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Wirksamkeit der 68Ga-DOTATOC Positronen-Emissions-Tomographie (PET) CT bei Kindern und jungen Erwachsenen mit Hirntumoren

27. April 2017 aktualisiert von: Sue O'Dorisio
Diese klinische Pilotstudie untersucht Gallium Ga 68-Edotreotid (68Ga-DOTATOC) Positronen-Emissions-Tomographie (PET)/Computertomographie (CT) bei der Erkennung von Hirntumoren bei jüngeren Patienten. Diagnostische Verfahren wie Gallium-Ga-68-Edotreotid-PET/CT-Bildgebung können helfen, Hirntumoren zu finden und zu diagnostizieren.

Studienübersicht

Status

Zurückgezogen

Bedingungen

Detaillierte Beschreibung

HAUPTZIELE:

I. Um zu bestimmen, ob 68Ga-DOTATOC (Gallium Ga 68-Edotreotid) PET in Kombination mit Magnetresonanztomographie (MRT) embryonale Tumoren wie Medulloblastom und supratentoriellen primitiven neuroektodermalen Tumor (PNET) von niedrig- und hochgradigen Gliomen unterscheiden kann.

II. Bestimmung, ob die 68Ga-DOTATOC-PET bei Patienten, die vor der Operation 68Ga-DOTATOC-PET-positiv waren, bei der Identifizierung eines postoperativen Resttumors hilft.

UMRISS:

Die Patienten werden zu Studienbeginn und 1-30 Tage nach der Operation einer Gallium-Ga-68-Edotreotid-PET/CT unterzogen.

Studientyp

Interventionell

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

    • Iowa
      • Iowa City, Iowa, Vereinigte Staaten, 52242
        • University of Iowa Hospitals and Clinics

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

6 Monate bis 29 Jahre (Kind, Erwachsene)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Patienten mit Hirntumoren kommen für diese Studie in Frage
  • Geeignete Probanden müssen in der Lage und bereit sein, sich den Verfahren der Studie zu unterziehen
  • Die elektronische Version der präoperativen MRT muss für Mitregistrierungszwecke verfügbar sein
  • Frisch eingefrorener Tumor und/oder Paraffinblock einer Biopsie oder eines resezierten Tumors wird empfohlen, ist aber nicht erforderlich, um die Expression von Somatostatinrezeptoren im Tumor durch Immunhistochemie und/oder quantitative Polymerase-Kettenreaktion (qPCR) zu bestimmen

Ausschlusskriterien:

  • Frauen, die schwanger sind oder stillen
  • Vorhandensein von Herzschrittmachern, Aneurysma-Clips, künstlichen Herzklappen, Ohrimplantaten, Metallfragmenten oder Fremdkörpern in den Augen, der Haut des Körpers, die eine MRT als Teil der anfänglichen Studienauswertung ausschließen würden
  • Unfähigkeit, die erforderlichen Untersuchungs- und Standard-Bildgebungsuntersuchungen aus anderen Gründen abzuschließen
  • Vorhandensein eines zusätzlichen medizinischen Zustands wie einer interkurrenten Krankheit oder anderer mildernder Umstände, die nach Ansicht des Prüfarztes die Einhaltung der Studie erheblich beeinträchtigen können

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Diagnose
  • Zuteilung: N / A
  • Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Diagnostik (Gallium Ga 68-Edotreotid PET/CT)

Die Patienten werden zu Studienbeginn und 1-30 Tage nach der Operation einer Gallium-Ga-68-Edotreotid-PET/CT unterzogen.

Interventionen: Gallium Ga 68-Edotreotid, Positronenemissionstomographie, Computertomographie, Laborbiomarkeranalyse

Korrelative Studien
Gallium Ga 68-Edotreotid PET/CT unterziehen
Andere Namen:
  • Ga-68 DOTA0-Tyr3-Octreotid, Ga-68 DOTATOC
Gallium Ga 68-Edotreotid PET/CT unterziehen
Andere Namen:
  • FDG-PET, PET, PET-Scan, Tomographie, Emissionsberechnung
Gallium Ga 68-Edotreotid PET/CT unterziehen
Andere Namen:
  • Tomographie, berechnet

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Änderung des standardisierten Aufnahmewerts (SUV) nach Gallium Ga 68-Edotreotid
Zeitfenster: Grundlinie bis zu 30 Tage
Der Endpunkt ist ein binäres Ergebnis (+ oder -) der SUV-Aufnahme (nach Gallium Ga 68-Edotreotid) und ein bei der Biopsie bestätigtes binäres Ergebnis (+ oder -).
Grundlinie bis zu 30 Tage
Verhältnis von Diskordanz und Konkordanz zwischen Gallium Ga 68-Edotreotid und Biopsie
Zeitfenster: Bis zu 30 Tage
Bis zu 30 Tage

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. September 2013

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. März 2017

Studienabschluss (Tatsächlich)

1. März 2017

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

16. Juli 2014

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

16. Juli 2014

Zuerst gepostet (Schätzen)

18. Juli 2014

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

28. April 2017

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

27. April 2017

Zuletzt verifiziert

1. April 2017

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • 201302711
  • P30CA086862 (US NIH Stipendium/Vertrag)

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