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뱃살 연구: 복부 지방이 증가한 피험자의 대사 건강을 개선하기 위한 영양 중재

2015년 4월 16일 업데이트: Wageningen University

Belly Fat 연구에서는 복부 지방이 증가한(BMI >27 kg/m2) 남성과 여성 피험자를 대상으로 대사 건강에 대한 두 가지 칼로리 제한 다이어트의 효과를 조사합니다. 대사 건강은 챌린지 테스트를 적용한 후뿐만 아니라 정적 상태에서 검사한 주요 대사 기관인 간, 내장 및 지방 조직의 건강으로 정의됩니다.

다이어트는 똑같이 칼로리 제한이 있지만 영양소 구성이 다릅니다. 두 가지 식단 중 하나가 장기 건강을 크게 개선하고 간 지방을 감소시킨다는 가설이 있습니다.

연구 개요

상세 설명

근거: 특히 내장 지방(복부비만)과 간과 같은 비지방 조직의 지방 침착은 인슐린 저항성, 이상지질혈증 및 기타 잘 확립된 심장병의 정도와 같은 대사 건강과 관련된 중요한 요소인 것으로 알려져 있습니다. 대사 위험 요인. 복부 비만의 병리학적 결과의 발생은 간, 지방 조직 및 장과 같은 대사 기관 사이의 우아한 상호작용의 교란의 결과입니다. 여러 영양소가 대사 기관의 건강과 기능에 긍정적이거나 부정적인 영향을 미치는 것으로 입증되었습니다. 따라서 식이 요법(전체 식이 요법)은 장기 건강을 개선하여 복부 비만인 개인의 건강 상태를 개선하는 강력한 도구가 될 수 있습니다.

목적: 이 연구의 주요 목적은 장기 건강, 보다 구체적으로는 간의 지질 축적을 측정하여 평가한 정적 대사 건강 상태에 대한 두 가지 다른 식단의 효과를 비교하는 것입니다. 혼합 식사 챌린지 테스트의 적용은 역동적인 대사 건강 상태에 대한 통찰력을 얻는 데 사용될 것입니다. 두 번째 목표는 시각적 및 후각적 음식 신호 후 복부 비만이 있는 개인의 반응(뇌 활동)을 결정하는 것입니다.

연구 설계 및 중재: 세 그룹으로 구성된 무작위 병렬 설계:

  1. 40명의 피험자, 식이요법 조언에 기초한 12주 영양 중재: 30% 칼로리 제한 및 서양식 영양 구성이 포함된 식이요법
  2. 40명의 피험자, 식이 조언에 기반한 12주 영양 중재: 장기 건강 개선 및 간 지방 감소를 목표로 하는 영양소 구성으로 30% 칼로리 제한 다이어트
  3. 30명의 피험자, 대조군, 영양 개입 없음(선택 사항: 연구 기간 종료 시 식이 조언)

대사 건강에 대한 측정은 기준선과 12주 개입 후에 수행되며 다음을 포함합니다.

  • 체지방 분포를 결정하기 위한 MR 영상
  • 간 지방 정량화를 위한 MR 분광법
  • 혼합 식사 챌린지 전 및 후 여러 시점에서 혈액 샘플링(혈장 및 PBMC)
  • 혼합 식사 챌린지 전후 지방 조직 샘플링
  • 혼합 식사 챌린지 전후의 혈관 측정
  • 소변 및 대변 샘플링

연구 인구: 남성과 여성, 40-70세, BMI > 27 kg/m2

연구 유형

중재적

등록 (실제)

110

단계

  • 해당 없음

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

40년 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

설명

포함 기준:

  • 모집 당시 나이 40~70세
  • BMI >27kg/m2 또는 허리둘레 >102cm(남성) 또는 >88cm(여성)

제외 기준:

  • 당뇨병(WHO 기준에 따른 정상 혈당(OGTT, 공복 혈당 < 7mmol/L, 2시간 후 <11.1mmol/L)
  • 일일 알코올 섭취량 >30g(남성) 또는 >20g(여성)
  • 흡연자
  • 약물 남용
  • 1H-MRS/MRI 스캔(예: 밀실공포증, 심박 조율기, 수술용 나사/핀, 인공 관절 또는 심장 판막 등)
  • 장기간의 의학적 상태(예: 심혈관계 질환, 소화기 질환, 신기능 장애)
  • 포도당 또는 지질 항상성을 방해하는 것으로 알려진 약물 사용(즉, 코르티코 스테로이드)
  • 생선 기름에 알레르기가 있거나 생선 기름 보충제를 섭취하지 않으려는 경우
  • 식이 지침을 따르지 않으려는
  • 채식 식단으로 제한

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 없음(오픈 라벨)

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
간섭 없음: 식이 조언 없음
식이 개입 없음
실험적: 식이요법 조언, 표적
12주 식단 조언
전문 영양사가 안내하는 식단 조언. 장기 건강 개선 및 간 지방 감소를 목표로 하는 영양소 구성(PUFA, 생선, 대두 단백질, 통곡물)을 포함하는 칼로리 제한(-30en%) 다이어트
실험적: 식이요법, 서양식
12주 식단 조언
전문 영양사가 안내하는 식단 조언. 서양식 영양소 구성(SFA, 탄수화물, 설탕, 과일 주스, 육류, 유제품)을 사용한 칼로리 제한(-30en%) 다이어트

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
간내 지질 축적(IHL)
기간: 기준선 및 12주 개입 후
1H-MRS(자기 공명 분광법)에 의한 IHL 평가
기준선 및 12주 개입 후
체지방 분포
기간: 기준선 및 12주 개입 후
MRI(자기 공명 영상)를 통한 체지방 분포(SAT/VAT) 평가
기준선 및 12주 개입 후
혼합 식사 챌린지 전과 4시간 후 지방 조직 유전자 발현
기간: 기준선 및 12주 개입 후
마이크로 어레이/qPCR
기준선 및 12주 개입 후
혼합 식사 챌린지 전후의 간 건강(혈장) 지표
기간: 기준선 및 12주 개입 후
간 효소
기준선 및 12주 개입 후
혼합 식사 챌린지 전후 심장 대사 위험 인자(혈장)
기간: 기준선 및 12주 개입 후
인슐린, 포도당, Tg
기준선 및 12주 개입 후
혼합 식사 챌린지 전후의 염증 표지자(혈장)
기간: 기준선 및 12주 개입 후
사이토카인
기준선 및 12주 개입 후
지방 조직 건강의 지표(혈장)
기간: 기준선 및 12주 개입 후
아디포카인
기준선 및 12주 개입 후
장 건강 지표(혈장)
기간: 기준선 및 12주 개입 후
장 호르몬
기준선 및 12주 개입 후
미생물군(대변)
기간: 기준선 및 12주 개입 후
기준선 및 12주 개입 후
요로 대사물
기간: 기준선 및 12주 개입 후
기준선 및 12주 개입 후
PBMC 유전자 발현 프로필
기간: 기준선 및 12주 개입 후
마이크로 어레이/qPCR
기준선 및 12주 개입 후
혼합 식사 챌린지 전후의 혈관 기능(혈압 및 동맥경화)
기간: 기준선 및 12주 개입 후
PWA
기준선 및 12주 개입 후

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
혼합 식사 챌린지 전후의 포만감과 웰빙
기간: 기준선 및 12주 개입 후
검증된 설문지에 의한 평가
기준선 및 12주 개입 후

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

수사관

  • 수석 연구원: L Afman, PhD, Wageningen University. Department Human Nutrition. Nutrition, Metabolism & Genomics Group

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작

2014년 9월 1일

기본 완료 (실제)

2015년 3월 1일

연구 완료 (실제)

2015년 3월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2014년 7월 16일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2014년 7월 16일

처음 게시됨 (추정)

2014년 7월 18일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (추정)

2015년 4월 17일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2015년 4월 16일

마지막으로 확인됨

2015년 4월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

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식이요법 조언, 표적에 대한 임상 시험

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