dMR pendant le traitement de première ligne du cancer du poumon non épidermoïde : évolution dans le temps et impact pronostique et prédictif. (BevMar)

Critère d'intégration:

1. Consentement éclairé écrit obtenu avant toute procédure spécifique à l'étude
2. Âge ≥18 ans
3. Capable de respecter le protocole
4. Cancer du poumon non à petites cellules inopérable, métastatique (stade IV) documenté histologiquement ou cytologiquement
5. Statut ECOG PS 0-1
6. Espérance de vie ≥12 semaines

7. Fonction hématologique adéquate :

   • Valeurs normales du nombre absolu de neutrophiles et de plaquettes, et une valeur d'hémoglobine ≥9 g/dL

8. Fonction hépatique adéquate :

   • Bilirubine totale <1,5 x LSN, AST, ALT <2,5 x LSN

9. Fonction rénale adéquate :

   • Clairance de la créatinine calculée ≥ 50 mL/min, une bandelette urinaire pour la protéinurie < 2+.
10. Valeurs normales de l'INR dans les 7 jours précédant l'inscription
11. S'il s'agit d'une femme, ne devrait pas être enceinte ou allaiter. Les femmes dont l'utérus est intact (sauf si elles sont en aménorrhée depuis les 24 derniers mois) doivent avoir un test de grossesse sérique négatif dans les 28 jours précédant l'inscription à l'étude.

Critère d'exclusion:

1. Tumeurs mixtes, non à petites cellules et à petites cellules ou carcinomes adénosquameux mixtes avec une composante squameuse prédominante
2. Mutation EGFR connue ou translocation ALK
3. Antécédents d'hémoptysie
4. Preuve d'une tumeur envahissant les principaux vaisseaux sanguins à l'imagerie. L'investigateur ou le radiologue local doit exclure toute preuve de tumeur entièrement contiguë à, entourant ou s'étendant dans la lumière d'un vaisseau sanguin majeur (par ex. artère pulmonaire ou veine cave supérieure)
5. Preuve de métastases du SNC, même si elles ont déjà été traitées. En cas de suspicion, le patient doit être scanné dans les 28 jours précédant l'inscription pour exclure les métastases du SNC
6. Traitement antérieur par chimiothérapie ou autre agent anticancéreux
7. Radiothérapie antérieure de la tumeur primaire. La radiothérapie extrathoracique palliative est autorisée avant l'inscription ou pendant le traitement
8. Chirurgie majeure (y compris biopsie ouverte), lésion traumatique importante dans les 28 jours précédant l'inscription ou anticipation de la nécessité d'une intervention chirurgicale majeure pendant le traitement à l'étude
9. Chirurgie mineure, y compris l'insertion d'un cathéter à demeure, dans les 24 heures précédant la première perfusion de bevacizumab
10. Utilisation actuelle ou récente (dans les 10 jours suivant la première dose de bevacizumab) d'aspirine (> 325 mg/jour) ou utilisation d'anticoagulants oraux ou parentéraux à pleine dose ou d'un agent thrombolytique à des fins thérapeutiques.
11. Antécédents ou signes de diathèse hémorragique héréditaire ou de coagulopathie avec risque de saignement
12. Hypertension non contrôlée (systolique >150 mmHg et/ou diastolique >100 mmHg)
13. Significatif sur le plan clinique (c.-à-d. active) maladie cardiovasculaire
14. Plaie non cicatrisante, ulcère peptique actif ou fracture osseuse
15. Antécédents de fistule abdominale, de perforation gastro-intestinale ou d'abcès intra-abdominal dans les 6 mois suivant l'inscription
16. Femmes ayant un utérus intact (sauf en cas d'aménorrhée depuis les 24 derniers mois) n'utilisant pas de moyen de contraception efficace pendant l'étude et pendant une période de 6 mois après la dernière administration de bevacizumab. Hommes qui n'acceptent pas d'utiliser une contraception efficace pendant l'étude et pendant une période de 90 jours suivant la dernière administration de bevacizumab. Hommes qui n'acceptent pas d'utiliser une contraception efficace pendant l'étude et pendant une période de 90 jours suivant la dernière administration de bevacizumab
17. Traitement avec tout autre agent expérimental ou participation à un autre essai clinique dans les 28 jours précédant l'inscription
18. Hypersensibilité connue au bevacizumab ou à l'un de ses excipients, et à l'une des chimiothérapies
19. Preuve d'une infection en cours ou active, de toute autre maladie, dysfonctionnement neurologique ou métabolique, résultat d'un examen physique ou d'un laboratoire donnant une suspicion raisonnable d'une maladie ou d'un état qui contre-indique l'utilisation d'un médicament expérimental ou expose le patient à un risque élevé de complications liées au traitement
20. Patients diagnostiqués avec une fistule trachéo-oesophagienne
21. Antécédents de troubles thrombotiques au cours des 6 derniers mois précédant l'inscription.
22. Contre-indications à l'IRM : stimulateur cardiaque et/ou implants/objets/dispositifs/fragments métalliques non compatibles IRM.