비편평 폐암의 1차 치료 중 dMR: 시간 경과 및 예후 및 예측 영향. (BevMar)

포함 기준:

1. 특정 연구 절차 이전에 얻은 서면 동의서
2. 연령 ≥18세
3. 프로토콜 준수 가능
4. 조직학적 또는 세포학적으로 문서화된 수술 불가능, 전이성(4기) 비소세포 폐암
5. ECOG PS 상태 0-1
6. 기대 수명 ≥12주

7. 적절한 혈액학적 기능:

   • 절대 호중구 및 혈소판 수의 정상 값 및 헤모글로빈 값 ≥9g/dL

8. 적절한 간 기능:

   • 총 빌리루빈 <1.5 x ULN, AST, ALT <2.5 x ULN

9. 적절한 신장 기능:

   • 계산된 크레아티닌 청소율 ≥50 mL/min, 단백뇨용 소변 계량봉 <2+.
10. 등록 전 7일 이내의 INR 정상 값
11. 여성의 경우 임신 중이거나 수유 중이 아니어야 합니다. 온전한 자궁을 가진 여성(지난 24개월 동안 무월경이 아닌 경우)은 연구에 등록하기 전 28일 이내에 혈청 임신 검사가 음성이어야 합니다.

제외 기준:

1. 혼합, 비소세포 및 소세포 종양 또는 우세한 편평 구성 요소가 있는 혼합 선편평 암종
2. 알려진 EGFR 돌연변이 또는 ALK 전좌
3. 각혈의 역사
4. 영상에서 주요 혈관을 침범한 종양의 증거. 조사자 또는 지역 방사선과 전문의는 주요 혈관의 내강과 완전히 인접하거나, 주변을 둘러싸거나, 내강으로 확장되는 종양의 증거를 배제해야 합니다(예: 폐동맥 또는 상대정맥)
5. 이전에 치료를 받았더라도 CNS 전이의 증거. 의심되는 경우, CNS 전이를 배제하기 위해 등록 전 28일 이내에 환자를 스캔해야 합니다.
6. 화학 요법 또는 기타 항암제를 사용한 이전 치료
7. 원발성 종양의 이전 방사선 요법. 완화적 흉부외 방사선 요법은 등록 전 또는 치료 중에 허용됩니다.
8. 대수술(개방 생검 포함), 등록 전 28일 이내의 중대한 외상 또는 연구 치료 중 대수술의 필요성이 예상되는 경우
9. 첫 번째 베바시주맙 주입 전 24시간 이내에 유치 카테터 삽입을 포함한 경미한 수술
10. 현재 또는 최근(베바시주맙 첫 투여 후 10일 이내) 아스피린(> 325mg/일) 사용 또는 치료 목적으로 전용량 경구 또는 비경구 항응고제 또는 혈전용해제 사용.
11. 유전성 출혈 체질 또는 출혈 위험이 있는 응고병증의 병력 또는 증거
12. 조절되지 않는 고혈압(수축기 >150mmHg 및/또는 확장기 >100mmHg)
13. 임상적으로 유의미한(즉, 활성) 심혈관 질환
14. 치유되지 않는 상처, 활동성 소화성 궤양 또는 골절
15. 등록 6개월 이내에 복강 누공, 위장 천공 또는 복강 내 농양의 병력
16. 연구 기간 동안 및 베바시주맙의 마지막 투여 후 6개월의 기간 동안 효과적인 피임 수단을 사용하지 않는 온전한 자궁을 가진 여성(지난 24개월 동안 무월경이 아닌 경우). 연구 기간 동안 및 베바시주맙의 마지막 투여 후 90일 동안 효과적인 피임법을 사용하는 데 동의하지 않는 남성. 연구 기간 동안 및 베바시주맙의 마지막 투여 후 90일 동안 효과적인 피임법을 사용하는 데 동의하지 않는 남성
17. 등록 전 28일 이내에 다른 조사 대상 물질을 사용한 치료 또는 다른 임상 시험 참여
18. 베바시주맙 또는 그 부형제 및 화학 요법에 대해 알려진 과민성
19. 진행 중이거나 활성 감염의 증거, 기타 질병, 신경학적 또는 대사 기능 장애, 신체 검사 소견 또는 임상시험용 약물의 사용을 금하거나 환자를 치료 관련 합병증의 고위험에 빠뜨리는 질병 또는 상태에 대해 합리적으로 의심되는 실험실 소견
20. 기관-식도 누공 진단을 받은 환자
21. 등록 전 마지막 6개월 이내에 혈전성 질환의 병력.
22. MRI에 대한 금기 사항: 심박조율기 및/또는 비MRI 호환 금속 임플란트/물체/장치/파편.