dMR under førstelinjebehandling af ikke-pladeepitel lungekræft: Tidsforløb og prognostisk og forudsigelig effekt. (BevMar)

Inklusionskriterier:

1. Skriftligt informeret samtykke opnået forud for enhver undersøgelsesspecifik procedure
2. Alder ≥18 år
3. Kan overholde protokollen
4. Histologisk eller cytologisk dokumenteret inoperabel, metastatisk (stadie IV) ikke-småcellet lungekræft
5. ECOG PS status 0-1
6. Forventet levetid ≥12 uger

7. Tilstrækkelig hæmatologisk funktion:

   • Normale værdier af absolut neutrofil- og blodpladetal og en hæmoglobinværdi ≥9 g/dL

8. Tilstrækkelig leverfunktion:

   • Total bilirubin <1,5 x ULN, AST, ALT <2,5 x ULN

9. Tilstrækkelig nyrefunktion:

   • Beregnet kreatininclearance ≥50 ml/min, en urinpind til proteinuri <2+.
10. Normale værdier af INR inden for 7 dage før tilmelding
11. Hvis hun er kvinde, bør den ikke være gravid eller ammende. Kvinder med en intakt livmoder (medmindre amenorrhoe i de sidste 24 måneder) skal have en negativ serumgraviditetstest inden for 28 dage før optagelse i undersøgelsen.

Ekskluderingskriterier:

1. Blandede, ikke-småcellede og småcellede tumorer eller blandede adenosquamøse carcinomer med en overvejende planocellulær komponent
2. Kendt EGFR-mutation eller ALK-translokation
3. Anamnese med hæmoptyse
4. Bevis for tumor, der invaderer større blodkar ved billeddannelse. Investigatoren eller den lokale radiolog skal udelukke tegn på tumor, der er fuldstændig sammenhængende med, omgiver eller strækker sig ind i lumen af ​​et større blodkar (f.eks. pulmonal arterie eller superior vena cava)
5. Beviser for CNS-metastaser, selvom de tidligere er behandlet. Ved mistanke skal patienten scannes inden for 28 dage før indskrivning for at udelukke CNS-metastaser
6. Tidligere behandling med kemoterapi eller andet kræftmiddel
7. Tidligere strålebehandling af den primære tumor. Palliativ ekstrathorakal strålebehandling er tilladt før indskrivning eller under behandling
8. Større operation (herunder åben biopsi), betydelig traumatisk skade inden for 28 dage før indskrivning eller forventning om behovet for større operation under undersøgelsesbehandling
9. Mindre operation, inklusive indsættelse af et indlagt kateter, inden for 24 timer før den første bevacizumab-infusion
10. Aktuel eller nylig (inden for 10 dage efter første dosis af bevacizumab) brug af aspirin (> 325 mg/dag) eller brug af fulddosis orale eller parenterale antikoagulantia eller trombolytiske midler til terapeutiske formål.
11. Anamnese eller tegn på arvelig blødende diatese eller koagulopati med risiko for blødning
12. Ukontrolleret hypertension (systolisk >150 mmHg og/eller diastolisk >100 mmHg)
13. Klinisk signifikant (dvs. aktiv) hjerte-kar-sygdom
14. Ikke-helende sår, aktivt mavesår eller knoglebrud
15. Anamnese med abdominal fistel, gastrointestinal perforation eller intraabdominal absces inden for 6 måneder efter tilmelding
16. Kvinder med en intakt livmoder (medmindre amenorrhoe i de sidste 24 måneder), der ikke bruger effektive præventionsmidler under undersøgelsen og i en periode på 6 måneder efter den sidste administration af bevacizumab. Mænd, der ikke accepterer at bruge effektiv prævention under undersøgelsen og i en periode på 90 dage efter den sidste administration af bevacizumab. Mænd, der ikke accepterer at bruge effektiv prævention under undersøgelsen og i en periode på 90 dage efter den sidste administration af bevacizumab
17. Behandling med ethvert andet forsøgsmiddel eller deltagelse i et andet klinisk forsøg inden for 28 dage før tilmelding
18. Kendt overfølsomhed over for bevacizumab eller et eller flere af dets hjælpestoffer og enhver af kemoterapierne
19. Bevis på igangværende eller aktiv infektion, enhver anden sygdom, neurologisk eller metabolisk dysfunktion, fysisk undersøgelse eller laboratoriefund, der giver rimelig mistanke om en sygdom eller tilstand, der kontraindikerer brugen af ​​et forsøgslægemiddel eller sætter patienten i høj risiko for behandlingsrelaterede komplikationer
20. Patienter diagnosticeret med en trakeo-øsofageal fistel
21. Anamnese med trombotiske lidelser inden for de sidste 6 måneder før indskrivning.
22. Kontraindikationer for MR: pacemaker og/eller ikke-MR-kompatible metalliske implantater/objekter/enheder/fragmenter.