Sub-occipital lihasten estyminen jännitystyypin päänsärkyssä (TTH)
torstai 26. huhtikuuta 2018 päivittänyt: Raúl Pérez Llanes, Universidad Católica San Antonio de Murcia
Jännitystyyppisen päänsärkyn hoidon teho häiriösähköterapiaan liittyvän sub-okcipitaalisen lihasten estotekniikan jälkeen
Tämän tutkimuksen päätavoitteena on selvittää niskan liikkeisiin, niskakipuun, päänsärkyyn jännitystyyppistä päänsärkyä ja kohdunkaulan aiheuttamaa päänsärkyä sairastavien potilaiden aiheuttamia vaikutuksia interferenciaaliseen sähköhoitoon liittyvän sub-occipitaal-lihasten estotekniikan jälkeen.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Yksityiskohtainen kuvaus
Tämä tutkimus perustuu niskakyhmysten alaisen lihasten estotekniikan yhteiskäyttöön, joka liittyy interferenciaaliseen sähköterapiaan, joka parantaa oireita potilailla, joilla on jännitystyyppinen päänsärky ja kohdunkaulan aiheuttama päänsärky.
Tämän tutkimuksen tavoitteet ovat:
- Arvioi hoidon tehokkuutta jännitystyyppistä päänsärkyä sairastavien potilaiden interferenciaaliseen sähköhoitoon liittyvän sub-occipitaal-lihasten estotekniikan yhteiskäytön perusteella.
- Arvioi hoidon vaikutukset kohdunkaulan yläosan liikkeisiin.
- Arvioi niskakipujen aiheuttaman hoidon vaikutuksia.
- Arvioi päänsäryn aiheuttaman hoidon vaikutukset.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
29
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Guadalupe
-
Murcia, Guadalupe, Espanja, 30107
- Universidad Católica San Antonio de Murcia
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta - 65 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Potilaat, joilla on diagnosoitu jännitystyyppinen päänsärky
- Ennaltaehkäisevässä ohjelmassa ja lääkärin valvonnassa
Poissulkemiskriteerit:
- Potilaat, joilla on neurologisia tai kognitiivisia häiriöitä, jotka estävät kyselylomakkeiden ymmärtämisen
- Potilaat, joilla on diagnosoitu muuntyyppisiä päänsärkyä
- Potilaat, jotka eivät ole allekirjoittaneet tietoon perustuvaa suostumusasiakirjaa
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Kaksinkertainen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Suboccipital esto
Interventioryhmä saa 20 minuutin istunnon (5 minuuttia potilaan vastaanottoon, 10 minuuttia hoitoon ja seuraavat 5 minuuttia lepoon ja hemodynaamisen stabilointiin), kahdesti viikossa 4 viikon ajan.
Interventio koostuu suboccipitaal-lihasten estämisestä ja häiriövirtauksesta takaraivolihaksiin.
|
Kokeellinen: Suboccipital esto Interventioryhmä saa 20 minuutin istunnon (5 minuuttia potilaan vastaanottoon, 10 minuuttia hoitoon ja seuraavat 5 minuuttia lepoon ja hemodynaamisen stabilointiin), kahdesti viikossa 4 viikon ajan. Interventio koostuu suboccipitaal-lihasten estämisestä ja häiriövirtauksesta takaraivolihaksiin. |
|
Ei väliintuloa: Ohjaus
Osallistujiin ei puututa tutkimuksen aikana.
Tutkimuksen päätyttyä osallistujille tarjotaan terapiaa.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Kipu
Aikaikkuna: Kipu arvioidaan lähtötilanteessa, ennen jokaista hoitokertaa ja sen jälkeen (kahdesti viikossa 4 viikon ajan)
|
Ensisijainen tuloksemme koostuu muutoksista jokaisessa istunnossa itse ilmoittamassa kivussa, joka mitataan visuaalisella analogisella asteikolla (VAS).
|
Kipu arvioidaan lähtötilanteessa, ennen jokaista hoitokertaa ja sen jälkeen (kahdesti viikossa 4 viikon ajan)
|
|
Ahdistus
Aikaikkuna: STAI arvioidaan lähtötilanteessa ja 4 viikon kuluttua.
|
Ahdistuneisuutta arvioidaan State-Trait Anxiety Inventory -tutkimuksella.
Tämä kyselylomake on suunniteltu ahdistuneisuuden itsearviointiin (Cronbachin α tällä asteikolla vaihtelee välillä 0,83 - 0,92).
|
STAI arvioidaan lähtötilanteessa ja 4 viikon kuluttua.
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Päänsärky Vammaisuus
Aikaikkuna: HDI arvioidaan lähtötilanteessa ja 4 viikon kuluttua.
|
Headache Disability Inventory (HDI) -tutkimuksen espanjankielistä versiota, joka on osoittanut vahvaa johdonmukaisuutta/luotettavuutta, käytetään niskan vamman mittaamiseen.
HDI koostuu 25 pisteestä, jotka arvioivat emotionaalisia (13 kohtaa) ja toiminnallisia näkökohtia (12 kohtaa) ja 4 mahdollista vastausvaihtoehtoa. Kokonaispisteet vaihtelevat välillä 0–52 pistettä ja 0–48 pistettä emotionaalisten ja toiminnallisten näkökohtien osalta, korkeammilla pisteillä. osoittaa enemmän vammaisuutta.
|
HDI arvioidaan lähtötilanteessa ja 4 viikon kuluttua.
|
|
Päänsärky-iskutesti
Aikaikkuna: HIT-6 arvioidaan lähtötilanteessa ja 4 viikon kuluttua.
|
Päänsäryn vaikutusta jokapäiväiseen elämään mitataan Headache Impact Test-6:lla (HIT-6) (Cronbach alfa 0,89; testin uudelleentestin luotettavuus vaihtelee välillä 0,78-0,90).
HIT-6 koostuu 6 kohteesta ja 4 vastausvaihtoehtoa.
HIT-6:n kokonaispistemäärä vaihtelee välillä 36-78 pistettä, jossa korkeampi pistemäärä osoittaa päänsäryn suurempaa vaikutusta vastaajan jokapäiväiseen elämään.
|
HIT-6 arvioidaan lähtötilanteessa ja 4 viikon kuluttua.
|
|
Liikerata
Aikaikkuna: ROM arvioidaan lähtötilanteessa ja 4 viikon kuluttua.
|
Kohdunkaulan ylempi liikealue mitataan CROM-laitteella (Performance Attainment Associates.
958 Lydia Drive, Roseville, Minnesota, USA.
55113), joka on osoittanut hyvän testerin sisäisen luotettavuuden kohdunkaulan venytyksen, fleksion, lateraalisen taivutuksen ja rotaation suhteen.
Taivutus-, venymis- ja lateraalitaivutuksen liikealueita mitataan aktiivisesti potilaan istuessa suoraselkätuolissa.
Kohdetta ohjataan liikuttamaan päätään ja niskaansa kaikkien kardinaalisten tasojen läpi.
Liikealue määräytyy joko potilaan raportoimalla kivun alkamisesta tai arvioijan kohtaamasta lujasta vastusta.
Mittauksia tehdään kolme, ja keskiarvo valitaan tulevaa analyysiä varten.
|
ROM arvioidaan lähtötilanteessa ja 4 viikon kuluttua.
|
|
Kaulan vammaisuusindeksi
Aikaikkuna: NDI arvioidaan lähtötilanteessa ja 4 viikon kuluttua.
|
Neck Dissability Index (NDI) on muunnos Oswestryn alaselkäkipuindeksistä, ja sillä on yleisimmin käytetty niskakipujen itseraportointimittari. Se on potilaalle täytetty, tilakohtainen toimintatilakysely, jossa on 10 kohtaa, mukaan lukien kipu, henkilökohtainen hoito, nostaminen, lukeminen, päänsärky, keskittyminen, työ, ajo, nukkuminen ja virkistys. Työkalu on viiden asteikon asteikolla 1 (en voi) - 5 (pystyn), maksimipistemäärällä 50. NDI:llä on hyvä luotettavuus ja kelpoisuus henkilöillä, joilla on mekaanisia niskakipuja. |
NDI arvioidaan lähtötilanteessa ja 4 viikon kuluttua.
|
|
SF-36 terveyskysely
Aikaikkuna: SF-36 arvioidaan lähtötilanteessa ja 4 viikon kuluttua.
|
SF36 on lyhennetty versio 149 terveydentilakysymyksen akusta, joka on kehitetty ja testattu yli 22 000 potilaan populaatiolla osana lääketieteellistä tulostutkimusta.
|
SF-36 arvioidaan lähtötilanteessa ja 4 viikon kuluttua.
|
|
Masennus
Aikaikkuna: BECK II arvioidaan lähtötilanteessa ja 4 viikon kuluttua.
|
BECK II:ta käytetään osallistujan masennuksen mittaamiseen.
Beck Depression Inventory koostuu 21 kohdasta, jotka arvioivat masennusoireita Likert-asteikolla 0-3, joka vaihtelee välillä 0 = "harvoin tai ei ollenkaan" - 3 = "useimmiten tai aina", kokonaispisteet vaihtelevat välillä 0 enintään 63 pistettä.
|
BECK II arvioidaan lähtötilanteessa ja 4 viikon kuluttua.
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Tutkijat
- Opintojohtaja: Javier Meroño-Gallut, PhD, Universidad Católica San Antonio de Murcia
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Sunnuntai 1. helmikuuta 2015
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Torstai 1. kesäkuuta 2017
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Perjantai 1. joulukuuta 2017
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Tiistai 15. heinäkuuta 2014
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 17. heinäkuuta 2014
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Maanantai 21. heinäkuuta 2014
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Maanantai 30. huhtikuuta 2018
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 26. huhtikuuta 2018
Viimeksi vahvistettu
Sunnuntai 1. huhtikuuta 2018
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- tension type headache
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .