Skuteczność pozytonowej tomografii emisyjnej (PET) 68Ga-DOTATOC u dzieci i młodzieży z guzami mózgu
27 kwietnia 2017 zaktualizowane przez: Sue O'Dorisio
To pilotażowe badanie kliniczne bada pozytronową tomografię emisyjną (PET)/tomografię komputerową (CT) galu Ga 68-edotreotydu (68Ga-DOTATOC) w wykrywaniu guzów mózgu u młodszych pacjentów.
Procedury diagnostyczne, takie jak obrazowanie PET/CT z użyciem Ga 68-edotreotydu, mogą pomóc w znalezieniu i zdiagnozowaniu guzów mózgu.
Przegląd badań
Status
Wycofane
Warunki
- Nawracający rdzeniak zarodkowy wieku dziecięcego
- Nawracający wyściółczak dziecięcy
- Nieleczony glejak pnia mózgu z dzieciństwa
- Nieleczony dziecięcy rdzeniak zarodkowy
- Nieleczony nadnamiotowy prymitywny guz neuroektodermalny wieku dziecięcego
- Dorosły gwiaździak anaplastyczny
- Dorosły wyściółczak anaplastyczny
- Dorosły skąpodrzewiak anaplastyczny
- Dorosły rozlany gwiaździak
- Dorosły wyściółczak
- Dorosły glejak olbrzymiokomórkowy
- Dorosły glejak
- Gliosarcoma dorosłych
- Dorosły glejak mieszany
- Dorosły wyściółczak śluzowato-brodawkowaty
- Dorosły skąpodrzewiak
- Dorosły gwiaździak pilocytarny
- Gwiaździak szyszynki dorosłego
- Dorosły podwyściółczak
- Nieleczony gwiaździak anaplastyczny wieku dziecięcego
- Nieleczony anaplastyczny skąpodrzewiak dziecięcy
- Nieleczony glejak olbrzymiokomórkowy wieku dziecięcego
- Nieleczony glejak dziecięcy
- Nieleczona glejamatoza dziecięca Cerebri
- Nieleczony glejak mięsak dziecięcy
- Nieleczony dziecięcy skąpodrzewiak
- Nawracający guz mózgu u dorosłych
- Dorosły glejak pnia mózgu
- Dorosły gwiaździak podwyściółkowy olbrzymiokomórkowy
- Nerwiak akustyczny
- Dorosły oponiak anaplastyczny
- Dorosły guz splotu naczyniówkowego
- Dorosły czaszkowo-gardłowy
- Dorosły wyściółczak zarodkowy
- Oponiak I stopnia u dorosłych
- Dorosły oponiak stopnia II
- Dorosły rdzeniak zarodkowy
- Hemangiopericytoma opon mózgowych dorosłych
- Dorosły oponiak brodawkowaty
- Dorosły pineoblastoma
- Pineocytoma dorosłych
- Dorosły nadnamiotowy prymitywny guz neuroektodermalny (PNET)
- Nowotwór splotu naczyniówkowego wieku dziecięcego
- Czaszkowo-gardłowy dziecięcy
- Wyściółczak dziecięcy
- Oponiak stopnia I wieku dziecięcego
- Oponiak stopnia II wieku dziecięcego
- Oponiak stopnia III wieku dziecięcego
- Dziecięcy gwiaździak móżdżkowy wysokiego stopnia
- Dziecięcy gwiaździak mózgu wysokiego stopnia
- Dziecięcy wyściółczak podnamiotowy
- Gwiaździak móżdżku o niskim stopniu złośliwości w dzieciństwie
- Dziecięcy Gwiaździak Mózgowy Niskiego Zróżnicowania
- Medulloepithelioma wieku dziecięcego
- Wyściółczak nadnamiotowy wieku dziecięcego
- Melanocytoma opon mózgowo-rdzeniowych
- Nowo zdiagnozowany wyściółczak dziecięcy
- Nawracający gwiaździak anaplastyczny wieku dziecięcego
- Nawracający anaplastyczny skąpodrzewiakogwiaździak wieku dziecięcego
- Nawracający anaplastyczny skąpodrzewiak dziecięcy
- Nawracający glejak pnia mózgu u dzieci
- Nawracający dziecięcy gwiaździak móżdżku
- Nawracający dziecięcy gwiaździak mózgu
- Nawracający dziecięcy gwiaździak rozlany
- Nawracający dziecięcy gwiaździak włóknisty
- Nawracający gwiaździak gemistocytarny wieku dziecięcego
- Nawracający glejak olbrzymiokomórkowy wieku dziecięcego
- Nawracający glejak dziecięcy
- Nawracająca glejak mózgu u dzieci
- Nawracający glejak mięsak dziecięcy
- Nawracający dziecięcy skąpodrzewiakogwiaździak
- Nawracający dziecięcy skąpodrzewiak
- Nawracający gwiaździak pilocytarny wieku dziecięcego
- Nawracający dziecięcy gwiaździak pilomyxoidalny
- Nawracający dziecięcy pineoblastoma
- Nawracający dziecięcy pleomorficzny Xanthoastrocytoma
- Nawracający gwiaździak protoplazmatyczny wieku dziecięcego
- Nawracający gwiaździak olbrzymiokomórkowy podwyściółkowy wieku dziecięcego
- Nawracający nadnamiotowy prymitywny guz neuroektodermalny wieku dziecięcego
- Nawracająca ścieżka wzrokowa dzieciństwa i glejak podwzgórza
- Nawracający glejak ścieżki wzrokowej dzieciństwa
- Nieleczony dziecięcy gwiaździak móżdżku
- Nieleczony dziecięcy gwiaździak mózgu
- Nieleczony dziecięcy gwiaździak rozlany
- Nieleczony dziecięcy gwiaździak włóknisty
- Nieleczony gwiaździak gemistocytarny wieku dziecięcego
- Nieleczony dziecięcy skąpodrzewiakogwiaździak
- Nieleczony gwiaździak pilocytarny wieku dziecięcego
- Nieleczony gwiaździak pilomyxoidalny dziecięcy
- Nieleczony dziecięcy pineoblastoma
- Nieleczony dziecięcy pleomorficzny Xanthoastrocytoma
- Nieleczony gwiaździak protoplazmatyczny wieku dziecięcego
- Nieleczony gwiaździak olbrzymiokomórkowy podwyściółkowy wieku dziecięcego
- Nieleczona ścieżka wzrokowa dzieciństwa i glejak podwzgórza
- Nieleczony glejak ścieżki wzrokowej dzieciństwa
Szczegółowy opis
CELE NAJWAŻNIEJSZE:
I. Określenie, czy PET 68Ga-DOTATOC (Ga-68-edotreotyd galu) w połączeniu z obrazowaniem metodą rezonansu magnetycznego (MRI) pozwoli odróżnić guzy embrionalne, takie jak rdzeniak zarodkowy i prymitywny guz neuroektodermalny nadnamiotowy (PNET) od glejaków niskiego i wysokiego stopnia złośliwości.
II. Aby określić, czy 68Ga-DOTATOC PET pomoże w identyfikacji resztkowego guza pooperacyjnego u pacjentów, u których przed operacją uzyskano dodatni wynik badania 68Ga-DOTATOC PET.
ZARYS:
Pacjenci poddawani są badaniu PET/CT z użyciem Ga 68-edotreotydu na początku badania i 1-30 dni po operacji.
Typ studiów
Interwencyjne
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
Iowa
-
Iowa City, Iowa, Stany Zjednoczone, 52242
- University of Iowa Hospitals and Clinics
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
6 miesięcy do 29 lat (Dziecko, Dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Pacjenci z guzami mózgu będą kwalifikować się do tego badania
- Kwalifikujący się uczestnicy muszą być zdolni i chętni do poddania się procedurom badania
- Elektroniczna wersja przedoperacyjnego MRI musi być dostępna do celów wspólnej rejestracji
- Świeżo mrożony guz i/lub bloczek parafinowy z biopsji lub resekcji guza jest zalecany, ale nie wymagany do określenia ekspresji receptorów somatostatynowych w guzie metodą immunohistochemiczną i/lub ilościowej reakcji łańcuchowej polimerazy (qPCR)
Kryteria wyłączenia:
- Kobiety w ciąży lub karmiące piersią
- Obecność rozruszników serca, klipsów do tętniaków, sztucznych zastawek serca, implantów uszu, fragmentów metalu lub ciał obcych w oczach, skórze ciała, które wykluczają wykonanie rezonansu magnetycznego w ramach wstępnej oceny badania
- Niemożność wykonania niezbędnych badań obrazowych i standardowych badań obrazowych z innych powodów
- Obecność jakiegokolwiek dodatkowego stanu medycznego, takiego jak współistniejąca choroba lub inne okoliczności łagodzące, które w opinii badacza mogą znacząco zakłócić zgodność badania
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Diagnostyczny
- Przydział: Nie dotyczy
- Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Diagnostyka (Ga 68-edotreotyd galu PET/CT)
Pacjenci poddawani są badaniu PET/CT z użyciem Ga 68-edotreotydu na początku badania i 1-30 dni po operacji. Interwencje: gal Ga 68-edotreotyd, pozytonowa tomografia emisyjna, tomografia komputerowa, laboratoryjna analiza biomarkerów |
Badania korelacyjne
Przejść gal Ga 68-edotreotyd PET/CT
Inne nazwy:
Przejść gal Ga 68-edotreotyd PET/CT
Inne nazwy:
Przejść gal Ga 68-edotreotyd PET/CT
Inne nazwy:
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Zmiana wychwytu standaryzowanej wartości wychwytu (SUV) po galu Ga 68-edotreotyd
Ramy czasowe: Linia bazowa do 30 dni
|
Punktem końcowym jest wynik binarny (+ lub -) wychwytu SUV (po galu Ga 68-edotreotydu) i wynik binarny potwierdzony podczas biopsji (+ lub -).
|
Linia bazowa do 30 dni
|
|
Odsetek niezgodności i zgodności między galem Ga 68-edotreotydem a biopsją
Ramy czasowe: Do 30 dni
|
Do 30 dni
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
1 września 2013
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
1 marca 2017
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
1 marca 2017
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
16 lipca 2014
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
16 lipca 2014
Pierwszy wysłany (Oszacować)
18 lipca 2014
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
28 kwietnia 2017
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
27 kwietnia 2017
Ostatnia weryfikacja
1 kwietnia 2017
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
- Procesy patologiczne
- Choroby mózgu
- Choroby ośrodkowego układu nerwowego
- Choroby Układu Nerwowego
- Nowotwory, tkanka łączna i miękka
- Nowotwory według typu histologicznego
- Nowotwory według lokalizacji
- Nowotwory gruczołowe i nabłonkowe
- Choroby oczu
- Atrybuty choroby
- Choroby układu mięśniowo-szkieletowego
- Nowotwory otorynolaryngologiczne
- Choroby otorynolaryngologiczne
- Nowotwory, komórki rozrodcze i embrionalne
- Nowotwory, tkanka nerwowa
- Choroby uszu
- Nowotwory ośrodkowego układu nerwowego
- Nowotwory Układu Nerwowego
- Choroby kości
- Choroby nerwu wzrokowego
- Choroby nerwów czaszkowych
- Kostniakomięsak
- Nowotwory, tkanka kostna
- Nowotwory, tkanka łączna
- Guzy neuroendokrynne
- Mięsak
- Nowotwory, tkanka naczyniowa
- Nowotwory osłonek nerwowych
- Nowotwory obwodowego układu nerwowego
- Nowotwory opon mózgowych
- Nowotwory nerwu czaszkowego
- Nowotwory kości
- Nowotwory, tkanka włóknista
- Nerwiak
- Choroby nerwu przedsionkowo-ślimakowego
- Choroby pozaślimakowe
- Nowotwory nerwu wzrokowego
- Nowotwory komór mózgowych
- Nowotwory
- Glejaka wielopostaciowego
- Nawrót
- Glejak
- Nowotwory mózgu
- Mięsak, Ewing
- Wyściółczak
- Rdzeniak zarodkowy
- Gwiaździak
- Glejak
- Skąpodrzewiak
- Oponiak
- Nowotwory neuroektodermalne
- Nowotwory neuroektodermalne, prymitywne
- Guzy neuroektodermalne, pierwotne, obwodowe
- Nerwiak nerwowy
- Neuroma, akustyka
- Glejak, podwyściółkowy
- Szyszyniak
- Nowotwory neuroepitelialne
- Hemangiopericytoma
- Pojedyncze guzy włókniste
- Glejak nerwu wzrokowego
- Czaszkowo-gardłowy
- Adamantinoma
- Nowotwory splotu naczyniówkowego
- Molekularne mechanizmy działania farmakologicznego
- Środki przeciwnowotworowe
- Środki żołądkowo-jelitowe
- Środki przeciwnowotworowe, hormonalne
- Radiofarmaceutyki
- Oktreotyd
- Edotreotyd
Inne numery identyfikacyjne badania
- 201302711
- P30CA086862 (Grant/umowa NIH USA)
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .