Werkzaamheid van 68Ga-DOTATOC Positron Emissie Tomografie (PET) CT bij kinderen en jongvolwassenen met hersentumoren
27 april 2017 bijgewerkt door: Sue O'Dorisio
Deze klinische proefstudie bestudeert gallium Ga 68-edotreotide (68Ga-DOTATOC) positronemissietomografie (PET)/computertomografie (CT) bij het vinden van hersentumoren bij jongere patiënten.
Diagnostische procedures, zoals gallium Ga 68-edotreotide PET/CT-beeldvorming, kunnen helpen bij het opsporen en diagnosticeren van hersentumoren.
Studie Overzicht
Toestand
Ingetrokken
Conditie
- Recidiverend medulloblastoom bij kinderen
- Recidiverend ependymoom bij kinderen
- Onbehandeld hersenstamglioom bij kinderen
- Onbehandeld medulloblastoom bij kinderen
- Onbehandelde supratentoriale primitieve neuro-ectodermale tumor bij kinderen
- Volwassen anaplastisch astrocytoom
- Volwassen anaplastisch ependymoom
- Volwassen anaplastisch oligodendroglioom
- Diffuus astrocytoom bij volwassenen
- Volwassen ependymoom
- Volwassen reuzencelglioblastoom
- Glioblastoom bij volwassenen
- Volwassen gliosarcoom
- Volwassen gemengd glioom
- Volwassen myxopapillair ependymoom
- Volwassen oligodendroglioom
- Pilocytisch astrocytoom bij volwassenen
- Volwassen pijnappelklier-astrocytoom
- Volwassen subependymoom
- Onbehandeld anaplastisch astrocytoom bij kinderen
- Onbehandeld anaplastisch oligodendroglioom bij kinderen
- Onbehandeld reuzencelglioblastoom bij kinderen
- Onbehandeld kinderglioblastoom
- Onbehandelde kindergliomatose Cerebri
- Onbehandeld kindergliosarcoom
- Onbehandeld Oligodendroglioom bij kinderen
- Terugkerende volwassen hersentumor
- Volwassen hersenstamglioom
- Volwassen subependymaal reuzencelastrocytoom
- Akoestische Schwannoma
- Volwassen anaplastisch meningeoom
- Volwassen choroïde plexustumor
- Craniopharyngioom bij volwassenen
- Volwassen ependymoblastoom
- Volwassen meningeoom graad I
- Volwassen meningeoom graad II
- Medulloblastoom bij volwassenen
- Volwassen meningeaal hemangiopericytoom
- Papillair meningeoom bij volwassenen
- Volwassen pineoblastoom
- Volwassen pineocytoom
- Volwassen supratentoriale primitieve neuro-ectodermale tumor (PNET)
- Choroid Plexus-tumor bij kinderen
- Craniopharyngioma bij kinderen
- Ependymoblastoom bij kinderen
- Meningioom graad I bij kinderen
- Meningioom graad II bij kinderen
- Graad III meningeoom bij kinderen
- Hoogwaardig cerebellair astrocytoom bij kinderen
- Hoogwaardig cerebraal astrocytoom bij kinderen
- Infratentoriaal ependymoom bij kinderen
- Laaggradig cerebellair astrocytoom bij kinderen
- Laaggradig cerebraal astrocytoom bij kinderen
- Medulloepithelioom bij kinderen
- Supratentoriaal ependymoom bij kinderen
- Meningeaal melanocytoom
- Nieuw gediagnosticeerd ependymoom bij kinderen
- Terugkerend anaplastisch astrocytoom bij kinderen
- Recidiverend anaplastisch oligoastrocytoom bij kinderen
- Terugkerend anaplastisch oligodendroglioom bij kinderen
- Terugkerend hersenstamglioom bij kinderen
- Terugkerend cerebellair astrocytoom bij kinderen
- Terugkerend cerebraal astrocytoom bij kinderen
- Recidiverend diffuus astrocytoom bij kinderen
- Recidiverende fibrillaire astrocytoom bij kinderen
- Terugkerend gemistocytisch astrocytoom bij kinderen
- Terugkerend reuzencelglioblastoom bij kinderen
- Terugkerend glioblastoom bij kinderen
- Terugkerende gliomatose bij kinderen Cerebri
- Terugkerende kindergliosarcoom
- Recidiverend oligoastrocytoom bij kinderen
- Recidiverend oligodendroglioom bij kinderen
- Recidiverend pilocytisch astrocytoom bij kinderen
- Recidiverend pilomyxoïd astrocytoom bij kinderen
- Recidiverend pineoblastoom bij kinderen
- Terugkerend pleomorf xanthoastrocytoom bij kinderen
- Terugkerend protoplasmatisch astrocytoom bij kinderen
- Terugkerend subependymaal reuzencelastrocytoom bij kinderen
- Terugkerende supratentoriale primitieve neuro-ectodermale tumor bij kinderen
- Terugkerende visuele route in de kindertijd en hypothalamisch glioom
- Terugkerende visuele glioom in de kindertijd
- Onbehandeld cerebellair astrocytoom bij kinderen
- Onbehandeld cerebraal astrocytoom bij kinderen
- Onbehandeld Diffuus Astrocytoom bij kinderen
- Onbehandeld fibrillair astrocytoom bij kinderen
- Onbehandeld Gemistocytisch Astrocytoom bij kinderen
- Onbehandeld Oligoastrocytoom bij kinderen
- Onbehandeld pilocytisch astrocytoom bij kinderen
- Onbehandeld pilomyxoïd astrocytoom bij kinderen
- Onbehandeld Pineoblastoom bij kinderen
- Onbehandeld pleomorf xanthoastrocytoom bij kinderen
- Onbehandeld protoplasmatisch astrocytoom bij kinderen
- Onbehandeld subependymaal reuzencelastrocytoom bij kinderen
- Onbehandelde visuele route bij kinderen en hypothalamisch glioom
- Onbehandeld kindertijd visueel pad glioom
Gedetailleerde beschrijving
PRIMAIRE DOELEN:
I. Om te bepalen of 68Ga-DOTATOC (gallium Ga 68-edotreotide) PET in combinatie met magnetische resonantie beeldvorming (MRI) embryonale tumoren zoals medulloblastoom en supratentoriale primitieve neuroectodermale tumor (PNET) zal onderscheiden van de laag- en hooggradige gliomen.
II. Om te bepalen of 68Ga-DOTATOC PET zal helpen bij de identificatie van resttumor postoperatief bij patiënten die 68Ga-DOTATOC PET-positief waren voorafgaand aan de operatie.
OVERZICHT:
Patiënten ondergaan gallium Ga 68-edotreotide PET/CT bij baseline en 1-30 dagen na de operatie.
Studietype
Ingrijpend
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
Iowa
-
Iowa City, Iowa, Verenigde Staten, 52242
- University of Iowa Hospitals and Clinics
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
6 maanden tot 29 jaar (Kind, Volwassen)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Patiënten met hersentumoren komen in aanmerking voor deze studie
- In aanmerking komende proefpersonen moeten in staat en bereid zijn om de procedures van het onderzoek te ondergaan
- Elektronische versie van pre-operatieve MRI moet beschikbaar zijn voor co-registratiedoeleinden
- Vers ingevroren tumor en/of paraffineblok van biopsie of gereseceerde tumor wordt aanbevolen, maar is niet vereist om expressie van somatostatinereceptoren in tumor te bepalen door immunohistochemie en/of kwantitatieve polymerasekettingreactie (qPCR)
Uitsluitingscriteria:
- Vrouwen die zwanger zijn of borstvoeding geven
- Aanwezigheid van pacemakers, aneurysmaclips, kunstmatige hartkleppen, oorimplantaten, metalen fragmenten of vreemde voorwerpen in de ogen, huid van het lichaam waardoor het verkrijgen van een MRI als onderdeel van de initiële onderzoeksevaluatie onmogelijk zou zijn
- Onvermogen om de benodigde onderzoeks- en standaardbeeldvormingsonderzoeken af te ronden vanwege andere redenen
- Aanwezigheid van een aanvullende medische aandoening, zoals bijkomende ziekte of andere verzachtende omstandigheid die, naar de mening van de onderzoeker, de naleving van de studie aanzienlijk kan verstoren
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Diagnostisch
- Toewijzing: NVT
- Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Diagnostisch (gallium Ga 68-edotreotide PET/CT)
Patiënten ondergaan gallium Ga 68-edotreotide PET/CT bij baseline en 1-30 dagen na de operatie. Interventies: gallium Ga 68-edotreotide, positronemissietomografie, computertomografie, biomarkeranalyse in het laboratorium |
Correlatieve studies
Gallium Ga 68-edotreotide PET/CT ondergaan
Andere namen:
Gallium Ga 68-edotreotide PET/CT ondergaan
Andere namen:
Gallium Ga 68-edotreotide PET/CT ondergaan
Andere namen:
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Verandering in opname van gestandaardiseerde opnamewaarde (SUV) na gallium Ga 68-edotreotide
Tijdsspanne: Basislijn tot 30 dagen
|
Het eindpunt is een binaire uitkomst (+ of -) van SUV-opname (na gallium Ga 68-edotreotide) en een binaire uitkomst bevestigd bij biopsie (+ of -).
|
Basislijn tot 30 dagen
|
|
Aandeel van discordantie en concordantie tussen gallium Ga 68-edotreotide en biopsie
Tijdsspanne: Tot 30 dagen
|
Tot 30 dagen
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start
1 september 2013
Primaire voltooiing (Werkelijk)
1 maart 2017
Studie voltooiing (Werkelijk)
1 maart 2017
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
16 juli 2014
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
16 juli 2014
Eerst geplaatst (Schatting)
18 juli 2014
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
28 april 2017
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
27 april 2017
Laatst geverifieerd
1 april 2017
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
- Pathologische processen
- Hersenziekten
- Ziekten van het centrale zenuwstelsel
- Ziekten van het zenuwstelsel
- Neoplasmata, bindweefsel en zacht weefsel
- Neoplasmata per histologisch type
- Neoplasmata per site
- Neoplasmata, glandulair en epitheel
- Oogziekten
- Ziekte attributen
- Musculoskeletale aandoeningen
- Otorinolaryngologische neoplasmata
- KNO-ziekten
- Neoplasmata, kiemcellen en embryonaal
- Neoplasmata, zenuwweefsel
- Oor Ziekten
- Neoplasmata van het centrale zenuwstelsel
- Neoplasmata van het zenuwstelsel
- Botziekten
- Oogzenuwziekten
- Ziekten van de hersenzenuw
- Osteosarcoom
- Neoplasmata, botweefsel
- Neoplasmata, bindweefsel
- Neuro-endocriene tumoren
- Sarcoom
- Neoplasmata, vaatweefsel
- Zenuwschede neoplasmata
- Neoplasmata van het perifere zenuwstelsel
- Meningeale neoplasmata
- Craniale zenuwneoplasmata
- Botneoplasmata
- Neoplasmata, vezelig weefsel
- Neuroma
- Vestibulocochleaire zenuwaandoeningen
- Retrocochleaire ziekten
- Oogzenuwneoplasmata
- Cerebrale Ventrikel Neoplasmata
- Neoplasmata
- Glioblastoom
- Herhaling
- Glioom
- Hersenneoplasmata
- Sarcoom, Ewing
- Ependymoom
- Medulloblastoom
- Astrocytoom
- Gliosarcoom
- Oligodendroglioom
- Meningeoom
- Neuro-ectodermale tumoren
- Neuro-ectodermale tumoren, primitief
- Neuro-ectodermale tumoren, primitief, perifeer
- Neurilemmoom
- Neuroma, akoestisch
- Glioom, subependymaal
- Pijnappelklier
- Neoplasmata, neuro-epitheliaal
- Hemangiopericytoom
- Solitaire fibreuze tumoren
- Oogzenuwglioom
- Craniopharyngeoom
- Adamantinoom
- Choroid Plexus Neoplasmata
- Moleculaire mechanismen van farmacologische werking
- Antineoplastische middelen
- Gastro-intestinale middelen
- Antineoplastische middelen, hormonaal
- Radiofarmaca
- Octreotide
- Edotreotide
Andere studie-ID-nummers
- 201302711
- P30CA086862 (Subsidie/contract van de Amerikaanse NIH)
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .