O Estudo da Gordura da Barriga: Intervenção Nutricional para Melhorar a Saúde Metabólica em Indivíduos com Aumento da Adiposidade Abdominal
No estudo Belly Fat, os efeitos de duas diferentes dietas com restrição calórica na saúde metabólica serão examinados em indivíduos do sexo masculino e feminino com aumento da adiposidade abdominal (IMC > 27 kg/m2). A saúde metabólica é definida como a saúde dos órgãos metabólicos primários, o fígado, o intestino e o tecido adiposo, examinados em estado estático, bem como após a aplicação de um teste de provocação.
As dietas são igualmente restritas em calorias, mas diferem na composição de nutrientes. Supõe-se que uma das duas dietas cause uma melhora maior na saúde dos órgãos e redução na gordura do fígado.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Justificativa: Sabe-se que em particular a gordura visceral (obesidade abdominal) e a deposição de gordura no tecido não adiposo, como o fígado, são fatores importantes relacionados à saúde metabólica, como o grau de resistência à insulina, dislipidemia e outras cardiopatias bem estabelecidas. fatores de risco metabólicos. O surgimento de consequências patológicas da obesidade abdominal é resultado de uma perturbação na elegante interação entre órgãos metabólicos, como fígado, tecido adiposo e intestino. Vários nutrientes demonstraram exercer efeitos positivos ou negativos na saúde e no funcionamento dos órgãos metabólicos. Uma dieta (abordagem dietética integral) pode, portanto, ser uma ferramenta poderosa para melhorar o estado de saúde de indivíduos com obesidade abdominal, melhorando a saúde dos órgãos.
Objetivo: O objetivo principal deste estudo é comparar os efeitos de duas dietas diferentes no estado de saúde metabólica estático, conforme avaliado pela determinação da saúde dos órgãos e, mais especificamente, do acúmulo de lipídios no fígado. A aplicação de um teste de desafio de refeição mista será usada para obter informações sobre o estado dinâmico da saúde metabólica. Um objetivo secundário é determinar a reação (atividade cerebral) de indivíduos com obesidade abdominal após estímulos alimentares visuais e olfativos.
Projeto de estudo e intervenção: Projeto paralelo randomizado, composto por três grupos:
- 40 indivíduos, intervenção nutricional de 12 semanas com base em aconselhamento dietético: dieta com 30% de restrição calórica e composição nutricional de estilo ocidental
- 40 indivíduos, intervenção nutricional de 12 semanas com base em aconselhamento dietético: dieta com 30% de restrição calórica com uma composição de nutrientes destinada a melhorar a saúde dos órgãos e reduzir a gordura hepática
- 30 indivíduos, grupo controle, sem intervenção nutricional (opcional: aconselhamento dietético no final do período de estudo)
As medições da saúde metabólica serão realizadas no início e após a intervenção de 12 semanas e incluirão:
- Imagens de ressonância magnética para determinar a distribuição de gordura corporal
- Espectroscopia de RM para quantificação de gordura hepática
- Amostragem de sangue (plasma e PBMCs) antes e vários pontos de tempo após o desafio de refeição mista
- Amostragem de tecido adiposo antes e depois do desafio com refeição mista
- Medições vasculares antes e depois do desafio com refeição mista
- Amostragem de urina e fezes
População do estudo: Homens e mulheres, 40-70 anos, IMC > 27 kg/m2
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Idade 40-70 anos no momento do recrutamento
- IMC >27kg/m2 ou circunferência da cintura >102cm (homens) ou >88cm (mulheres)
Critério de exclusão:
- Diabético (normoglicêmico de acordo com os critérios da OMS (OGTT, glicemia de jejum < 7 mmol/L, após 2 horas <11,1 mmol/L)
- Ingestão diária de álcool >30g (homens) ou >20g (mulheres)
- Fumante de tabaco
- Abuso de drogas
- Quaisquer condições médicas ou dispositivos (metálicos) que interfiram ou representem um risco para o participante na varredura 1H-MRS/MRI (por exemplo, claustrofobia, marca-passo, pinos/parafusos cirúrgicos, articulações artificiais ou válvulas cardíacas, etc.)
- Diagnosticado com qualquer condição médica de longo prazo (ou seja, doença cardiovascular, doença gastrointestinal, disfunção renal)
- Uso de medicamentos conhecidos por interferir na homeostase da glicose ou lipídios (ou seja, corticosteróides)
- Alérgico a óleo de peixe ou sem vontade de consumir suplementos de óleo de peixe
- Não está disposto a cumprir as orientações dietéticas
- Restrito a um regime alimentar vegetariano
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Sem intervenção: Nenhum conselho dietético
Nenhuma intervenção dietética
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Experimental: Aconselhamento dietético, direcionado
Aconselhamento dietético de 12 semanas
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Aconselhamento dietético, orientado por nutricionistas profissionais.
Dieta com restrição calórica (-30en%) com composição de nutrientes visando melhorar a saúde dos órgãos e reduzir a gordura hepática (PUFA, peixe, proteína de soja, grãos integrais)
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Experimental: Aconselhamento dietético, Ocidental
Aconselhamento dietético de 12 semanas
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Aconselhamento dietético, orientado por nutricionistas profissionais.
Dieta com restrição calórica (-30en%) com composição de nutrientes do tipo ocidental (SFA, carboidratos, açúcares, suco de frutas, carne, laticínios)
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Acúmulo de lipídios intra-hepáticos (IHL)
Prazo: Linha de base e após 12 semanas de intervenção
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Avaliação do DIH por meio de 1H-MRS (espectroscopia por ressonância magnética)
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Linha de base e após 12 semanas de intervenção
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Distribuição de gordura corporal
Prazo: Linha de base e após 12 semanas de intervenção
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Avaliação da distribuição de gordura corporal (SAT/VAT) por meio de ressonância magnética (ressonância magnética)
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Linha de base e após 12 semanas de intervenção
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Expressão gênica do tecido adiposo antes e 4h após desafio com refeição mista
Prazo: Linha de base e após 12 semanas de intervenção
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Microarray/qPCR
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Linha de base e após 12 semanas de intervenção
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Marcadores da saúde do fígado (plasma) antes e depois do desafio com refeição mista
Prazo: Linha de base e após 12 semanas de intervenção
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Enzimas hepáticas
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Linha de base e após 12 semanas de intervenção
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Fatores de risco cardiometabólicos (plasma) antes e após desafio com refeição mista
Prazo: Linha de base e após 12 semanas de intervenção
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Insulina, glicose, Tg
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Linha de base e após 12 semanas de intervenção
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Marcadores inflamatórios (plasma) antes e depois do desafio com refeição mista
Prazo: Linha de base e após 12 semanas de intervenção
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Citocinas
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Linha de base e após 12 semanas de intervenção
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Marcadores da saúde do tecido adiposo (plasma)
Prazo: Linha de base e após 12 semanas de intervenção
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Adipocinas
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Linha de base e após 12 semanas de intervenção
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Marcadores de saúde intestinal (plasma)
Prazo: Linha de base e após 12 semanas de intervenção
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Hormônios intestinais
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Linha de base e após 12 semanas de intervenção
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Microbiota (fezes)
Prazo: Linha de base e após 12 semanas de intervenção
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Linha de base e após 12 semanas de intervenção
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Metabólitos urinários
Prazo: Linha de base e após 12 semanas de intervenção
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Linha de base e após 12 semanas de intervenção
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Perfil de expressão gênica PBMC
Prazo: Linha de base e após 12 semanas de intervenção
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Microarray/qPCR
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Linha de base e após 12 semanas de intervenção
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Funções vasculares (pressão arterial e rigidez arterial) antes e depois do desafio com refeição mista
Prazo: Linha de base e após 12 semanas de intervenção
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PWA
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Linha de base e após 12 semanas de intervenção
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Saciedade e bem-estar antes e depois do desafio de refeição mista
Prazo: Linha de base e após 12 semanas de intervenção
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Avaliação por questionários validados
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Linha de base e após 12 semanas de intervenção
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: L Afman, PhD, Wageningen University. Department Human Nutrition. Nutrition, Metabolism & Genomics Group
Publicações e links úteis
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Estimativa)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- NL44614.081.13
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