Effekten av 68Ga-DOTATOC Positron Emission Tomography (PET) CT hos barn og unge voksne med hjernesvulster
27. april 2017 oppdatert av: Sue O'Dorisio
Denne kliniske pilotstudien studerer gallium Ga 68-edotreotid (68Ga-DOTATOC) positronemisjonstomografi (PET)/computertomografi (CT) for å finne hjernesvulster hos yngre pasienter.
Diagnostiske prosedyrer, som gallium Ga 68-edotreotid PET/CT-avbildning, kan bidra til å finne og diagnostisere hjernesvulster.
Studieoversikt
Status
Tilbaketrukket
Forhold
- Tilbakevendende medulloblastom i barndommen
- Tilbakevendende Childhood Ependymoma
- Ubehandlet barnehjernestammegliom
- Ubehandlet medulloblastom i barndommen
- Ubehandlet supratentoriell primitiv nevroektodermal svulst i barndom
- Anaplastisk astrocytom hos voksne
- Anaplastisk ependymom hos voksne
- Anaplastisk oligodendrogliom hos voksne
- Voksen diffust astrocytom
- Voksen ependymom
- Voksen gigantcelleglioblastom
- Voksen glioblastom
- Gliosarkom hos voksne
- Voksen blandet gliom
- Voksen Myxopapillary Ependymoma
- Voksen Oligodendrogliom
- Pilocytisk astrocytom hos voksne
- Adult Pineal Gland Astrocytoma
- Voksen subependymom
- Ubehandlet Childhood Anaplastic Astrocytoma
- Ubehandlet Childhood Anaplastic Oligodendroglioma
- Ubehandlet gigantcelleglioblastom i barndommen
- Ubehandlet glioblastom i barndommen
- Ubehandlet Childhood Gliomatosis Cerebri
- Ubehandlet Childhood Gliosarcoma
- Ubehandlet Oligodendrogliom i barndommen
- Tilbakevendende voksen hjernesvulst
- Voksen hjernestammegliom
- Adult Subependymal Giant Cell Astrocytoma
- Akustisk Schwannoma
- Anaplastisk meningiom hos voksne
- Voksen Choroid Plexus Tumor
- Voksen kraniofaryngiom
- Voksen ependymoblastom
- Voksen grad I meningiom
- Voksen grad II meningiom
- Voksen medulloblastom
- Hemangiopericytom i hjernehinnen hos voksne
- Voksen papillær meningiom
- Voksen Pineoblastoma
- Pineocytom hos voksne
- Voksen supratentoriell primitiv nevroektodermal svulst (PNET)
- Childhood Choroid Plexus Tumor
- Kraniofaryngiom i barndommen
- Ependymoblastom i barndommen
- Meningioma i barndomsklasse I
- Meningiom i barndomsgrad II
- Meningiom i barndomsgrad III
- Barndom Høygradig cerebellært astrocytom
- Cerebralt astrocytom i barndom av høy grad
- Childhood Infratentorial Ependymoma
- Barndom Lavgradig cerebellar astrocytom
- Barndom Lavgradig cerebralt astrocytom
- Medulloepithelioma i barndommen
- Supratentorial ependymom i barndommen
- Meningeal melanocytom
- Nylig diagnostisert Childhood Ependymoma
- Tilbakevendende anaplastisk astrocytom i barndommen
- Tilbakevendende anaplastisk oligoastrocytom i barndommen
- Tilbakevendende anaplastisk oligodendrogliom i barndommen
- Tilbakevendende hjernestammegliom i barndommen
- Tilbakevendende cerebellar astrocytom i barndommen
- Tilbakevendende Cerebral Astrocytoma i barndommen
- Tilbakevendende diffust astrocytom i barndommen
- Tilbakevendende fibrillært astrocytom i barndommen
- Tilbakevendende gemistocytisk astrocytom i barndommen
- Tilbakevendende gigantcelleglioblastom i barndommen
- Tilbakevendende glioblastom i barndommen
- Tilbakevendende Gliomatosis Cerebri i barndommen
- Tilbakevendende gliosarkom i barndommen
- Tilbakevendende oligoastrocytom i barndommen
- Tilbakevendende Oligodendrogliom i barndommen
- Tilbakevendende pilocytisk astrocytom i barndommen
- Tilbakevendende pilomyxoid astrocytom i barndommen
- Tilbakevendende pineoblastom i barndommen
- Tilbakevendende pleomorfisk xanthoastrocytom i barndommen
- Tilbakevendende protoplasmatisk astrocytom i barndommen
- Tilbakevendende subependymalt gigantcelleastrocytom i barndommen
- Tilbakevendende supratentoriell primitiv nevroektodermal svulst i barndommen
- Tilbakevendende barndomsvisuelle bane og hypotalamisk gliom
- Tilbakevendende Childhood Visual Pathway Glioma
- Ubehandlet cerebellar astrocytom i barndommen
- Ubehandlet Cerebral Astrocytoma i barndommen
- Ubehandlet diffust astrocytom i barndommen
- Ubehandlet fibrillært astrocytom i barndommen
- Ubehandlet gemistocytisk astrocytom i barndommen
- Ubehandlet oligoastrocytom i barndommen
- Ubehandlet pilocytisk astrocytom i barndommen
- Ubehandlet barndom pilomyxoid astrocytom
- Ubehandlet pineoblastom i barndommen
- Ubehandlet Childhood Pleomorphic Xanthoastrocytoma
- Ubehandlet protoplasmatisk astrocytom i barndommen
- Ubehandlet Childhood Subependymal Giant Cell Astrocytoma
- Ubehandlet Childhood Visual Pathway og hypotalamisk gliom
- Ubehandlet Childhood Visual Pathway Glioma
Detaljert beskrivelse
PRIMÆRE MÅL:
I. For å bestemme om 68Ga-DOTATOC (gallium Ga 68-edotreotid) PET i kombinasjon med magnetisk resonansavbildning (MRI) vil skille embryonale svulster som medulloblastom og supratentorial primitiv nevroektodermal svulst (PNET) fra lav- og høygradige gliomer.
II. For å bestemme om 68Ga-DOTATOC PET vil hjelpe til med identifisering av gjenværende tumor postoperativt hos de pasientene som var 68Ga-DOTATOC PET positive før operasjonen.
OVERSIKT:
Pasienter gjennomgår gallium Ga 68-edotreotid PET/CT ved baseline og 1-30 dager etter operasjonen.
Studietype
Intervensjonell
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
Iowa
-
Iowa City, Iowa, Forente stater, 52242
- University of Iowa Hospitals and Clinics
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
6 måneder til 29 år (Barn, Voksen)
Tar imot friske frivillige
Nei
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Pasienter som har hjernesvulster vil være kvalifisert for denne studien
- Kvalifiserte emner må være i stand til og villige til å gjennomgå studiets prosedyrer
- Elektronisk versjon av pre-kirurgi MR må være tilgjengelig for samregistrering
- Fersk frossen svulst og/eller parafinblokk av biopsi eller reseksjonert svulst anbefales, men er ikke nødvendig for å bestemme ekspresjon av somatostatinreseptorer i tumor ved immunhistokjemi og/eller kvantitativ polymerasekjedereaksjon (qPCR)
Ekskluderingskriterier:
- Kvinner som er gravide eller ammer
- Tilstedeværelse av pacemakere, aneurismeklemmer, kunstige hjerteklaffer, øreimplantater, metallfragmenter eller fremmedlegemer i øynene, kroppshuden som vil utelukke MR som en del av den første studieevalueringen
- Manglende evne til å fullføre nødvendige undersøkelser og standard-of-care bildediagnostiske undersøkelser på grunn av andre årsaker
- Tilstedeværelse av ytterligere medisinsk tilstand, slik som interaktuell sykdom, eller andre formildende omstendigheter som, etter etterforskerens oppfatning, kan påvirke etterlevelsen av studiene betydelig.
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Diagnostisk
- Tildeling: N/A
- Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Diagnostisk (gallium Ga 68-edotreotid PET/CT)
Pasienter gjennomgår gallium Ga 68-edotreotid PET/CT ved baseline og 1-30 dager etter operasjonen. Intervensjoner: gallium Ga 68-edotreotid, positronemisjonstomografi, computertomografi, laboratoriebiomarkøranalyse |
Korrelative studier
Gjennomgå gallium Ga 68-edotreotid PET/CT
Andre navn:
Gjennomgå gallium Ga 68-edotreotid PET/CT
Andre navn:
Gjennomgå gallium Ga 68-edotreotid PET/CT
Andre navn:
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Endring i standardisert opptaksverdi (SUV)-opptak etter gallium Ga 68-edotreotid
Tidsramme: Baseline opptil 30 dager
|
Endepunktet er et binært utfall (+ eller -) av SUV-opptak (etter gallium Ga 68-edotreotid) og et binært utfall bekreftet ved biopsi (+ eller -).
|
Baseline opptil 30 dager
|
|
Andel av uoverensstemmelse og samsvar mellom gallium Ga 68-edotreotid og biopsi
Tidsramme: Opptil 30 dager
|
Opptil 30 dager
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart
1. september 2013
Primær fullføring (Faktiske)
1. mars 2017
Studiet fullført (Faktiske)
1. mars 2017
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
16. juli 2014
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
16. juli 2014
Først lagt ut (Anslag)
18. juli 2014
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
28. april 2017
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
27. april 2017
Sist bekreftet
1. april 2017
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
- Patologiske prosesser
- Hjernesykdommer
- Sykdommer i sentralnervesystemet
- Sykdommer i nervesystemet
- Neoplasmer, bindevev og mykt vev
- Neoplasmer etter histologisk type
- Neoplasmer etter nettsted
- Neoplasmer, kjertel og epitel
- Øyesykdommer
- Sykdomsattributter
- Muskel- og skjelettsykdommer
- Otorhinolaryngologiske neoplasmer
- Otorhinolaryngologiske sykdommer
- Neoplasmer, kjønnsceller og embryonale
- Neoplasmer, nervevev
- Øresykdommer
- Neoplasmer i sentralnervesystemet
- Neoplasmer i nervesystemet
- Beinsykdommer
- Synsnervesykdommer
- Sykdommer i kranienerve
- Osteosarkom
- Neoplasmer, beinvev
- Neoplasmer, bindevev
- Nevroendokrine svulster
- Sarkom
- Neoplasmer, vaskulært vev
- Neoplasmer i nerveskjede
- Neoplasmer i det perifere nervesystemet
- Meningeale neoplasmer
- Neoplasmer i kranienerve
- Benneoplasmer
- Neoplasmer, fibrøst vev
- Neurom
- Vestibulocochleære nervesykdommer
- Retrokokleære sykdommer
- Neoplasmer i synsnerven
- Cerebrale ventrikkelneoplasmer
- Neoplasmer
- Glioblastom
- Tilbakefall
- Glioma
- Neoplasmer i hjernen
- Sarkom, Ewing
- Ependymom
- Medulloblastom
- Astrocytom
- Gliosarkom
- Oligodendrogliom
- Meningioma
- Nevroektodermale svulster
- Neuroektodermale svulster, primitive
- Neuroektodermale svulster, primitive, perifere
- Neurilemma
- Neurom, akustisk
- Gliom, Subependymal
- Pinealom
- Neoplasmer, Neuroepithelial
- Hemangiopericytom
- Solitære fibrøse svulster
- Optisk nervegliom
- Kraniofaryngiom
- Adamantinoma
- Choroid Plexus Neoplasms
- Molekylære mekanismer for farmakologisk virkning
- Antineoplastiske midler
- Gastrointestinale midler
- Antineoplastiske midler, hormonelle
- Radiofarmasøytiske midler
- Oktreotid
- Edotreotid
Andre studie-ID-numre
- 201302711
- P30CA086862 (U.S. NIH-stipend/kontrakt)
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .