강직 감소, 내피 기능 및 자율 신경계에 초점 (FOREVER)
1상 연구 - 심혈관 재활 후 저혈압을 동반하거나 동반하지 않은 MI 후 환자의 경직 감소, 내피 기능 및 자율 신경계 개선에 중점을 둡니다.
심근경색은 내피 기능, 동맥 경직 및 자율 신경계 기능 장애와 관련이 있지만 동맥 고혈압과도 관련이 있습니다. 고혈압 자체는 내피 기능, 동맥 경직 및 자율 신경계 기능 장애와도 관련이 있습니다.
연구의 주요 목표는 동맥 고혈압의 유무에 따라 복잡한 심장 재활이 내피 기능, 동맥 경직 및 자율 신경계 활동에 어떤 영향을 미치는지 조사하는 것입니다.
2차 목표는 특정 장애 평가 방법 간의 상관관계와 예를 들어 내피 기능 및 자율 신경계 활동과 같은 다양한 장애 간의 상호 상관관계를 파악하는 것입니다.
연구 개요
상세 설명
우리는 연구 그룹에서 PWV가 대조군보다 더 잘 개선될 것으로 기대합니다. p<0.05의 한계값의 5%.
우리는 연구 그룹에서 AASI가 통제 그룹에서보다 더 잘 개선될 것으로 기대합니다. p<0.05의 한계값의 5%.
우리는 연구 그룹에서 AI가 대조군보다 더 잘 향상될 것으로 기대합니다. p<0.05의 한계값의 5%.
연구 그룹에서 HRV의 시간 및 빈도 매개변수가 증가할 것으로 예상합니다. p<0.05의 한계값의 5%.
우리는 연구 그룹에서 HRT의 매개변수가 개선될 것으로 기대합니다. p<0.05의 한계값의 5%.
우리는 연구 그룹에서 RHI의 개선을 기대합니다. p<0.05의 한계값의 5%.
연구 유형
등록 (실제)
연락처 및 위치
연구 장소
-
-
Lodzkie
-
Lodz, Lodzkie, 폴란드, 91-347
- Departament of Cardiology
-
-
참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
샘플링 방법
연구 인구
설명
포함 기준:
- 최근 트로포닌 양성 급성 관상동맥 증후군(7-30일 이내)을 1차 관상동맥 성형술로 치료한 후,
- 20~85세,
- 정보에 입각한 동의를 수락하고 서명합니다.
제외 기준:
- 불안정한 관상 동맥 질환,
- 관상동맥우회술(CABG) 적응증,
- 말초 동맥 질환,
- 조절되지 않는 동맥성 고혈압,
- 심실 및 상심실성 부정맥이 하루 동안 발생하는 모든 변화의 10%를 초과함,
- 라텍스 알레르기,
- 손가락 절단 후 기형 또는 상태,
- 체질량지수(BMI) 35kg/m2 이상,
- 중대한 간 또는 신부전,
- 감염성 질병.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
AH 포함 CR
동맥 고혈압이 있는 ACS 후 환자는 포괄적인 심장 재활로 치료합니다.
|
신체 활동, 행동 개입, 위험 요인 수정 및 개입이 포함된 포괄적인 심장 재활 CR의 표준 프로그램.
|
|
N-CR과 AH
동맥 고혈압이 있는 ACS 후 환자는 포괄적인 심장 재활로 치료하지 않습니다.
|
|
|
AH가 없는 CR
동맥성 고혈압이 없는 ACS 후 환자는 포괄적인 심장 재활 치료를 받습니다.
|
신체 활동, 행동 개입, 위험 요인 수정 및 개입이 포함된 포괄적인 심장 재활 CR의 표준 프로그램.
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
동맥 경직도 - 맥파 속도(PWV)
기간: 24개월
|
Complior 장치를 사용하여 경동맥-대퇴 맥파 속도를 측정하여 동맥 경화를 얻습니다.
|
24개월
|
|
동맥 경직도 - 외래 동맥 경직도 지수(AASI)
기간: 24개월
|
AASI 지수는 활동성 혈압 모니터링 데이터를 사용하여 비상업적 소프트웨어로 계산됩니다.
|
24개월
|
|
동맥 경직 - 증가 지수(AI)
기간: 24개월
|
AI는 EndoPAT2000 시스템에 의해 계산됩니다.
|
24개월
|
2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
심박변이도(HRV)
기간: 24개월
|
시간 및 주파수 영역의 HRV 매개변수는 소프트웨어 Cardioscan 12로 계산됩니다.
|
24개월
|
|
심박수 난기류(HRT)
기간: 24개월
|
HRT 매개변수는 Cardioscan 10 소프트웨어로 계산됩니다.
|
24개월
|
기타 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
내피 기능 - 반응성 충혈 지수(RHI)
기간: 24개월
|
미세혈관 내피 기능의 RHI 매개변수는 EndoPAT2000 시스템으로 계산됩니다.
|
24개월
|
|
내피 기능 - VEGF-A, ADMA
기간: 24개월
|
40명의 환자 그룹이 내피 기능의 2가지 마커 평가와 함께 하위 연구에 참여할 것입니다: 혈관 내피 성장 인자 A(VEGF-A)는 허혈 동안 측부 순환 발달을 평가하기 위해 ELISA 방법으로 얻을 것입니다. ADMA(Asymmetric dimethylarginine)는 산화질소의 합성 능력을 평가하기 위해 ELISA 방법으로 얻을 수 있습니다. |
24개월
|
공동 작업자 및 조사자
수사관
- 연구 의자: Malgorzata Kurpesa, Professor, Departament of Cardiology Medical University of Lodz
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (추정)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
키워드
기타 연구 ID 번호
- FOREVER-1
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .