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뇌종양이 있는 소아 및 청소년에서 68Ga-DOTATOC 양전자방출단층촬영(PET) CT의 효능

2017년 4월 27일 업데이트: Sue O'Dorisio
이 파일럿 임상 시험은 젊은 환자의 뇌종양을 찾는 갈륨 Ga 68-edotreotide(68Ga-DOTATOC) 양전자 방출 단층 촬영(PET)/컴퓨터 단층 촬영(CT)을 연구합니다. Gallium Ga 68-edotreotide PET/CT 영상과 같은 진단 절차는 뇌종양을 찾고 진단하는 데 도움이 될 수 있습니다.

연구 개요

상태

빼는

정황

개입 / 치료

상세 설명

기본 목표:

I. 68Ga-DOTATOC(갈륨 Ga 68-edotreotide) PET가 자기공명영상(MRI)과 결합되었을 때 수모세포종 및 천막상 원시 신경외배엽 종양(PNET)과 같은 배아 종양을 저등급 및 고등급 신경아교종과 구별하는지 확인합니다.

II. 68Ga-DOTATOC PET가 수술 전에 68Ga-DOTATOC PET 양성이었던 환자의 수술 후 잔여 종양 식별에 도움이 되는지 확인합니다.

개요:

환자는 기준선과 수술 후 1-30일에 갈륨 Ga 68-edotreotide PET/CT를 받습니다.

연구 유형

중재적

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 미국
    • Iowa
      • Iowa City, Iowa, 미국, 52242
        • University of Iowa Hospitals and Clinics

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

6개월 (어린이, 성인)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

설명

포함 기준:

  • 뇌종양을 나타내는 환자는 이 연구에 적합합니다.
  • 적격 피험자는 연구 절차를 수행할 수 있고 수행할 의지가 있어야 합니다.
  • 공동 등록 목적으로 수술 전 MRI의 전자 버전을 사용할 수 있어야 합니다.
  • 신선 냉동 종양 및/또는 생검 또는 절제된 종양의 파라핀 블록이 권장되지만 면역조직화학 및/또는 정량적 중합효소 연쇄 반응(qPCR)에 의해 종양에서 소마토스타틴 수용체의 발현을 결정하는 데 필수는 아닙니다.

제외 기준:

  • 임신 중이거나 모유 수유 중인 여성
  • 심장 박동기, 동맥류 클립, 인공 심장 판막, 귀 이식, 금속 파편 또는 눈의 이물질, 초기 연구 평가의 일부로 MRI를 얻는 것을 방해하는 신체 피부의 존재
  • 다른 이유로 인해 필요한 연구 및 표준 치료 영상 검사를 완료할 수 없음
  • 연구자의 의견에 따라 연구 순응을 크게 방해할 수 있는 병발한 질병 또는 기타 참작할 수 있는 상황과 같은 추가적인 의학적 상태의 존재

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 특수 증상
  • 할당: 해당 없음
  • 중재 모델: 단일 그룹 할당
  • 마스킹: 없음(오픈 라벨)

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 진단(ga 68-edotreotide PET/CT)

환자는 기준선과 수술 후 1-30일에 갈륨 Ga 68-edotreotide PET/CT를 받습니다.

중재: 갈륨 Ga 68-edotreotide, 양전자 방출 단층 촬영, 컴퓨터 단층 촬영, 실험실 바이오마커 분석
다른: 실험실 바이오마커 분석
상관 연구
방사능: 갈륨 Ga 68-edotreotide
갈륨 Ga 68-edotreotide PET/CT를 받다
다른 이름들:
  • Ga-68 DOTA0-Tyr3-옥트레오타이드, Ga-68 DOTATOC
절차: 양전자 방출 단층 촬영
갈륨 Ga 68-edotreotide PET/CT를 받다
다른 이름들:
  • FDG-PET, PET, PET 스캔, 단층 촬영, 방출 계산
절차: 컴퓨터 단층 촬영
갈륨 Ga 68-edotreotide PET/CT를 받다
다른 이름들:
  • 단층 촬영, 계산

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
Gallium Ga 68-edotreotide 이후 표준화된 섭취량(SUV) 섭취량의 변화
기간: 기준 최대 30일
종점은 SUV 섭취(갈륨 Ga 68-edotreotide 후)의 이진 결과(+ 또는 -)와 생검에서 확인된 이진 결과(+ 또는 -)입니다.
기준 최대 30일
Gallium Ga 68-edotreotide와 생검 간의 불일치 및 일치 비율
기간: 최대 30일
최대 30일

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Sue O'Dorisio

협력자

National Cancer Institute (NCI)
Ride for Kids

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작

2013년 9월 1일

기본 완료 (실제)

2017년 3월 1일

연구 완료 (실제)

2017년 3월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2014년 7월 16일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2014년 7월 16일

처음 게시됨 (추정)

2014년 7월 18일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2017년 4월 28일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2017년 4월 27일

마지막으로 확인됨

2017년 4월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • 201302711
  • P30CA086862 (미국 NIH 보조금/계약)

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