Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Эффективность позитронно-эмиссионной томографии (ПЭТ) 68Ga-DOTATOC у детей и молодых людей с опухолями головного мозга

27 апреля 2017 г. обновлено: Sue O'Dorisio
В этом пилотном клиническом испытании изучается позитронно-эмиссионная томография (ПЭТ)/компьютерная томография (КТ) галлия-68-эдотреотида (68Ga-DOTATOC) при обнаружении опухолей головного мозга у более молодых пациентов. Диагностические процедуры, такие как ПЭТ/КТ с эдотреотидом галлия-68, могут помочь найти и диагностировать опухоли головного мозга.

Обзор исследования

Статус

Отозван

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

ОСНОВНЫЕ ЦЕЛИ:

I. Определить, будет ли ПЭТ с 68Ga-DOTATOC (Ga 68-эдотреотид галлия) в сочетании с магнитно-резонансной томографией (МРТ) дифференцировать эмбриональные опухоли, такие как медуллобластома и супратенториальная примитивная нейроэктодермальная опухоль (PNET), от глиом низкой и высокой степени злокачественности.

II. Определить, поможет ли ПЭТ с 68Ga-DOTATOC идентифицировать остаточную опухоль после операции у тех пациентов, у которых до операции был положительный результат ПЭТ с 68Ga-DOTATOC.

КОНТУР:

Пациентам проводят ПЭТ/КТ с Ga 68-эдотреотидом исходно и через 1-30 дней после операции.

Тип исследования

Интервенционный

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 6 месяцев до 29 лет (Ребенок, Взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  • Пациенты с опухолями головного мозга будут иметь право на участие в этом исследовании.
  • Приемлемые субъекты должны иметь возможность и желание пройти процедуры исследования.
  • Электронная версия предоперационной МРТ должна быть доступна для совместной регистрации
  • Свежезамороженная опухоль и/или парафиновый блок биопсии или резецированной опухоли рекомендуется, но не требуется для определения экспрессии рецепторов соматостатина в опухоли с помощью иммуногистохимии и/или количественной полимеразной цепной реакции (КПЦР)

Критерий исключения:

  • Женщины, которые беременны или кормят грудью
  • Наличие кардиостимуляторов, зажимов для аневризмы, искусственных клапанов сердца, ушных имплантатов, металлических фрагментов или инородных предметов в глазах, на коже тела, которые исключают возможность проведения МРТ в рамках первоначальной оценки исследования.
  • Неспособность пройти необходимые исследовательские и стандартные визуализирующие обследования по другим причинам.
  • Наличие любого дополнительного медицинского состояния, такого как интеркуррентное заболевание, или других смягчающих обстоятельств, которые, по мнению исследователя, могут существенно помешать соблюдению режима исследования.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Диагностика
  • Распределение: Н/Д
  • Интервенционная модель: Одногрупповое задание
  • Маскировка: Нет (открытая этикетка)

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: Диагностика (ПЭТ/КТ с Ga 68-эдотреотидом)

Пациентам проводят ПЭТ/КТ с Ga 68-эдотреотидом исходно и через 1-30 дней после операции.

Вмешательства: Ga 68-эдотреотид галлия, позитронно-эмиссионная томография, компьютерная томография, лабораторный анализ биомаркеров
Другой: лабораторный анализ биомаркеров
Коррелятивные исследования
Радиация: галлий Ga 68-эдотреотид
Пройти ПЭТ/КТ с Ga 68-эдотреотидом
Другие имена:
  • Ga-68 DOTA0-Tyr3-октреотид, Ga-68 DOTATOC
Процедура: позитронно-эмиссионная томография
Пройти ПЭТ/КТ с Ga 68-эдотреотидом
Другие имена:
  • ФДГ-ПЭТ, ПЭТ, ПЭТ-сканирование, томография, расчет эмиссии
Процедура: компьютерная томография
Пройти ПЭТ/КТ с Ga 68-эдотреотидом
Другие имена:
  • томография, компьютерная

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Изменение стандартизованного значения поглощения (SUV) после приема галлия Ga 68-эдотреотида
Временное ограничение: Базовый до 30 дней
Конечная точка представляет собой бинарный результат (+ или -) поглощения SUV (после галлия-68-эдотреотида) и бинарный результат, подтвержденный при биопсии (+ или -).
Базовый до 30 дней
Доля несоответствий и совпадений между Ga 68-эдотреотидом галлия и результатами биопсии
Временное ограничение: До 30 дней
До 30 дней

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Sue O'Dorisio

Соавторы

National Cancer Institute (NCI)
Ride for Kids

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

1 сентября 2013 г.

Первичное завершение (Действительный)

1 марта 2017 г.

Завершение исследования (Действительный)

1 марта 2017 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

16 июля 2014 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

16 июля 2014 г.

Первый опубликованный (Оценивать)

18 июля 2014 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

28 апреля 2017 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

27 апреля 2017 г.

Последняя проверка

1 апреля 2017 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • 201302711
  • P30CA086862 (Грант/контракт NIH США)

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться