Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Účinnost 68Ga-DOTATOC pozitronové emisní tomografie (PET) CT u dětí a mladých dospělých s nádory mozku

27. dubna 2017 aktualizováno: Sue O'Dorisio
Tato pilotní klinická studie studuje gallium Ga 68-edotreotid (68Ga-DOTATOC) pozitronovou emisní tomografii (PET)/počítačovou tomografii (CT) při hledání mozkových nádorů u mladších pacientů. Diagnostické postupy, jako je gallium Ga 68-edotreotid PET/CT zobrazení, mohou pomoci najít a diagnostikovat nádory mozku.

Přehled studie

Postavení

Staženo

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

PRIMÁRNÍ CÍLE:

I. Stanovit, zda 68Ga-DOTATOC (gallium Ga 68-edotreotid) PET v kombinaci s magnetickou rezonancí (MRI) odliší embryonální nádory, jako je meduloblastom a supratentoriální primitivní neuroektodermální nádor (PNET) od gliomů nízkého a vysokého stupně.

II. Určení, zda 68Ga-DOTATOC PET pomůže při identifikaci reziduálního tumoru po operaci u těch pacientů, kteří byli před operací pozitivní na 68Ga-DOTATOC PET.

OBRYS:

Pacienti podstupují gallium Ga 68-edotreotid PET/CT na začátku a 1-30 dní po operaci.

Typ studie

Intervenční

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Spojené státy
    • Iowa
      • Iowa City, Iowa, Spojené státy, 52242
        • University of Iowa Hospitals and Clinics

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

6 měsíců až 29 let (Dítě, Dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Pro tuto studii budou vhodní pacienti s mozkovými nádory
  • Způsobilé subjekty musí být schopné a ochotné podstoupit procedury studie
  • Pro účely společné registrace musí být k dispozici elektronická verze předoperační MRI
  • Čerstvě zmrazený nádor a/nebo parafínový blok biopsie nebo resekovaného nádoru se doporučuje, ale není vyžadován pro stanovení exprese somatostatinových receptorů v nádoru pomocí imunohistochemie a/nebo kvantitativní polymerázové řetězové reakce (qPCR)

Kritéria vyloučení:

  • Ženy, které jsou těhotné nebo kojící
  • Přítomnost kardiostimulátorů, aneuryzmatických klipů, umělých srdečních chlopní, ušních implantátů, kovových úlomků nebo cizích předmětů v očích, kůži těla, která by vylučovala získání MRI jako součást úvodního hodnocení studie
  • Neschopnost dokončit potřebná vyšetřovací a standardní zobrazovací vyšetření z jiných důvodů
  • Přítomnost jakéhokoli dalšího zdravotního stavu, jako je interaktuální onemocnění nebo jiné polehčující okolnosti, které podle názoru zkoušejícího mohou významně narušit dodržování studie

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Diagnostický
  • Přidělení: N/A
  • Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Diagnostika (gallium Ga 68-edotreotid PET/CT)

Pacienti podstupují gallium Ga 68-edotreotid PET/CT na začátku a 1-30 dní po operaci.

Intervence: gallium Ga 68-edotreotid, pozitronová emisní tomografie, počítačová tomografie, laboratorní analýza biomarkerů
Jiný: laboratorní analýza biomarkerů
Korelační studie
Záření: gallium Ga 68-edotreotid
Podstoupit PET/CT gallium Ga 68-edotreotid
Ostatní jména:
  • Ga-68 DOTA0-Tyr3-oktreotid, Ga-68 DOTATOC
Postup: pozitronová emisní tomografie
Podstoupit PET/CT gallium Ga 68-edotreotid
Ostatní jména:
  • FDG-PET, PET, PET sken, tomografie, emisní výpočet
Postup: počítačová tomografie
Podstoupit PET/CT gallium Ga 68-edotreotid
Ostatní jména:
  • tomografie, výpočetní

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Změna ve standardizované hodnotě vychytávání (SUV) po vychytávání gallia Ga 68-edotreotidu
Časové okno: Základní stav až 30 dní
Koncovým bodem je binární výsledek (+ nebo -) absorpce SUV (po gallium Ga 68-edotreotidu) a binární výsledek potvrzený biopsií (+ nebo -).
Základní stav až 30 dní
Podíl nesouladu a shody mezi galliem Ga 68-edotreotidem a biopsií
Časové okno: Až 30 dní
Až 30 dní

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Sue O'Dorisio

Spolupracovníci

National Cancer Institute (NCI)
Ride for Kids

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. září 2013

Primární dokončení (Aktuální)

1. března 2017

Dokončení studie (Aktuální)

1. března 2017

Termíny zápisu do studia

První předloženo

16. července 2014

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

16. července 2014

První zveřejněno (Odhad)

18. července 2014

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

28. dubna 2017

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

27. dubna 2017

Naposledy ověřeno

1. dubna 2017

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 201302711
  • P30CA086862 (Grant/smlouva NIH USA)

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Předplatit