Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Inhibice subokcipitálního svalstva u tenzní bolesti hlavy (TTH)

26. dubna 2018 aktualizováno: Raúl Pérez Llanes, Universidad Católica San Antonio de Murcia

Účinnost léčby tenzní bolesti hlavy po aplikaci inhibiční techniky subokcipitálního svalu spojené s interferenční elektroterapií

Hlavním cílem této studie je zjistit účinky způsobené hybností šíje, bolestí šíje, bolestí hlavy u pacientů s tenzní bolestí hlavy a cervikogenní bolestí hlavy po aplikaci techniky inhibice subokcipitálního svalstva spojené s interferenční elektroterapií.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Tato studie je založena na kombinované aplikaci techniky inhibice subokcipitálního svalu spojené s interferenční elektroterapií, která zlepšuje symptomy u pacientů s tenzní bolestí hlavy a cervikogenní bolestí hlavy.

Účely této studie jsou:

  • Zhodnotit účinnost léčby založené na kombinované aplikaci techniky inhibice subokcipitálního svalstva spojené s interferenční elektroterapií u pacientů s tenzní bolestí hlavy.
  • Vyhodnoťte účinky léčby způsobené v horní části krčního pohybu.
  • Vyhodnoťte účinky léčby způsobené bolestí krku.
  • Vyhodnoťte účinky léčby způsobené bolestí hlavy.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

29

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Španělsko
    • Guadalupe
      • Murcia, Guadalupe, Španělsko, 30107
        • Universidad Católica San Antonio de Murcia

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 65 let (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Pacienti s diagnózou tenzní typ bolesti hlavy
  • V profylaktickém režimu a pod lékařskou kontrolou

Kritéria vyloučení:

  • Pacienti s neurologickým nebo kognitivním postižením, které brání porozumění dotazníkům
  • Pacienti s diagnózou jiných typů bolestí hlavy
  • Pacienti, kteří nepodepsali dokument informovaného souhlasu

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Dvojnásobek

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Subokcipitální inhibice
Intervenční skupina bude absolvovat sezení v délce 20 minut (5 minut pro příjem pacienta, 10 pro ošetření a následujících 5 minut pro odpočinek a hemodynamickou stabilizaci), dvakrát týdně po dobu 4 týdnů. Intervence se bude skládat z inhibice subokcipitálního svalu a interferenčního proudu na okcipitální svaly.
Jiný: Subokcipitální inhibice

Experimentální: Subokcipitální inhibice

Intervenční skupina bude absolvovat sezení v délce 20 minut (5 minut pro příjem pacienta, 10 pro ošetření a následujících 5 minut pro odpočinek a hemodynamickou stabilizaci), dvakrát týdně po dobu 4 týdnů. Intervence se bude skládat z inhibice subokcipitálního svalu a interferenčního proudu na okcipitální svaly.
Žádný zásah: Řízení
Během studie nebudou účastníkům prováděny žádné zásahy. Po ukončení studia bude účastníkům nabídnuta terapie.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Bolest
Časové okno: Bolest bude hodnocena na začátku, před a po každém sezení (dvakrát týdně po dobu 4 týdnů)
Náš primární výsledek bude sestávat ze změn při každém sezení v bolesti, kterou si sami hlásili, která bude měřena pomocí vizuální analogové škály (VAS).
Bolest bude hodnocena na začátku, před a po každém sezení (dvakrát týdně po dobu 4 týdnů)
Úzkost
Časové okno: STAI bude hodnocena na začátku a po 4 týdnech.
Úzkost bude posouzena pomocí State-Rait Anxiety Inventory. Tento dotazník je určen pro sebehodnocení úzkosti (Cronbachovo α pro tuto škálu se pohybuje od 0,83 do 0,92).
STAI bude hodnocena na začátku a po 4 týdnech.

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Postižení bolesti hlavy
Časové okno: HDI bude hodnoceno na začátku a po 4 týdnech.
K měření postižení krku bude použita španělská verze Headache Disability Inventory (HDI), která prokázala silnou konzistenci/spolehlivost. HDI se skládá z 25 položek hodnotících emoční (13 položek) a funkční aspekty (12 položek) se 4 možnými možnostmi odezvy, celkové skóre se pohybuje od 0 do 52 bodů a 0 až 48 bodů za emoční a funkční aspekty, s vyšším skóre. svědčí o větším postižení.
HDI bude hodnoceno na začátku a po 4 týdnech.
Dopadový test bolesti hlavy
Časové okno: HIT-6 bude hodnocena na začátku a po 4 týdnech.
Dopad bolesti hlavy na každodenní život bude měřen pomocí Headache Impact Test-6 (HIT-6) (Cronbach alfa 0,89; spolehlivost testu a opakovaného testu v rozmezí od 0,78 do 0,90). HIT-6 se skládá ze 6 položek se 4 možnostmi odezvy. Celkové skóre HIT-6 se pohybuje od 36 do 78 bodů, kde vyšší skóre ukazuje na větší dopad bolesti hlavy na každodenní život respondenta.
HIT-6 bude hodnocena na začátku a po 4 týdnech.
Rozsah pohybu
Časové okno: ROM bude hodnocena na začátku a po 4 týdnech.
Horní cervikální rozsah pohybu bude měřen pomocí zařízení CROM (Performance Attainment Associates. 958 Lydia Drive, Roseville, Minnesota, USA. 55113), který prokázal dobrou spolehlivost v rámci testu pro cervikální extenzi, flexi, laterální flexi a rotaci. Rozsahy pohybu ve flexi, extenzi a laterální flexi budou měřeny aktivně, když pacient sedí na židli s rovnými opěradly. Subjekt bude instruován, aby pohyboval hlavou a krkem přes všechny světové strany. Rozsah pohybu bude určen buď pacientem, který oznámí nástup bolesti nebo pevný odpor, s nímž se hodnotitel setkal. Provedou se tři měření a pro budoucí analýzu se vybere průměr.
ROM bude hodnocena na začátku a po 4 týdnech.
Index postižení krku
Časové okno: NDI bude hodnocen na začátku a po 4 týdnech.

Neck Dissability Index (NDI) je modifikací Oswestryho indexu postižení dolní části zad a má nejběžněji používanou sebehodnotící míru bolesti krku. Jedná se o pacientem vyplněný, stavově specifický dotazník funkčního stavu s 10 položkami včetně bolesti, osobní péče, zvedání, čtení, bolesti hlavy, koncentrace, práce, řízení, spánku a rekreace. Nástroj je 5-řadová stupnice od 1 (nemohu) do 5 (mohu), s maximálním skóre 50.

NDI má dobrou spolehlivost a validitu u osob s mechanickou bolestí krku.
NDI bude hodnocen na začátku a po 4 týdnech.
SF-36 Health Survey
Časové okno: SF-36 bude hodnocen na začátku a po 4 týdnech.
SF36 je zkrácená verze baterie 149 otázek o zdravotním stavu, které byly vyvinuty a testovány na populaci více než 22 000 pacientů v rámci studie lékařských výsledků.
SF-36 bude hodnocen na začátku a po 4 týdnech.
Deprese
Časové okno: BECK II bude hodnocen na začátku a po 4 týdnech.
BECK II bude použit k měření deprese účastníka. Beckův inventář deprese se skládá z 21 položek, které hodnotí symptomy deprese na Likertově stupnici 0-3, v rozsahu od 0 = „zřídka nebo vůbec“ do 3 = „většinu času nebo vždy“, s celkovým skóre v rozsahu od 0 maximálně 63 bodů.
BECK II bude hodnocen na začátku a po 4 týdnech.

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Universidad Católica San Antonio de Murcia

Vyšetřovatelé

  • Ředitel studie: Javier Meroño-Gallut, PhD, Universidad Católica San Antonio de Murcia

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. února 2015

Primární dokončení (Aktuální)

1. června 2017

Dokončení studie (Aktuální)

1. prosince 2017

Termíny zápisu do studia

První předloženo

15. července 2014

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

17. července 2014

První zveřejněno (Odhad)

21. července 2014

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

30. dubna 2018

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

26. dubna 2018

Naposledy ověřeno

1. dubna 2018

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • tension type headache

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Bolest hlavy typu napětí

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Burkina Faso

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit