Efficacia della 68Ga-DOTATOC Tomografia a emissione di positroni (PET) CT in bambini e giovani adulti con tumori cerebrali
27 aprile 2017 aggiornato da: Sue O'Dorisio
Questo studio clinico pilota studia la tomografia a emissione di positroni (PET)/tomografia computerizzata (TC) del gallio Ga 68-edotreotide (68Ga-DOTATOC) per individuare tumori cerebrali nei pazienti più giovani.
Le procedure diagnostiche, come l'imaging PET/TC con gallio Ga 68-edotreotide, possono aiutare a trovare e diagnosticare i tumori cerebrali.
Panoramica dello studio
Stato
Ritirato
Condizioni
- Medulloblastoma infantile ricorrente
- Ependimoma infantile ricorrente
- Glioma del tronco cerebrale infantile non trattato
- Medulloblastoma infantile non trattato
- Tumore neuroectodermico primitivo sopratentoriale infantile non trattato
- Astrocitoma anaplastico adulto
- Ependimoma anaplastico adulto
- Oligodendroglioma anaplastico dell'adulto
- Astrocitoma diffuso adulto
- Ependimoma adulto
- Glioblastoma adulto a cellule giganti
- Glioblastoma adulto
- Gliosarcoma adulto
- Glioma misto adulto
- Ependimoma mixopapillare adulto
- Oligodendroglioma adulto
- Astrocitoma pilocitico adulto
- Astrocitoma della ghiandola pineale dell'adulto
- Subependimoma adulto
- Astrocitoma anaplastico infantile non trattato
- Oligodendroglioma anaplastico infantile non trattato
- Glioblastoma infantile a cellule giganti non trattato
- Glioblastoma infantile non trattato
- Gliomatosi cerebrale infantile non trattata
- Gliosarcoma infantile non trattato
- Oligodendroglioma infantile non trattato
- Tumore cerebrale ricorrente dell'adulto
- Glioma del tronco encefalico adulto
- Astrocitoma subependimale a cellule giganti dell'adulto
- Schwannoma acustico
- Meningioma anaplastico dell'adulto
- Tumore del plesso coroideo dell'adulto
- Craniofaringioma adulto
- Ependimoblastoma adulto
- Meningioma adulto di grado I
- Meningioma adulto di II grado
- Medulloblastoma adulto
- Emangiopericitoma meningeo dell'adulto
- Meningioma papillare dell'adulto
- Pineoblastoma adulto
- Pineocitoma adulto
- Tumore neuroectodermico primitivo sopratentoriale dell'adulto (PNET)
- Tumore del plesso coroideo infantile
- Craniofaringioma infantile
- Ependimoblastoma infantile
- Meningioma infantile di grado I
- Meningioma infantile di II grado
- Meningioma infantile di grado III
- Astrocitoma cerebellare di alto grado infantile
- Astrocitoma cerebrale di alto grado infantile
- Ependimoma infratentoriale infantile
- Astrocitoma cerebellare di basso grado infantile
- Astrocitoma cerebrale di basso grado infantile
- Medulloepitelioma infantile
- Ependimoma sopratentoriale infantile
- Melanocitoma meningeo
- Ependimoma infantile di nuova diagnosi
- Astrocitoma anaplastico infantile ricorrente
- Oligoastrocitoma anaplastico infantile ricorrente
- Oligodendroglioma anaplastico infantile ricorrente
- Glioma infantile ricorrente del tronco encefalico
- Astrocitoma cerebellare infantile ricorrente
- Astrocitoma cerebrale infantile ricorrente
- Astrocitoma diffuso infantile ricorrente
- Astrocitoma fibrillare infantile ricorrente
- Astrocitoma gemistocitico infantile ricorrente
- Glioblastoma a cellule giganti dell'infanzia ricorrente
- Glioblastoma infantile ricorrente
- Ricorrente infanzia Gliomatosi Cerebri
- Gliosarcoma infantile ricorrente
- Oligoastrocitoma infantile ricorrente
- Oligodendroglioma infantile ricorrente
- Astrocitoma pilocitico infantile ricorrente
- Astrocitoma pilomixoide infantile ricorrente
- Pineoblastoma infantile ricorrente
- Xantoastrocitoma pleomorfo infantile ricorrente
- Astrocitoma protoplasmatico infantile ricorrente
- Astrocitoma subependimale a cellule giganti ricorrente nell'infanzia
- Tumore neuroectodermico primitivo sopratentoriale infantile ricorrente
- Percorso visivo infantile ricorrente e glioma ipotalamico
- Glioma del percorso visivo infantile ricorrente
- Astrocitoma cerebellare infantile non trattato
- Astrocitoma cerebrale infantile non trattato
- Astrocitoma diffuso infantile non trattato
- Astrocitoma fibrillare infantile non trattato
- Astrocitoma gemistocitico infantile non trattato
- Oligoastrocitoma infantile non trattato
- Astrocitoma pilocitico infantile non trattato
- Astrocitoma pilomixoide infantile non trattato
- Pineoblastoma infantile non trattato
- Xantoastrocitoma pleomorfo infantile non trattato
- Astrocitoma protoplasmatico infantile non trattato
- Astrocitoma subependimale a cellule giganti infantile non trattato
- Percorso visivo infantile non trattato e glioma ipotalamico
- Glioma del percorso visivo infantile non trattato
Descrizione dettagliata
OBIETTIVI PRIMARI:
I. Determinare se la PET con 68Ga-DOTATOC (gallio Ga 68-edotreotide) quando combinata con la risonanza magnetica (MRI) differenzia i tumori embrionali come il medulloblastoma e il tumore neuroectodermico primitivo sopratentoriale (PNET) dai gliomi di basso e alto grado.
II. Determinare se la PET 68Ga-DOTATOC aiuterà nell'identificazione del tumore residuo postoperatorio in quei pazienti che erano positivi alla PET 68Ga-DOTATOC prima dell'intervento.
CONTORNO:
I pazienti vengono sottoposti a PET/CT con gallio Ga 68-edotreotide al basale e 1-30 giorni dopo l'intervento chirurgico.
Tipo di studio
Interventistico
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
-
-
Iowa
-
Iowa City, Iowa, Stati Uniti, 52242
- University of Iowa Hospitals and Clinics
-
-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 6 mesi a 29 anni (Bambino, Adulto)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Descrizione
Criterio di inclusione:
- I pazienti che presentano tumori cerebrali saranno idonei per questo studio
- I soggetti idonei devono essere in grado e disposti a sottoporsi alle procedure dello studio
- La versione elettronica della risonanza magnetica preoperatoria deve essere disponibile ai fini della co-registrazione
- Il tumore fresco congelato e/o il blocco in paraffina della biopsia o del tumore resecato sono raccomandati, ma non richiesti per determinare l'espressione dei recettori della somatostatina nel tumore mediante immunoistochimica e/o reazione a catena della polimerasi quantitativa (qPCR)
Criteri di esclusione:
- Donne in gravidanza o allattamento
- Presenza di pacemaker, clip per aneurisma, valvole cardiache artificiali, impianti auricolari, frammenti metallici o oggetti estranei negli occhi, pelle del corpo che precluderebbero l'ottenimento di una risonanza magnetica come parte della valutazione iniziale dello studio
- Incapacità di completare gli esami di imaging investigativi e standard di cura necessari per altri motivi
- Presenza di qualsiasi condizione medica aggiuntiva come malattia intercorrente o altra circostanza attenuante che, a parere dello sperimentatore, possa interferire in modo significativo con la compliance allo studio
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Diagnostico
- Assegnazione: N / A
- Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
|
Sperimentale: Diagnostica (Gallio Ga 68-edotreotide PET/TC)
I pazienti vengono sottoposti a PET/CT con gallio Ga 68-edotreotide al basale e 1-30 giorni dopo l'intervento chirurgico. Interventi: gallio Ga 68-edotreotide, tomografia ad emissione di positroni, tomografia computerizzata, analisi di biomarcatori di laboratorio |
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Altri nomi:
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Variazione dell'assorbimento del valore di assorbimento standardizzato (SUV) dopo gallio Ga 68-edotreotide
Lasso di tempo: Linea di base fino a 30 giorni
|
L'endpoint è un risultato binario (+ o -) dell'assorbimento di SUV (dopo gallio Ga 68-edotreotide) e un risultato binario confermato alla biopsia (+ o -).
|
Linea di base fino a 30 giorni
|
|
Proporzione di discordanza e concordanza tra gallio Ga 68-edotreotide e biopsia
Lasso di tempo: Fino a 30 giorni
|
Fino a 30 giorni
|
Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio
1 settembre 2013
Completamento primario (Effettivo)
1 marzo 2017
Completamento dello studio (Effettivo)
1 marzo 2017
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
16 luglio 2014
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
16 luglio 2014
Primo Inserito (Stima)
18 luglio 2014
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
28 aprile 2017
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
27 aprile 2017
Ultimo verificato
1 aprile 2017
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
- Processi patologici
- Malattie del cervello
- Malattie del sistema nervoso centrale
- Malattie del sistema nervoso
- Neoplasie, Connettivo e Tessuto Molle
- Neoplasie per tipo istologico
- Neoplasie per sede
- Neoplasie, ghiandolari ed epiteliali
- Malattie degli occhi
- Attributi della malattia
- Malattie muscoloscheletriche
- Neoplasie otorinolaringoiatriche
- Malattie otorinolaringoiatriche
- Neoplasie, cellule germinali ed embrionali
- Neoplasie, tessuto nervoso
- Malattie dell'orecchio
- Neoplasie del sistema nervoso centrale
- Neoplasie del sistema nervoso
- Malattie ossee
- Malattie del nervo ottico
- Malattie dei nervi cranici
- Osteosarcoma
- Neoplasie, tessuto osseo
- Neoplasie, tessuto connettivo
- Tumori neuroendocrini
- Sarcoma
- Neoplasie, tessuto vascolare
- Neoplasie della guaina nervosa
- Neoplasie del sistema nervoso periferico
- Neoplasie meningee
- Neoplasie dei nervi cranici
- Neoplasie ossee
- Neoplasie, tessuto fibroso
- Neuroma
- Malattie del nervo vestibolococleare
- Malattie retrococleari
- Neoplasie del nervo ottico
- Neoplasie del ventricolo cerebrale
- Neoplasie
- Glioblastoma
- Ricorrenza
- Glioma
- Neoplasie cerebrali
- Sarcoma, Ewing
- Ependimoma
- Medulloblastoma
- Astrocitoma
- Gliosarcoma
- Oligodendrogliomi
- Meningioma
- Tumori neuroectodermici
- Tumori neuroectodermici, primitivi
- Tumori neuroectodermici, primitivi, periferici
- Neurilemmoma
- Neuroma, acustico
- Glioma, subependimale
- Pinealoma
- Neoplasie, Neuroepiteliali
- Emangiopericitoma
- Tumori fibrosi solitari
- Glioma del nervo ottico
- Craniofaringioma
- Adamantinoma
- Neoplasie del plesso coroideo
- Meccanismi molecolari dell'azione farmacologica
- Agenti antineoplastici
- Agenti gastrointestinali
- Agenti antineoplastici, ormonali
- Radiofarmaci
- Octreotide
- Edotreotide
Altri numeri di identificazione dello studio
- 201302711
- P30CA086862 (Sovvenzione/contratto NIH degli Stati Uniti)
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