarkt, kronisk dialyse)
  • Monoaminoxidasehæmmer brug inden for de sidste 14 dage
  • Patologiske frakturer og tilstande
  • Manglende evne til at give informeret samtykke (som bedømt af et forskningsteammedlem)
  • Forventede vanskeligheder med at indhente data i løbet af det første postoperative år (som vurderet af et forskerholdsmedlem)

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intervention / Behandling
Målterapi for supernormal iltlevering
Patienter vil være over 70 år og veje over 35 kg og gennemgå proksimal femurfraktur (PFF) operation under perifer nerveblok og larynxmaske-luftvejsbedøvelse.
Procedure: Målterapi for supernormal iltlevering
En 10 % stigning i slagvolumen (SV) efter væskepåvirkning (5 ml/kg) med Ringers lactatopløsning vil blive betragtet som positiv. Ilttilførsel kontrolleres, når væskepåvirkningen bliver negativ. Hvis ilttilførselsindekset (DO2I) ikke kan være større end 600 mL/m2, vil dobutamin startes med en dosis på 2,5 μg/kg/min og øges med samme stigning hvert 20. minut, indtil det beskrevne mål er nået, eller indtil en maksimal dosis på 10 μg/kg/min gives. Dobutamin reduceres i dosis eller seponeres, hvis hjertefrekvensen er over 100 slag i minuttet eller viser tegn på hjerteiskæmi. Blodtransfusioner vil blive brugt til at opretholde en hæmoglobinkoncentration på over 8mg/dL.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Oxgen leveringsindeks
Tidsramme: Efter 4 timers målrettet terapi
At opnå et forbedret ilttilførselsindeks ved slutningen af ​​4 timers målrettet terapi
Efter 4 timers målrettet terapi

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Længde af hospitalsophold
Tidsramme: Dag 30
Dag 30
Hørefrekvensforøgelse
Tidsramme: Dag 1
Dag 1
Hæmodynamisk respons
Tidsramme: Dag 1
Inklusive slagvolumen, hjerteindeks, baseoverskud, laktat, hæmoglobin og urinproduktion.
Dag 1
indgivet væskevolumen
Tidsramme: intraoperativt
intraoperativt
Postoperativ morbiditet
Tidsramme: dag 5
dag 5

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Guangzhou First People's Hospital

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Xiangcai Ruan, MD., PhD., Guangzhou First Municipal People's Hospital,Guangzhou,Guangdong,China,510180

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. august 2014

Primær færdiggørelse (Forventet)

1. april 2015

Studieafslutning (Forventet)

1. juni 2015

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

14. juli 2014

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

16. juli 2014

Først opslået (Skøn)

18. juli 2014

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

18. juli 2014

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

16. juli 2014

Sidst verificeret

1. juli 2014

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • GZFPH-IRB-2013-049

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Lårbensbrud

Kliniske forsøg med Målterapi for supernormal iltlevering

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in El Salvador

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner