긴장형 두통에서 후두하근 억제 (TTH)
2018년 4월 26일 업데이트: Raúl Pérez Llanes, Universidad Católica San Antonio de Murcia
간섭 전기 요법과 관련된 후두하근 억제 기법 적용 후 긴장형 두통의 치료 효과
본 연구의 주목적은 긴장형두통과 경추성두통 환자에서 간섭전기치료와 관련된 후두하근억제술을 적용한 후 목의 움직임, 목의 통증, 두통에 미치는 영향을 알아보는 것이다.
연구 개요
상세 설명
본 연구는 긴장형두통과 경추성두통 환자의 증상을 개선하기 위해 전기간섭요법과 관련된 후두하근억제술을 병용하여 시행한 연구이다.
이 연구의 목적은 다음과 같습니다.
- 긴장성 두통 환자에서 간섭전기치료와 관련된 후두하근억제술을 병용하여 치료의 효과를 평가한다.
- 상부 경추 운동으로 인한 치료 효과를 평가합니다.
- 목 통증으로 인한 치료 효과를 평가합니다.
- 두통으로 인한 치료 효과를 평가합니다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
29
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Guadalupe
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Murcia, Guadalupe, 스페인, 30107
- Universidad Católica San Antonio de Murcia
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 긴장형 두통 진단을 받은 환자
- 예방 요법 및 의학적 통제
제외 기준:
- 설문지를 이해하지 못하는 신경학적 또는 인지 장애가 있는 환자
- 다른 유형의 두통으로 진단받은 환자
- 정보에 입각한 동의서에 서명하지 않은 환자
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 더블
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 후두하 억제
개입군은 4주간 주 2회, 20분(환자 접수 5분, 치료 10분, 휴식 및 혈역학적 안정 5분)의 세션을 받게 된다.
중재는 후두하 근육 억제와 후두 근육에 대한 간섭 전류로 구성됩니다.
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실험적: 후두하 억제 개입군은 4주간 주 2회, 20분(환자 접수 5분, 치료 10분, 휴식 및 혈역학적 안정 5분)의 세션을 받게 된다. 중재는 후두하 근육 억제와 후두 근육에 대한 간섭 전류로 구성됩니다. |
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간섭 없음: 제어
연구가 진행되는 동안 참여자에게 어떠한 개입도 이루어지지 않습니다.
연구가 완료되면 참가자는 치료를 받을 수 있습니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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통증
기간: 통증은 기준선, 각 세션 전후에 평가됩니다(4주 동안 주 2회).
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우리의 주요 결과는 VAS(visual analogic scale)로 측정되는 자가 보고 통증의 각 세션에서의 변화로 구성됩니다.
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통증은 기준선, 각 세션 전후에 평가됩니다(4주 동안 주 2회).
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불안
기간: STAI는 기준선과 4주 후에 평가됩니다.
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불안은 State-Trait Anxiety Inventory로 평가됩니다.
이 설문지는 불안에 대한 자가 평가를 위해 고안되었습니다(이 척도에 대한 Cronbach의 α 범위는 .83에서 .92입니다).
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STAI는 기준선과 4주 후에 평가됩니다.
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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두통 장애
기간: HDI는 기준선과 4주 후에 평가됩니다.
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강한 일관성/신뢰성을 보여준 HDI(Headache Disability Inventory)의 스페인어 버전은 목 장애를 측정하는 데 사용됩니다.
HDI는 정서적(13문항)과 기능적 측면(12문항)을 평가하는 25문항으로 구성되어 있으며, 총점은 정서적 측면과 기능적 측면이 각각 0~52점, 기능적 측면이 0~48점이며, 점수가 높을수록 점수가 높다. 더 많은 장애를 나타냅니다.
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HDI는 기준선과 4주 후에 평가됩니다.
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두통 충격 테스트
기간: HIT-6은 기준선과 4주 후에 평가됩니다.
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두통이 일상생활에 미치는 영향은 Headache Impact Test-6(HIT-6)(Cronbach alpha 0.89; 테스트-재테스트 신뢰도 범위 0.78~0.90)로 측정됩니다.
HIT-6은 4개의 응답 옵션이 있는 6개의 항목으로 구성됩니다.
HIT-6의 총점은 36점에서 78점으로 점수가 높을수록 두통이 일상생활에 미치는 영향이 큰 것을 의미한다.
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HIT-6은 기준선과 4주 후에 평가됩니다.
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동작 범위
기간: ROM은 기준선과 4주 후에 평가됩니다.
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상부 경추 운동 범위는 CROM 장치(Performance Attainment Associates.
958 Lydia Drive, 로즈빌, 미네소타, 미국.
55113)는 자궁경부 확장, 굴곡, 측면 굴곡 및 회전에 대해 우수한 테스터 내 신뢰성을 입증했습니다.
굴곡, 신전 및 측면 굴곡 운동 범위는 환자가 곧은 등받이 의자에 앉은 상태에서 능동적으로 측정됩니다.
피험자는 모든 추기경을 통해 머리와 목을 움직이도록 지시를 받습니다.
움직임의 범위는 통증의 시작을 보고하는 환자 또는 평가자가 만난 강한 저항에 의해 결정됩니다.
세 번의 측정이 수행되고 향후 분석을 위해 평균이 선택됩니다.
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ROM은 기준선과 4주 후에 평가됩니다.
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목 장애 지수
기간: NDI는 기준선과 4주 후에 평가됩니다.
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NDI(Neck Dissability Index)는 Oswestry 요통 장애 지수를 수정한 것으로, 목 통증에 대해 가장 일반적으로 사용되는 자가 보고 척도입니다. 통증, 개인 관리, 들기, 읽기, 두통, 집중력, 작업, 운전, 수면 및 레크리에이션을 포함하는 10개 항목으로 구성된 환자가 작성한 조건별 기능 상태 설문지입니다. 이 도구는 1(할 수 없음)에서 5(할 수 있음)까지의 5순위 척도이며 최대 점수는 50입니다. NDI는 기계적인 목 통증이 있는 사람에게 좋은 신뢰도와 타당도를 가지고 있습니다. |
NDI는 기준선과 4주 후에 평가됩니다.
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SF-36 건강 조사
기간: SF-36은 기준선과 4주 후에 평가됩니다.
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SF36은 의학적 결과 연구의 일환으로 22,000명 이상의 환자를 대상으로 개발되고 테스트된 149개의 건강 상태 질문 배터리의 단축 버전입니다.
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SF-36은 기준선과 4주 후에 평가됩니다.
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우울증
기간: BECK II는 기준선과 4주 후에 평가됩니다.
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BECK II는 참가자의 우울증을 측정하는 데 사용됩니다.
Beck Depression Inventory는 21개의 문항으로 구성되어 있으며 0-3의 Likert 척도에서 우울 증상을 평가하며 0 = "거의 또는 전혀"에서 3 = "대부분 또는 항상"까지 범위를 가지며 전체 점수 범위는 0입니다. 최대 63점.
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BECK II는 기준선과 4주 후에 평가됩니다.
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 연구 책임자: Javier Meroño-Gallut, PhD, Universidad Católica San Antonio de Murcia
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2015년 2월 1일
기본 완료 (실제)
2017년 6월 1일
연구 완료 (실제)
2017년 12월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2014년 7월 15일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2014년 7월 17일
처음 게시됨 (추정)
2014년 7월 21일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2018년 4월 30일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2018년 4월 26일
마지막으로 확인됨
2018년 4월 1일
추가 정보
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