- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT02195648
Торможение подзатылочных мышц при головной боли напряжения (TTH)
Эффективность лечения головной боли напряжения после применения методики торможения подзатылочных мышц в сочетании с интерференционной электротерапией
Обзор исследования
Статус
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Это исследование основано на комбинированном применении техники торможения подзатылочных мышц в сочетании с интерференционной электротерапией, улучшающей симптомы у пациентов с головной болью напряжения и цервикогенной головной болью.
Целями данного исследования являются:
- Оценить эффективность лечения на основе комбинированного применения методики торможения подзатылочных мышц в сочетании с интерференционной электротерапией у больных с головной болью напряжения.
- Оценить эффекты лечения, вызванные движением верхней части шейки матки.
- Оцените эффекты лечения, вызванные болью в шее.
- Оцените эффекты лечения, вызванные головной болью.
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
Guadalupe
-
Murcia, Guadalupe, Испания, 30107
- Universidad Católica San Antonio de Murcia
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Описание
Критерии включения:
- Пациенты с диагнозом головная боль напряжения
- В профилактическом режиме и под врачебным контролем
Критерий исключения:
- Пациенты с неврологическими или когнитивными нарушениями, препятствующими пониманию опросников
- Пациенты с другими видами головной боли
- Пациенты, не подписавшие документ об информированном согласии
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Двойной
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
---|---|
Экспериментальный: Подзатылочное торможение
Группа вмешательства будет получать 20-минутный сеанс (5 минут для приема пациента, 10 для лечения и следующие 5 минут для отдыха и гемодинамической стабилизации) два раза в неделю в течение 4 недель.
Вмешательство будет состоять из торможения подзатылочных мышц и интерференционного тока на затылочные мышцы.
|
Экспериментальный: подзатылочное торможение Группа вмешательства будет получать 20-минутный сеанс (5 минут для приема пациента, 10 для лечения и следующие 5 минут для отдыха и гемодинамической стабилизации) два раза в неделю в течение 4 недель. Вмешательство будет состоять из торможения подзатылочных мышц и интерференционного тока на затылочные мышцы. |
Без вмешательства: Контроль
Во время исследования участникам не будет оказано никакого вмешательства.
После завершения исследования участникам будет предложено пройти терапию.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
---|---|---|
Боль
Временное ограничение: Боль будет оцениваться на исходном уровне, до и после каждого сеанса (два раза в неделю в течение 4 недель).
|
Наш первичный результат будет состоять из изменений на каждом сеансе в самооценке боли, которая будет измеряться с помощью визуальной аналоговой шкалы (ВАШ).
|
Боль будет оцениваться на исходном уровне, до и после каждого сеанса (два раза в неделю в течение 4 недель).
|
Беспокойство
Временное ограничение: STAI будет оцениваться на исходном уровне и через 4 недели.
|
Тревожность будет оцениваться с помощью опросника State-Trait Anxiety Inventory.
Этот опросник предназначен для самооценки тревожности (α Кронбаха по этой шкале колеблется от 0,83 до 0,92).
|
STAI будет оцениваться на исходном уровне и через 4 недели.
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
---|---|---|
Инвалидность
Временное ограничение: ИЧР будет оцениваться на исходном уровне и через 4 недели.
|
Испанская версия Инвентаря инвалидности при головной боли (HDI), которая показала высокую согласованность/надежность, будет использоваться для измерения инвалидности шеи.
ИЧР состоит из 25 пунктов, оценивающих эмоциональные (13 пунктов) и функциональные аспекты (12 пунктов) с 4 возможными вариантами ответа, суммарная оценка от 0 до 52 баллов и от 0 до 48 баллов за эмоциональные и функциональные аспекты соответственно с более высокими баллами. указывает на большую инвалидность.
|
ИЧР будет оцениваться на исходном уровне и через 4 недели.
|
Испытание на воздействие головной боли
Временное ограничение: HIT-6 будет оцениваться на исходном уровне и через 4 недели.
|
Влияние головной боли на повседневную жизнь будет измеряться с помощью теста на воздействие головной боли-6 (HIT-6) (альфа Кронбаха 0,89; достоверность повторного тестирования в диапазоне от 0,78 до 0,90).
HIT-6 состоит из 6 заданий с 4 вариантами ответов.
Суммарный балл HIT-6 колеблется от 36 до 78 баллов, где более высокий балл свидетельствует о большем влиянии головной боли на повседневную жизнь респондента.
|
HIT-6 будет оцениваться на исходном уровне и через 4 недели.
|
Диапазон движения
Временное ограничение: ROM будет оцениваться на исходном уровне и через 4 недели.
|
Диапазон движений верхней части шейки матки будет измеряться с помощью устройства CROM (Performance Attainment Associates.
958 Лидия Драйв, Розвилл, Миннесота, США.
55113), который продемонстрировал хорошую внутритестовую надежность для шейного разгибания, сгибания, бокового сгибания и ротации.
Диапазоны движений при сгибании, разгибании и боковом сгибании будут активно измеряться, когда пациент сидит в кресле с прямой спинкой.
Субъекту будет предложено перемещать голову и шею по всем основным плоскостям.
Диапазон движения будет определяться либо пациентом, сообщившим о появлении боли, либо устойчивым сопротивлением, с которым столкнулся оценщик.
Будут выполнены три измерения, и будет выбрано среднее значение для будущего анализа.
|
ROM будет оцениваться на исходном уровне и через 4 недели.
|
Индекс инвалидности шеи
Временное ограничение: NDI будет оцениваться на исходном уровне и через 4 недели.
|
Индекс нетрудоспособности шеи (NDI) является модификацией индекса инвалидности Освестри при боли в пояснице и является наиболее часто используемой мерой самооценки боли в шее. Это заполняемый пациентом опросник функционального состояния с учетом специфики состояния, содержащий 10 пунктов, включая боль, уход за собой, поднятие тяжестей, чтение, головные боли, концентрацию, работу, вождение, сон и отдых. Инструмент имеет 5-значную шкалу от 1 (не могу) до 5 (могу) с максимальной оценкой 50. NDI имеет хорошую надежность и достоверность у лиц с механической болью в шее. |
NDI будет оцениваться на исходном уровне и через 4 недели.
|
SF-36 Медицинское обследование
Временное ограничение: SF-36 будет оцениваться на исходном уровне и через 4 недели.
|
SF36 — это сокращенная версия набора из 149 вопросов о состоянии здоровья, разработанных и протестированных на популяции из более чем 22 000 пациентов в рамках исследования медицинских результатов.
|
SF-36 будет оцениваться на исходном уровне и через 4 недели.
|
Депрессия
Временное ограничение: BECK II будет оцениваться на исходном уровне и через 4 недели.
|
BECK II будет использоваться для измерения депрессии участника.
Опросник депрессии Бека состоит из 21 пункта, оценивающих депрессивные симптомы по шкале Лайкерта от 0 до 3, в диапазоне от 0 = «редко или совсем не бывает» до 3 = «большую часть времени или всегда», с общим баллом от 0 до 63 баллов.
|
BECK II будет оцениваться на исходном уровне и через 4 недели.
|
Соавторы и исследователи
Следователи
- Директор по исследованиям: Javier Meroño-Gallut, PhD, Universidad Católica San Antonio de Murcia
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Оценивать)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- tension type headache
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .
Клинические исследования Головная боль напряжения
-
Ain Shams Maternity HospitalРекрутингПлохой ответ на индукцию овуляции Poseidon Type IVЕгипет
-
P. Herzen Moscow Oncology Research InstituteNational Medical Research Radiological Centre of the Ministry of Health of RussiaЕще не набираютРак желудка | Рак желудка | Siewert Type III Аденокарцинома пищеводно-желудочного переходаРоссийская Федерация
-
P. Herzen Moscow Oncology Research InstituteNational Medical Research Radiological Centre of the Ministry of Health of RussiaЕще не набираютРак пищевода | Рак пищевода | Аденокарцинома пищеводно-желудочного перехода Siewert I типа | Siewert Type III Аденокарцинома пищеводно-желудочного переходаРоссийская Федерация
-
Novartis PharmaceuticalsПрекращеноСиндром семейной хиломикронемии (FCS) (HLP Type I)Южная Африка, Германия, Соединенное Королевство, Франция, Соединенные Штаты, Канада, Нидерланды
-
St. James's Hospital, IrelandНеизвестныйПищевод Барретта | Аденокарцинома пищеводно-желудочного перехода Siewert II типа | Рак пищевода | Аденокарцинома пищеводно-желудочного перехода Siewert I типа | Siewert Type III Аденокарцинома пищеводно-желудочного переходаИрландия
-
West China HospitalРекрутингПовторение | Новообразования желудка | Аденокарцинома пищеводно-желудочного перехода Siewert II типа | Siewert Type III Аденокарцинома пищеводно-желудочного переходаКитай
-
AIO-Studien-gGmbHNeovii BiotechЗавершенныйАденокарцинома желудка с карциноматозом брюшины | Аденокарцинома пищеводно-желудочного перехода Siewert II типа с перитонеальным карциноматозом | Siewert Type III Аденокарцинома пищеводно-желудочного перехода с перитонеальным карциноматозомГермания