Suboccipital muskelhämning vid spänningshuvudvärk (TTH)
26 april 2018 uppdaterad av: Raúl Pérez Llanes, Universidad Católica San Antonio de Murcia
Behandlingseffektivitet av spänningstyp Huvudvärk efter applicering av suboccipital muskelhämningsteknik associerad med interferentiell elektroterapi
Huvudsyftet med denna studie är att fastställa effekterna av nackrörelser, nacksmärta, huvudvärk hos patienter med spänningshuvudvärk och cervikogen huvudvärk efter applicering av suboccipital muskelhämningsteknik i samband med interferentiell elektroterapi.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Denna studie är baserad på den kombinerade tillämpningen av suboccipital muskelhämningsteknik i samband med interferentiell elektroterapi förbättrar symtomen hos patienter med spänningshuvudvärk och cervikogen huvudvärk.
Syften med denna studie är:
- Utvärdera effektiviteten av behandling baserat på den kombinerade tillämpningen av suboccipital muskelhämningsteknik i samband med interferentiell elektroterapi hos patienter med spänningshuvudvärk.
- Utvärdera effekterna av behandling orsakad av övre cervikala rörelser.
- Utvärdera effekterna av behandling orsakad av nacksmärta.
- Utvärdera effekterna av behandling orsakad av huvudvärk.
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Faktisk)
29
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
Guadalupe
-
Murcia, Guadalupe, Spanien, 30107
- Universidad Católica San Antonio de Murcia
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
18 år till 65 år (Vuxen, Äldre vuxen)
Tar emot friska volontärer
Nej
Kön som är behöriga för studier
Allt
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Patienter med diagnosen spänningshuvudvärk
- I profylaktisk regim och med medicinsk kontroll
Exklusions kriterier:
- Patienter med neurologiska eller kognitiva funktionsnedsättningar som hindrar att förstå frågeformulären
- Patienter som diagnostiserats med andra typer av huvudvärk
- Patienter som inte har skrivit på dokumentet för informerat samtycke
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Behandling
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Dubbel
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: Suboccipital hämning
Interventionsgruppen kommer att få en session på 20 minuter (5 minuter för patientens mottagning, 10 minuter för behandling och följande 5 minuter för vila och hemodynamisk stabilisering), två gånger i veckan i 4 veckor.
Interventionen kommer att bestå av suboccipital muskelhämning och interferensström på nackmusklerna.
|
Experimentell: Suboccipital hämning Interventionsgruppen kommer att få en session på 20 minuter (5 minuter för patientens mottagning, 10 minuter för behandling och följande 5 minuter för vila och hemodynamisk stabilisering), två gånger i veckan i 4 veckor. Interventionen kommer att bestå av suboccipital muskelhämning och interferensström på nackmusklerna. |
|
Inget ingripande: Kontrollera
Ingen intervention kommer att göras mot deltagarna under studien.
Efter avslutad studie kommer deltagarna att erbjudas att få terapin.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Smärta
Tidsram: Smärta kommer att bedömas vid baslinjen, före och efter varje session (två gånger i veckan i 4 veckor)
|
Vårt primära resultat kommer att bestå av förändringar vid varje session i självrapporterad smärta, som kommer att mätas med en visuell analog skala (VAS).
|
Smärta kommer att bedömas vid baslinjen, före och efter varje session (två gånger i veckan i 4 veckor)
|
|
Ångest
Tidsram: STAI kommer att bedömas vid baslinjen och efter 4 veckor.
|
Ångest kommer att bedömas med State-Trait Anxiety Inventory.
Detta frågeformulär är utformat för självbedömning av ångest (Cronbachs α för denna skala sträcker sig från 0,83 till 0,92).
|
STAI kommer att bedömas vid baslinjen och efter 4 veckor.
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Huvudvärk funktionshinder
Tidsram: HDI kommer att bedömas vid baslinjen och efter 4 veckor.
|
Den spanska versionen av Headache Disability Inventory (HDI) som har visat en stark konsekvens/tillförlitlighet kommer att användas för att mäta nackhandikapp.
HDI består av 25 punkter som bedömer emotionella (13 punkter) och funktionella aspekter (12 artiklar) med 4 möjliga svarsalternativ, det totala poängvärdet varierar från 0 till 52 poäng och 0 till 48 poäng för emotionella respektive funktionella aspekter, med högre poäng tyder på mer funktionshinder.
|
HDI kommer att bedömas vid baslinjen och efter 4 veckor.
|
|
Huvudvärk Impact Test
Tidsram: HIT-6 kommer att bedömas vid baslinjen och efter 4 veckor.
|
Inverkan av huvudvärk på det dagliga livet kommer att mätas med Headache Impact Test-6 (HIT-6) (Cronbach alfa 0,89; test-re-test reliabilitet som sträcker sig från 0,78 till 0,90).
HIT-6 består av 6 objekt med 4 svarsalternativ.
Den totala poängen för HIT-6 sträcker sig från 36 till 78 poäng, där en högre poäng indikerar en större påverkan av huvudvärk på respondentens dagliga liv.
|
HIT-6 kommer att bedömas vid baslinjen och efter 4 veckor.
|
|
Rörelseomfång
Tidsram: ROM kommer att bedömas vid baslinjen och efter 4 veckor.
|
Övre cervikala rörelseomfång kommer att mätas med CROM-enheten (Performance Attainment Associates.
958 Lydia Drive, Roseville, Minnesota, USA.
55113) som har visat en god intratestertillförlitlighet för cervikal extension, flexion, lateral flexion och rotation.
Rörelseområdena för flexion, extension och lateral flexion kommer att mätas aktivt med patienten sittande i en rakryggad stol.
Försökspersonen kommer att instrueras att flytta huvudet och halsen genom alla kardinalplan.
Rörelseomfånget kommer att bestämmas antingen av patienten som rapporterar början av smärta eller fast motstånd som utvärderaren möter.
Tre mätningar kommer att göras och medelvärdet kommer att väljas för framtida analys.
|
ROM kommer att bedömas vid baslinjen och efter 4 veckor.
|
|
Nackhandikappindex
Tidsram: NDI kommer att bedömas vid baslinjen och efter 4 veckor.
|
Neck Dissability Index (NDI) är en modifiering av Oswestry low back pain disability index, och har det vanligaste självrapporteringsmåttet för nacksmärta. Det är ett patientifyllt, tillståndsspecifikt frågeformulär för funktionsstatus med 10 artiklar inklusive smärta, personlig vård, lyft, läsning, huvudvärk, koncentration, arbete, bilkörning, sömn och rekreation. Verktyget är en 5-ordningsskala från 1 (jag kan inte) till 5 (jag kan), med en maximal poäng 50. NDI har god reliabilitet och validitet hos personer med mekanisk nacksmärta. |
NDI kommer att bedömas vid baslinjen och efter 4 veckor.
|
|
SF-36 Health Survey
Tidsram: SF-36 kommer att bedömas vid baslinjen och efter 4 veckor.
|
SF36 är en förkortad version av ett batteri med 149 hälsostatusfrågor som utvecklats och testats på en population på över 22 000 patienter som en del av den medicinska resultatstudien.
|
SF-36 kommer att bedömas vid baslinjen och efter 4 veckor.
|
|
Depression
Tidsram: BECK II kommer att bedömas vid baslinjen och efter 4 veckor.
|
BECK II kommer att användas för att mäta deltagarens depression.
Beck Depression Inventory består av 21 poster, som bedömer depressiva symtom på en Likert-skala från 0-3, från 0 = "sällan eller inte alls" till 3 = "för det mesta eller alltid", med totalpoäng från 0 till maximalt 63 poäng.
|
BECK II kommer att bedömas vid baslinjen och efter 4 veckor.
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Utredare
- Studierektor: Javier Meroño-Gallut, PhD, Universidad Católica San Antonio de Murcia
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart
1 februari 2015
Primärt slutförande (Faktisk)
1 juni 2017
Avslutad studie (Faktisk)
1 december 2017
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
15 juli 2014
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
17 juli 2014
Första postat (Uppskatta)
21 juli 2014
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
30 april 2018
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
26 april 2018
Senast verifierad
1 april 2018
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- tension type headache
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .