Efficacité de la tomodensitométrie par émission de positons (TEP) au 68Ga-DOTATOC chez les enfants et les jeunes adultes atteints de tumeurs cérébrales
27 avril 2017 mis à jour par: Sue O'Dorisio
Cet essai clinique pilote étudie la tomographie par émission de positrons (TEP)/tomodensitométrie (TDM) au gallium Ga 68-édotréotide (68Ga-DOTATOC) pour détecter les tumeurs cérébrales chez les patients plus jeunes.
Les procédures de diagnostic, telles que l'imagerie TEP/TDM au gallium Ga 68-édotréotide, peuvent aider à détecter et à diagnostiquer les tumeurs cérébrales.
Aperçu de l'étude
Statut
Retiré
Les conditions
- Médulloblastome infantile récurrent
- Épendymome infantile récurrent
- Gliome du tronc cérébral infantile non traité
- Médulloblastome infantile non traité
- Tumeur neuroectodermique primitive supratentorielle de l'enfant non traitée
- Astrocytome anaplasique adulte
- Épendymome anaplasique adulte
- Oligodendrogliome anaplasique adulte
- Astrocytome diffus adulte
- Épendymome adulte
- Glioblastome à cellules géantes adultes
- Glioblastome adulte
- Gliosarcome adulte
- Gliome mixte adulte
- Épendymome myxopapillaire adulte
- Oligodendrogliome adulte
- Astrocytome pilocytique adulte
- Astrocytome de la glande pinéale adulte
- Sous-épendymome adulte
- Astrocytome anaplasique infantile non traité
- Oligodendrogliome anaplasique infantile non traité
- Glioblastome à cellules géantes infantile non traité
- Glioblastome infantile non traité
- Gliomatose cérébrale non traitée chez l'enfant
- Gliosarcome infantile non traité
- Oligodendrogliome infantile non traité
- Tumeur cérébrale adulte récurrente
- Gliome du tronc cérébral adulte
- Astrocytome sous-épendymaire à cellules géantes adulte
- Schwannome acoustique
- Méningiome anaplasique adulte
- Tumeur du plexus choroïde adulte
- Craniopharyngiome adulte
- Épendymoblastome adulte
- Méningiome adulte de grade I
- Méningiome adulte de grade II
- Médulloblastome adulte
- Hémangiopéricytome méningé adulte
- Méningiome papillaire adulte
- Pinéoblastome adulte
- Pinéocytome adulte
- Tumeur neuroectodermique primitive supratentorielle (PNET) de l'adulte
- Tumeur du plexus choroïde chez l'enfant
- Craniopharyngiome de l'enfant
- Épendymoblastome infantile
- Méningiome de grade I chez l'enfant
- Méningiome infantile de grade II
- Méningiome de grade III chez l'enfant
- Astrocytome cérébelleux de haut grade chez l'enfant
- Astrocytome cérébral de haut grade chez l'enfant
- Épendymome sous-tentoriel de l'enfant
- Astrocytome cérébelleux de bas grade chez l'enfant
- Astrocytome cérébral de bas grade chez l'enfant
- Médulloépithéliome de l'enfant
- Épendymome supratentoriel de l'enfant
- Mélanocytome méningé
- Épendymome infantile nouvellement diagnostiqué
- Astrocytome anaplasique infantile récurrent
- Oligoastrocytome anaplasique infantile récurrent
- Oligodendrogliome anaplasique infantile récurrent
- Gliome récurrent du tronc cérébral chez l'enfant
- Astrocytome cérébelleux récurrent chez l'enfant
- Astrocytome cérébral infantile récurrent
- Astrocytome diffus récurrent de l'enfance
- Astrocytome fibrillaire infantile récurrent
- Astrocytome gémisocytaire infantile récurrent
- Glioblastome récurrent à cellules géantes de l'enfance
- Glioblastome infantile récurrent
- Gliomatose cérébrale récurrente chez l'enfant
- Gliosarcome infantile récurrent
- Oligoastrocytome infantile récurrent
- Oligodendrogliome infantile récurrent
- Astrocytome pilocytique infantile récurrent
- Astrocytome pilomyxoïde infantile récurrent
- Pinéoblastome infantile récurrent
- Xanthoastrocytome pléomorphe infantile récurrent
- Astrocytome protoplasmique infantile récurrent
- Astrocytome récurrent à cellules géantes sous-épendymaires chez l'enfant
- Tumeur neuroectodermique primitive supratentorielle récurrente de l'enfance
- Voie visuelle récurrente de l'enfance et gliome hypothalamique
- Gliome récidivant des voies visuelles de l'enfant
- Astrocytome cérébelleux infantile non traité
- Astrocytome cérébral infantile non traité
- Astrocytome diffus de l'enfance non traité
- Astrocytome fibrillaire infantile non traité
- Astrocytome gémisocytaire infantile non traité
- Oligoastrocytome infantile non traité
- Astrocytome pilocytique infantile non traité
- Astrocytome pilomyxoïde infantile non traité
- Pinéoblastome infantile non traité
- Xanthoastrocytome pléomorphe infantile non traité
- Astrocytome protoplasmique infantile non traité
- Astrocytome sous-épendymaire à cellules géantes non traité chez l'enfant
- Voie visuelle infantile non traitée et gliome hypothalamique
- Gliome des voies visuelles infantiles non traité
Description détaillée
OBJECTIFS PRINCIPAUX:
I. Déterminer si la TEP au 68Ga-DOTATOC (gallium Ga 68-édotréotide), lorsqu'elle est associée à l'imagerie par résonance magnétique (IRM), différenciera les tumeurs embryonnaires telles que le médulloblastome et la tumeur neuroectodermique primitive supratentorielle (PNET) des gliomes de bas et de haut grade.
II. Déterminer si la TEP au 68Ga-DOTATOC facilitera l'identification de la tumeur résiduelle après l'opération chez les patients qui étaient positifs à la TEP au 68Ga-DOTATOC avant la chirurgie.
CONTOUR:
Les patients subissent une TEP/TDM au gallium Ga 68-édotréotide au départ et 1 à 30 jours après la chirurgie.
Type d'étude
Interventionnel
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
-
-
Iowa
-
Iowa City, Iowa, États-Unis, 52242
- University of Iowa Hospitals and Clinics
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
6 mois à 29 ans (Enfant, Adulte)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
La description
Critère d'intégration:
- Les patients présentant des tumeurs cérébrales seront éligibles pour cette étude
- Les sujets éligibles doivent être capables et désireux de se soumettre aux procédures de l'étude
- La version électronique de l'IRM préopératoire doit être disponible à des fins de co-enregistrement
- Une tumeur fraîche congelée et/ou un bloc de paraffine de biopsie ou de tumeur réséquée sont recommandés, mais pas obligatoires pour déterminer l'expression des récepteurs de la somatostatine dans la tumeur par immunohistochimie et/ou réaction en chaîne par polymérase quantitative (qPCR)
Critère d'exclusion:
- Femmes enceintes ou allaitantes
- Présence de stimulateurs cardiaques, de clips d'anévrisme, de valves cardiaques artificielles, d'implants auriculaires, de fragments de métal ou de corps étrangers dans les yeux, la peau du corps qui empêcheraient l'obtention d'une IRM dans le cadre de l'évaluation initiale de l'étude
- Incapacité à effectuer les examens d'imagerie expérimentaux et de soins standard nécessaires pour d'autres raisons
- Présence de toute condition médicale supplémentaire telle qu'une maladie intercurrente ou toute autre circonstance atténuante qui, de l'avis de l'investigateur, peut interférer de manière significative avec la conformité à l'étude
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Diagnostique
- Répartition: N / A
- Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
|
Expérimental: Diagnostic (Gallium Ga 68-édotréotide PET/CT)
Les patients subissent une TEP/TDM au gallium Ga 68-édotréotide au départ et 1 à 30 jours après la chirurgie. Interventions : gallium Ga 68-édotréotide, tomographie par émission de positrons, tomodensitométrie, analyse de biomarqueurs en laboratoire |
Études corrélatives
Subir une TEP/TDM au gallium Ga 68-édotréotide
Autres noms:
Subir une TEP/TDM au gallium Ga 68-édotréotide
Autres noms:
Subir une TEP/TDM au gallium Ga 68-édotréotide
Autres noms:
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
Modification de l'absorption de la valeur d'absorption standardisée (SUV) après le gallium Ga 68-édotréotide
Délai: Base jusqu'à 30 jours
|
Le critère d'évaluation est un résultat binaire (+ ou -) de la fixation de SUV (après gallium Ga 68-édotréotide) et un résultat binaire confirmé à la biopsie (+ ou -).
|
Base jusqu'à 30 jours
|
|
Proportion de discordance et de concordance entre le gallium Ga 68-édotréotide et la biopsie
Délai: Jusqu'à 30 jours
|
Jusqu'à 30 jours
|
Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
1 septembre 2013
Achèvement primaire (Réel)
1 mars 2017
Achèvement de l'étude (Réel)
1 mars 2017
Dates d'inscription aux études
Première soumission
16 juillet 2014
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
16 juillet 2014
Première publication (Estimation)
18 juillet 2014
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
28 avril 2017
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
27 avril 2017
Dernière vérification
1 avril 2017
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
- Processus pathologiques
- Maladies du cerveau
- Maladies du système nerveux central
- Maladies du système nerveux
- Tumeurs, tissus conjonctifs et mous
- Tumeurs par type histologique
- Tumeurs par site
- Tumeurs, glandulaires et épithéliales
- Maladies oculaires
- Attributs de la maladie
- Maladies musculo-squelettiques
- Tumeurs oto-rhino-laryngologiques
- Maladies oto-rhino-laryngologiques
- Tumeurs, cellules germinales et embryonnaires
- Tumeurs, tissu nerveux
- Maladies de l'oreille
- Tumeurs du système nerveux central
- Tumeurs du système nerveux
- Maladies osseuses
- Maladies du nerf optique
- Maladies des nerfs crâniens
- Ostéosarcome
- Tumeurs, tissu osseux
- Tumeurs, tissu conjonctif
- Tumeurs neuroendocrines
- Sarcome
- Tumeurs, tissu vasculaire
- Tumeurs de la gaine nerveuse
- Tumeurs du système nerveux périphérique
- Tumeurs méningées
- Tumeurs des nerfs crâniens
- Tumeurs osseuses
- Tumeurs, tissu fibreux
- Névrome
- Maladies du nerf vestibulocochléaire
- Maladies rétrocochléaires
- Tumeurs du nerf optique
- Tumeurs du ventricule cérébral
- Tumeurs
- Glioblastome
- Récurrence
- Gliome
- Tumeurs cérébrales
- Sarcome d'Ewing
- Épendymome
- Médulloblastome
- Astrocytome
- Gliosarcome
- Oligodendrogliome
- Méningiome
- Tumeurs neuroectodermiques
- Tumeurs neuroectodermiques primitives
- Tumeurs neuroectodermiques, primitives, périphériques
- Neurilemmome
- Névrome, Acoustique
- Gliome sous-épendymaire
- Pinéalome
- Tumeurs, neuroépithéliales
- Hémangiopéricytome
- Tumeurs fibreuses solitaires
- Gliome du nerf optique
- Craniopharyngiome
- Adamantinome
- Tumeurs du plexus choroïde
- Mécanismes moléculaires de l'action pharmacologique
- Agents antinéoplasiques
- Agents gastro-intestinaux
- Agents antinéoplasiques, hormonaux
- Radiopharmaceutiques
- Octréotide
- Édotréotide
Autres numéros d'identification d'étude
- 201302711
- P30CA086862 (Subvention/contrat des NIH des États-Unis)
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .
Essais cliniques sur laboratoire d'analyse de biomarqueurs
-
Central and North West London NHS Foundation TrustBritish HIV Association (BHIVA)Pas encore de recrutement