Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

68Ga-DOTATOC:n positroniemissiotomografian (PET) tehokkuus lapsilla ja nuorilla aikuisilla, joilla on aivokasvaimet

torstai 27. huhtikuuta 2017 päivittänyt: Sue O'Dorisio
Tämä kliininen pilottitutkimus tutkii gallium Ga 68-edotreotidin (68Ga-DOTATOC) positroniemissiotomografiaa (PET)/tietokonetomografiaa (CT) aivokasvainten löytämiseksi nuoremmilla potilailla. Diagnostiset toimenpiteet, kuten gallium Ga 68-edotreotidi PET/CT-kuvaus, voivat auttaa löytämään ja diagnosoimaan aivokasvaimia.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Peruutettu

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

ENSISIJAISET TAVOITTEET:

I. Sen määrittämiseksi, erottaako 68Ga-DOTATOC (gallium Ga 68-edotreotidi) PET yhdistettynä magneettikuvaukseen (MRI) alkion kasvaimet, kuten medulloblastooman ja supratentoriaalisen primitiivisen neuroektodermaalisen kasvaimen (PNET) matala- ja korkea-asteisista glioomista.

II. Sen määrittämiseksi, auttaako 68Ga-DOTATOC PET tunnistamaan jäännöskasvain leikkauksen jälkeen niillä potilailla, jotka olivat 68Ga-DOTATOC PET-positiivisia ennen leikkausta.

YHTEENVETO:

Potilaille tehdään gallium Ga 68-edotreotidi PET/CT lähtötilanteessa ja 1-30 päivää leikkauksen jälkeen.

Opintotyyppi

Interventio

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Yhdysvallat
    • Iowa
      • Iowa City, Iowa, Yhdysvallat, 52242
        • University of Iowa Hospitals and Clinics

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

6 kuukautta - 29 vuotta (Lapsi, Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Potilaat, joilla on aivokasvain, ovat kelvollisia tähän tutkimukseen
  • Tukikelpoisten koehenkilöiden tulee kyetä ja olla halukkaita käymään läpi tutkimuksen menettelyt
  • Leikkausta edeltävän MRI:n sähköisen version on oltava saatavilla yhteisrekisteröintiä varten
  • Tuore pakastettu kasvain ja/tai biopsian parafiiniblokki tai resektoitu kasvain on suositeltavaa, mutta ei vaadita somatostatiinireseptorien ilmentymisen määrittämiseksi kasvaimessa immunohistokemian ja/tai kvantitatiivisen polymeraasiketjureaktion (qPCR) avulla.

Poissulkemiskriteerit:

  • Naiset, jotka ovat raskaana tai imettävät
  • Tahdistimen, aneurysmaklipsien, tekosydänläppien, korvaimplanttien, metallifragmenttien tai vieraiden esineiden läsnäolo silmissä, kehon iho, joka estäisi magneettikuvauksen tekemisen osana tutkimuksen alustavaa arviointia
  • Muista syistä johtuen kyvyttömyys suorittaa tarvittavia tutkimus- ja hoidon tavanomaisia ​​kuvantamistutkimuksia
  • Mikä tahansa ylimääräinen lääketieteellinen sairaus, kuten väliaikainen sairaus, tai muu lieventävä seikka, joka voi tutkijan mielestä merkittävästi häiritä tutkimuksen noudattamista

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Diagnostiikka
  • Jako: Ei käytössä
  • Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Diagnostinen (gallium Ga 68-edotreotidi PET/CT)

Potilaille tehdään gallium Ga 68-edotreotidi PET/CT lähtötilanteessa ja 1-30 päivää leikkauksen jälkeen.

Interventiot: gallium Ga 68-edotreotidi, positroniemissiotomografia, tietokonetomografia, laboratoriobiomarkkerianalyysi
Muut: laboratoriobiomarkkerianalyysi
Korrelatiiviset tutkimukset
Säteily: gallium Ga 68-edotreotidi
Tehdään gallium Ga 68-edotreotidi PET/CT
Muut nimet:
  • Ga-68 DOTA0-Tyr3-oktreotidi, Ga-68 DOTATOC
Menettely: positroniemissiotomografia
Tehdään gallium Ga 68-edotreotidi PET/CT
Muut nimet:
  • FDG-PET, PET, PET-skannaus, tomografia, emissio laskettu
Menettely: tietokonetomografia
Tehdään gallium Ga 68-edotreotidi PET/CT
Muut nimet:
  • tomografia, tietokone

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Muutos standardoidussa sisäänottoarvossa (SUV) gallium Ga 68-edotreotidin jälkeen
Aikaikkuna: Perustaso jopa 30 päivää
Päätepiste on SUV:n oton binaarinen tulos (+ tai -) (gallium Ga 68-edotreotidin jälkeen) ja biopsiassa vahvistettu binaarinen tulos (+ tai -).
Perustaso jopa 30 päivää
Gallium Ga 68-edotreotidin ja biopsian välisen ristiriidan ja yhteensopivuuden osuus
Aikaikkuna: Jopa 30 päivää
Jopa 30 päivää

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Sue O'Dorisio

Yhteistyökumppanit

National Cancer Institute (NCI)
Ride for Kids

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Sunnuntai 1. syyskuuta 2013

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Keskiviikko 1. maaliskuuta 2017

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Keskiviikko 1. maaliskuuta 2017

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Keskiviikko 16. heinäkuuta 2014

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 16. heinäkuuta 2014

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Perjantai 18. heinäkuuta 2014

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Perjantai 28. huhtikuuta 2017

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 27. huhtikuuta 2017

Viimeksi vahvistettu

Lauantai 1. huhtikuuta 2017

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 201302711
  • P30CA086862 (Yhdysvaltain NIH-apuraha/sopimus)

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa