Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Торможение подзатылочных мышц при головной боли напряжения (TTH)

26 апреля 2018 г. обновлено: Raúl Pérez Llanes, Universidad Católica San Antonio de Murcia

Эффективность лечения головной боли напряжения после применения методики торможения подзатылочных мышц в сочетании с интерференционной электротерапией

Основной целью данного исследования является определение эффектов, вызываемых движением шеи, болью в шее, головной болью у пациентов с головной болью напряжения и цервикогенной головной болью после применения методики торможения подзатылочных мышц, связанной с интерференционной электротерапией.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Это исследование основано на комбинированном применении техники торможения подзатылочных мышц в сочетании с интерференционной электротерапией, улучшающей симптомы у пациентов с головной болью напряжения и цервикогенной головной болью.

Целями данного исследования являются:

  • Оценить эффективность лечения на основе комбинированного применения методики торможения подзатылочных мышц в сочетании с интерференционной электротерапией у больных с головной болью напряжения.
  • Оценить эффекты лечения, вызванные движением верхней части шейки матки.
  • Оцените эффекты лечения, вызванные болью в шее.
  • Оцените эффекты лечения, вызванные головной болью.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

29

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

    • Guadalupe
      • Murcia, Guadalupe, Испания, 30107
        • Universidad Católica San Antonio de Murcia

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 18 лет до 65 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  • Пациенты с диагнозом головная боль напряжения
  • В профилактическом режиме и под врачебным контролем

Критерий исключения:

  • Пациенты с неврологическими или когнитивными нарушениями, препятствующими пониманию опросников
  • Пациенты с другими видами головной боли
  • Пациенты, не подписавшие документ об информированном согласии

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Уход
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Двойной

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: Подзатылочное торможение
Группа вмешательства будет получать 20-минутный сеанс (5 минут для приема пациента, 10 для лечения и следующие 5 минут для отдыха и гемодинамической стабилизации) два раза в неделю в течение 4 недель. Вмешательство будет состоять из торможения подзатылочных мышц и интерференционного тока на затылочные мышцы.

Экспериментальный: подзатылочное торможение

Группа вмешательства будет получать 20-минутный сеанс (5 минут для приема пациента, 10 для лечения и следующие 5 минут для отдыха и гемодинамической стабилизации) два раза в неделю в течение 4 недель. Вмешательство будет состоять из торможения подзатылочных мышц и интерференционного тока на затылочные мышцы.

Без вмешательства: Контроль
Во время исследования участникам не будет оказано никакого вмешательства. После завершения исследования участникам будет предложено пройти терапию.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Боль
Временное ограничение: Боль будет оцениваться на исходном уровне, до и после каждого сеанса (два раза в неделю в течение 4 недель).
Наш первичный результат будет состоять из изменений на каждом сеансе в самооценке боли, которая будет измеряться с помощью визуальной аналоговой шкалы (ВАШ).
Боль будет оцениваться на исходном уровне, до и после каждого сеанса (два раза в неделю в течение 4 недель).
Беспокойство
Временное ограничение: STAI будет оцениваться на исходном уровне и через 4 недели.
Тревожность будет оцениваться с помощью опросника State-Trait Anxiety Inventory. Этот опросник предназначен для самооценки тревожности (α Кронбаха по этой шкале колеблется от 0,83 до 0,92).
STAI будет оцениваться на исходном уровне и через 4 недели.

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Инвалидность
Временное ограничение: ИЧР будет оцениваться на исходном уровне и через 4 недели.
Испанская версия Инвентаря инвалидности при головной боли (HDI), которая показала высокую согласованность/надежность, будет использоваться для измерения инвалидности шеи. ИЧР состоит из 25 пунктов, оценивающих эмоциональные (13 пунктов) и функциональные аспекты (12 пунктов) с 4 возможными вариантами ответа, суммарная оценка от 0 до 52 баллов и от 0 до 48 баллов за эмоциональные и функциональные аспекты соответственно с более высокими баллами. указывает на большую инвалидность.
ИЧР будет оцениваться на исходном уровне и через 4 недели.
Испытание на воздействие головной боли
Временное ограничение: HIT-6 будет оцениваться на исходном уровне и через 4 недели.
Влияние головной боли на повседневную жизнь будет измеряться с помощью теста на воздействие головной боли-6 (HIT-6) (альфа Кронбаха 0,89; достоверность повторного тестирования в диапазоне от 0,78 до 0,90). HIT-6 состоит из 6 заданий с 4 вариантами ответов. Суммарный балл HIT-6 колеблется от 36 до 78 баллов, где более высокий балл свидетельствует о большем влиянии головной боли на повседневную жизнь респондента.
HIT-6 будет оцениваться на исходном уровне и через 4 недели.
Диапазон движения
Временное ограничение: ROM будет оцениваться на исходном уровне и через 4 недели.
Диапазон движений верхней части шейки матки будет измеряться с помощью устройства CROM (Performance Attainment Associates. 958 Лидия Драйв, Розвилл, Миннесота, США. 55113), который продемонстрировал хорошую внутритестовую надежность для шейного разгибания, сгибания, бокового сгибания и ротации. Диапазоны движений при сгибании, разгибании и боковом сгибании будут активно измеряться, когда пациент сидит в кресле с прямой спинкой. Субъекту будет предложено перемещать голову и шею по всем основным плоскостям. Диапазон движения будет определяться либо пациентом, сообщившим о появлении боли, либо устойчивым сопротивлением, с которым столкнулся оценщик. Будут выполнены три измерения, и будет выбрано среднее значение для будущего анализа.
ROM будет оцениваться на исходном уровне и через 4 недели.
Индекс инвалидности шеи
Временное ограничение: NDI будет оцениваться на исходном уровне и через 4 недели.

Индекс нетрудоспособности шеи (NDI) является модификацией индекса инвалидности Освестри при боли в пояснице и является наиболее часто используемой мерой самооценки боли в шее. Это заполняемый пациентом опросник функционального состояния с учетом специфики состояния, содержащий 10 пунктов, включая боль, уход за собой, поднятие тяжестей, чтение, головные боли, концентрацию, работу, вождение, сон и отдых. Инструмент имеет 5-значную шкалу от 1 (не могу) до 5 (могу) с максимальной оценкой 50.

NDI имеет хорошую надежность и достоверность у лиц с механической болью в шее.

NDI будет оцениваться на исходном уровне и через 4 недели.
SF-36 Медицинское обследование
Временное ограничение: SF-36 будет оцениваться на исходном уровне и через 4 недели.
SF36 — это сокращенная версия набора из 149 вопросов о состоянии здоровья, разработанных и протестированных на популяции из более чем 22 000 пациентов в рамках исследования медицинских результатов.
SF-36 будет оцениваться на исходном уровне и через 4 недели.
Депрессия
Временное ограничение: BECK II будет оцениваться на исходном уровне и через 4 недели.
BECK II будет использоваться для измерения депрессии участника. Опросник депрессии Бека состоит из 21 пункта, оценивающих депрессивные симптомы по шкале Лайкерта от 0 до 3, в диапазоне от 0 = «редко или совсем не бывает» до 3 = «большую часть времени или всегда», с общим баллом от 0 до 63 баллов.
BECK II будет оцениваться на исходном уровне и через 4 недели.

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Следователи

  • Директор по исследованиям: Javier Meroño-Gallut, PhD, Universidad Católica San Antonio de Murcia

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

1 февраля 2015 г.

Первичное завершение (Действительный)

1 июня 2017 г.

Завершение исследования (Действительный)

1 декабря 2017 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

15 июля 2014 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

17 июля 2014 г.

Первый опубликованный (Оценивать)

21 июля 2014 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

30 апреля 2018 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

26 апреля 2018 г.

Последняя проверка

1 апреля 2018 г.

Дополнительная информация

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования Головная боль напряжения

Подписаться