Inhibición del músculo suboccipital en la cefalea tensional (TTH)
26 de abril de 2018 actualizado por: Raúl Pérez Llanes, Universidad Católica San Antonio de Murcia
Eficacia del tratamiento de la cefalea tensional tras la aplicación de la técnica de inhibición de la musculatura suboccipital asociada a electroterapia interferencial
El objetivo principal de este estudio es determinar los efectos causados en el movimiento del cuello, cervicalgia, cefalea en pacientes con cefalea tensional y cefalea cervicogénica tras la aplicación de la técnica de inhibición de la musculatura suboccipital asociada a electroterapia interferencial.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Este estudio se basa en que la aplicación combinada de la técnica de inhibición de los músculos suboccipitales asociada a la electroterapia interferencial mejora los síntomas en pacientes con cefalea tensional y cefalea cervicogénica.
Los propósitos de este estudio son:
- Evaluar la efectividad del tratamiento basado en la aplicación combinada de la técnica de inhibición de los músculos suboccipitales asociada a electroterapia interferencial en pacientes con cefalea tensional.
- Evaluar los efectos del tratamiento causados en el movimiento cervical superior.
- Evaluar los efectos del tratamiento causado en el dolor de cuello.
- Evaluar los efectos del tratamiento provocados en la cefalea.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
29
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Guadalupe
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Murcia, Guadalupe, España, 30107
- Universidad Católica San Antonio de Murcia
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años a 65 años (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
- Pacientes diagnosticados con cefalea tensional
- En régimen profiláctico y con control médico
Criterio de exclusión:
- Pacientes con alteraciones neurológicas o cognitivas que impidan la comprensión de los cuestionarios
- Pacientes diagnosticados con otro tipo de dolores de cabeza
- Pacientes que no han firmado el documento de consentimiento informado
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Doble
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Inhibición suboccipital
El grupo de intervención recibirá una sesión de 20 minutos (5 minutos de recepción del paciente, 10 de tratamiento y los siguientes 5 minutos de reposo y estabilización hemodinámica), dos veces por semana durante 4 semanas.
La intervención consistirá en inhibición de los músculos suboccipital y corriente interferencial sobre los músculos occipitales.
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Experimental: inhibición suboccipital El grupo de intervención recibirá una sesión de 20 minutos (5 minutos de recepción del paciente, 10 de tratamiento y los siguientes 5 minutos de reposo y estabilización hemodinámica), dos veces por semana durante 4 semanas. La intervención consistirá en inhibición de los músculos suboccipital y corriente interferencial sobre los músculos occipitales. |
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Sin intervención: Control
No se realizará ninguna intervención a los participantes durante el estudio.
Después de la finalización del estudio, se ofrecerá a los participantes recibir la terapia.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Dolor
Periodo de tiempo: El dolor se evaluará al inicio, antes y después de cada sesión (dos veces por semana durante 4 semanas)
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Nuestro resultado primario consistirá en cambios en cada sesión en el dolor autoinformado, que se medirá con una escala analógica visual (VAS).
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El dolor se evaluará al inicio, antes y después de cada sesión (dos veces por semana durante 4 semanas)
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Ansiedad
Periodo de tiempo: STAI se evaluará al inicio y después de 4 semanas.
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La ansiedad se evaluará con el Inventario de Ansiedad Estado-Rasgo.
Este cuestionario está diseñado para la autoevaluación de la ansiedad (el α de Cronbach para esta escala oscila entre .83 y .92).
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STAI se evaluará al inicio y después de 4 semanas.
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Cefalea Discapacidad
Periodo de tiempo: El IDH se evaluará al inicio y después de 4 semanas.
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La versión en español del Headache Disability Inventory (HDI), que ha mostrado una gran consistencia/fiabilidad, se utilizará para medir la discapacidad del cuello.
El HDI consta de 25 ítems que evalúan aspectos emocionales (13 ítems) y funcionales (12 ítems) con 4 posibles opciones de respuesta, oscilando la puntuación total de 0 a 52 puntos y de 0 a 48 puntos para los aspectos emocionales y funcionales, respectivamente, con puntuaciones más altas indicando más discapacidad.
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El IDH se evaluará al inicio y después de 4 semanas.
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Prueba de impacto del dolor de cabeza
Periodo de tiempo: HIT-6 se evaluará al inicio y después de 4 semanas.
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El impacto del dolor de cabeza en la vida diaria se medirá mediante el Headache Impact Test-6 (HIT-6) (alfa de Cronbach 0,89; confiabilidad test-retest que varía de 0,78 a 0,90).
El HIT-6 consta de 6 ítems con 4 opciones de respuesta.
La puntuación total del HIT-6 oscila entre 36 y 78 puntos, donde una puntuación más alta indica un mayor impacto de la cefalea en la vida diaria del encuestado.
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HIT-6 se evaluará al inicio y después de 4 semanas.
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Rango de movimiento
Periodo de tiempo: El ROM se evaluará al inicio y después de 4 semanas.
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El rango de movimiento cervical superior se medirá con el dispositivo CROM (Performance Attainment Associates.
958 Lydia Drive, Roseville, Minnesota, EE. UU.
55113), que ha demostrado una buena fiabilidad intra-evaluador para la extensión, flexión, flexión lateral y rotación cervical.
Los rangos de movimiento de flexión, extensión y flexión lateral se medirán activamente con el paciente sentado en una silla con respaldo recto.
Se indicará al sujeto que mueva la cabeza y el cuello a través de todos los planos cardinales.
El rango de movimiento será determinado por el paciente informando el inicio del dolor o la resistencia firme encontrada por el evaluador.
Se realizarán tres mediciones y se seleccionará el promedio para futuros análisis.
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El ROM se evaluará al inicio y después de 4 semanas.
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Índice de discapacidad del cuello
Periodo de tiempo: El NDI se evaluará al inicio y después de 4 semanas.
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El índice de discapacidad del cuello (NDI) es una modificación del índice de discapacidad del dolor lumbar de Oswestry y tiene la medida de autoinforme más utilizada para el dolor de cuello. Es un cuestionario de estado funcional específico de la condición que completa el paciente con 10 elementos que incluyen dolor, cuidado personal, levantar objetos, leer, dolores de cabeza, concentración, trabajo, conducir, dormir y recreación. La herramienta es una escala de 5 ordinales del 1 (no puedo) al 5 (sí puedo), con una puntuación máxima de 50. El NDI tiene buena confiabilidad y validez en personas con dolor de cuello mecánico. |
El NDI se evaluará al inicio y después de 4 semanas.
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Encuesta de Salud SF-36
Periodo de tiempo: El SF-36 se evaluará al inicio y después de 4 semanas.
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El SF36 es una versión abreviada de una batería de 149 preguntas sobre el estado de salud desarrolladas y probadas en una población de más de 22 000 pacientes como parte del estudio de resultados médicos.
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El SF-36 se evaluará al inicio y después de 4 semanas.
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Depresión
Periodo de tiempo: BECK II se evaluará al inicio y después de 4 semanas.
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BECK II se utilizará para medir la depresión del participante.
El Inventario de Depresión de Beck consta de 21 ítems, que evalúan los síntomas depresivos en una escala de Likert de 0 a 3, que van desde 0 = "rara vez o nunca" a 3 = "la mayor parte del tiempo o siempre", con puntajes generales que van desde 0 hasta un máximo de 63 puntos.
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BECK II se evaluará al inicio y después de 4 semanas.
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Director de estudio: Javier Meroño-Gallut, PhD, Universidad Católica San Antonio de Murcia
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de febrero de 2015
Finalización primaria (Actual)
1 de junio de 2017
Finalización del estudio (Actual)
1 de diciembre de 2017
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
15 de julio de 2014
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
17 de julio de 2014
Publicado por primera vez (Estimar)
21 de julio de 2014
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
30 de abril de 2018
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
26 de abril de 2018
Última verificación
1 de abril de 2018
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- tension type headache
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .